信息化实现“黑屋子”向“玻璃房”的转变——访哈药集团制药总厂综合管理部部长 孔庆昱

《中国制造业信息化》：作为制药企业，您认为制药企业的创新能力体系应如何搭建？     

ERP融入GMP精髓

原国家食品药品监督管理局副局长任德权针对医药行业的科技竞争力分析道，医药行业可以分为四个档次，第一档次是具有药品创新能力的国家，基本上是专利药品的主要来源国家；第二档次是药品仿制能力很强，化学合成能力很强，化学制药能力很强的国家；第三档次是化学制药能力不强，主要以制剂为主的国家；第四个档次是没有药品生产能力，基本靠进口的不发达国家。而中国则属于第二档，药品自主研发能力不强的国家。七十年代第一台B超引入中国，我们梦想着哪一天能把传统的生命科学用现代的IT技术语言表达出来，不仅可以造出中国自己的设备，而且能开发出自主版权的新药，这是我们的责任。面粉我们有，奶油我们也有，但怎么才能做出味道鲜美的蛋糕来占领市场，是我们应该考虑的问题。[编者按]     

救命的“良方”

在内外夹击的严酷考验下，越来越多的中国制药企业走上了信息化道路，信息化已经成为制药企业得以在竞争中制胜的“名医良方”。在注重质量的制药行业，无论是生产环节还是流通环节，都依托信息化严把质量关；同时面对严峻的市场竞争，信息化也正在为企业经营提供有力手段。     

行业

研究对策促进发展药机行业发展研讨会在温州召开为了认真贯彻国务院《关于开展食品药品放心工程的通知》和国家食品药品监管局等七部委、局《关于食品药品放心工程实施方案的通知》精神,进一步提高制药装备企业综合实力,推动制药装备行业健康发展,6月28日～7月1日,由中国制药装备行业协会主持的行业发展研讨会在温州召开,来自全国各地的中西制药企业、药机企业、医药设计院、检测中心等单位的40余位行业权威专家参加了本次会议。会议就国内药机市场存在哪些问题应采取什么对策?如何建立有效、可行的自律机制?药机产品哪些该淘汰?哪些不符合…     

搭建行业分析平台实现工程环境仿真

中国企业目前面临的最大挑战是如何由仿制走向自主研制.过去我国的企业走仿制路线,既涉及到知识产权的壁垒,又永远拿不到高端利润,因此我国现在强调要自主创新,要掌握产品开发源头的知识体系.     

救命的"良方"

在内外夹击的严酷考验下,越来越多的中国制药企业走上了信息化道路,信息化已经成为制药企业得以在竞争中制胜的"名医良方".在注重质量的制药行业,无论是生产环节还是流通环节,都依托信息化严把质量关;同时面对严峻的市场竞争,信息化也正在为企业经营提供有力手段.     

观点

国家食品药品监督管理局安监司司长白慧良:GMP认证时限将至多家药企将面临停产国家食品药品监督管理局安监司司长白慧良在上海举行的全球化与中国医药健康产业论坛上表示,如果不能如期通过国家GMP强制认证,2000多家制药企业将面临停产或部分停产。据悉,截止到目前,全国6000多家制药企业中只有2800家企业通过GMP认证。白慧良说,至2004年7月1日,所有未通过认证的企业或车间都必须先行停产,然后接受各省、区、直辖市的药品监管部门的逐一依法处理。对于已提出GMP认证申请,仍在改造中的企业,药监部门将给予6个月的宽限期。到2004年12月底,…     

GMP后药机产品需求几何——2006年中国部分制药企业设备调查简述

2006年底，为了对国内制药机械产品市场作进一步的了解，同时更好地为制药企业和药机企业服务，《中国制药装备》编辑部以问卷的形式对国内部分药厂进行了一次设备在用和需求情况的简单调查。从反馈的情况看：国产药机产品在我国制药企业的生产设备中占有很大的比例，尽管GMP认证告一段落以来，药厂对药机的需求量有较大下降，但并非一无所求，一些药机产品仍有相当大的需求量。     

跨国公司之路对中国药机企业国际化的启示

介绍了跨国公司在中国制药装备市场的业务开展情况,分析了跨国公司抢滩中国市场的动因和进入模式,强调了跨国公司对中国制药装备行业的竞争威胁,提出了我国制药装备企业的应对之策。     

制药企业制药设备存在的问题与解决途径

我国的经济水平发展迅速,但是制药企业的制药设备往往存在着一些问题。为了能够充分利用制药企业的制药设备,保证药品的安全质量,本文从制药企业制药设备这方面入手,分析了目前制药企业制药设备存在的问题,并根据国家政策和制药设备生产企业的发展特点提出了相关的改进政策。     

征稿

《中国制药装备》是由中国制药装备行业协会与《机电信息》杂志社联合创办的专业期刊。国内统一刊号：CN32—1628／TM;国际标准刊号：ISSN1671--0797,每月15日出刊。本刊秉承服务企业、推动行业发展的宗旨,努力构建制药、药机企业和科研机构、院校之间的交流平台。创刊以来深受读者的好评。     

全国制药设备与工艺GMP研讨会在哈尔滨召开

为更好地解决制药企业在GMP认证、生产过程中工艺与设备遇到的问题，更全面地了解国内各生产企业认证后生产现状及后期国家监管方向，合理利用，有效布局，节省能源，降低成本。2007年1月19-21日，2007年全国制药设备与工艺GMP研讨会在北国冰城哈尔滨举办。会议由中国制药装备行业协会主办，哈尔滨纳诺医药化工设备有限公司承办，来自行业协会、药厂、药机厂商及媒体的代表近100人出席了会议。     

探索创新之路——访广州白云山制药总厂信息中心主任秦亮

自1987年改革开放以来,我国大量引进国外先进技术和管理经验,有力地促进了经济发展,但由于缺乏核心技术,缺少自主知识产权,国内很多企业在国际生产中的地位还处在加工的层次上.广州白云山制药总厂信息中心主任秦亮说:"目前中国的制药行业参与国际竞争,最主要的优势还是成本以及由此连带的价格等因素.成本包括多个方面,例如人力资源方面的成本,无论是高端还是低端的人力资源,中国都较西方发达国家低,还有就是环境方面的成本,许多跨国制药企业将工厂设在中国,因素之一是中国的环境污染成本较低."虽然现在我们拥有了"世界工厂"的美誉,但从长远发展的角度来看,只有提高自主创新能力,企业才能在全球一体化的国际竞争中占有一席之地.     

“制药装备产品出口新趋势及业务要点”讲座在郑州成功举办

由《中国制药装备》杂志(机电信息杂志社)、上海优制进出口有限公司联合举办的“制药装备产品出口新趋势及业务要点”讲座于2006年5月18日下午在郑州市国际会展中心成功举办。讲座受到了国内众多药机企业的欢迎,来自业界的70余名代表出席了讲座,参会人员多为企业的销售人员、管理人员和技术人员,一些企业老总在十分繁忙的布展工作中也抽出时间亲自前来聆听。我刊理事单位和部分广告客户代表也应邀参加。中国制药装备行业经历了2003年以来国内制药企业GMP认证前的大机遇,实现了大发展,行业内的企业、产品及技术都有了长足的进步。随着国内…     

仿制药在欧盟上市策略研究

以A企业某仿制药申请在欧盟上市的准备过程为例,探讨了欧盟注册审批制度、首个上市国家的选择、CTD文件编写等方面的相关问题,为我国制药企业的药品申报提供参考。     

试论中国制药装备制造业核心竞争力的培育

中国的制药装备制造业就企业数量和产品数量而言绝对是世界大国，但从总体水平上来看还仅处于刚刚进入加工、装配阶段，中国的制药装备制造业还存在着相当多的问题，如：加工方法和手段落后、产品技术含量低、质量和精度差、自主开发能力弱、缺乏自主知识产权等等。因此，中国要从制药装备的大国步入制药装备的强国，任重而道远，需要我们付出艰辛的努力。随着制药、生物医药产业的迅速发展，给中国制药装备工业的发展带来了很大的上升空间。主要针对目前国内制药装备制造业的现状，面对全球经济一体化的发展和新一轮cGMP改造的即将启动，就如何培育中国制药装备制造业核心竞争力发表一些看法。     

《中国制药装备》与《PharmaBio》就媒体互换达成合作协议

为进一步向国际市场展示国内药机企业的风采,中国制药装备行业内唯一的专业科技期刊《机电信息·中国制药装备》与印度最大的商业出版集团JasubhaiMedia旗下的《PharmaBio》就媒体互换达成合作协议,这意味着《机电信息》品牌将走向国际市场!     

高质追求完美，创新开拓未来

1科技兴企，追求完美 制药工序前端和后端的机械化加工程度低，是目前制药企业的一个弱项，也是药机行业一个突破点。增强我国药机工业和国外药机的竞争力，尤其是满足全国约6000家制药企业的需要，是医包行业的历史使命。目前，我国药品的装盒绝大部分厂家为手工操作，有的企业甚至需用五、六百个包装工从事手工装盒工作，用工多、效率低、成本高、易污染，     

工业工程技术推进我国制药装备产业发展与创新的展望

在介绍工业工程技术和产品与过程集成内涵的基础上,阐述了产品与过程集成是制造业发展的必然方向,认为通过实施以产品与过程集成为重要原则和基础的工业工程技术,可提高制药装备企业素质和增强企业竞争力,提高制药装备企业研发与创新能力。     

业界资讯

行业动态中国制药装备行业协会召开药机企业应对经济危机研讨会2009年2月24日,制药机械行业近50家单位约60人齐聚浙江瑞安,共同商讨药机行业在当前经济形势下如何抓住机遇,走出困境。为加深对经济危机的认识,提高药机企业应对经济