实验室能力评审的有效性探讨

本文从实验室能力评审的内涵、评审过程存在问题和评审实例出发,对目前实验室认可与资质认定(计量认证)能力评审活动的有效性进行了探讨。     

疾控系统如何应对实验室认证认可新要求

实验室先后通过了省级计量认证(CMA)、实验室认可(CNAS)、省级食品检验机构资质认定(CMAF),当然还有其它一些行业内的从业资质。体系文件随着认证认可准则的变化和要求,历经了五次修订转版,由初版到目前的第6版,质量管理体系在运行中发现问题并持续改进,日臻完善。历次的监督评审、复查评审,均能保证已经获得检验检测能力的维持和管理水平的进一步提升,本文以潮州市疾病预防控制中心为例阐述实验室认证认可对疾控系统的新要求。     

实验室资质认定与认可

正一、资质认定很多检测/检验报告的封面上带有3个标识:CMA、CAL、CNAS。其中,CMA和CAL就是资质认定的标识。有CMA/CAL标识的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定、贸易交易等方面,具有法律效力,是仲裁和司法机构采信的依据。按照《实验室和检查机构资质认定管理办法》规定,资质认定是指国家认监委和省、自治区、直辖市质监局对实验室/检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规(包括《产品质量法》、《计量法》、《标准化法》、《认证认可条例》)规定以及相关技术规范或标准(指资质认定评审准则)实施的评价和承认活动。资质认定的形式分为计量认证(CMA)和审查认可(CAL)。     

包钢中心实验室接受CNAS校准实验室初次评审

正经过一年多的精心筹备,日前,包钢中心实验室接受了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场评审,预计上半年可获得国家实验室认可资质。CNAS即中国合格评定国家认可委员会,是由国家认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等认可工作。获得这一认可,意味着在开展检测和校准服务方面具备与国际接轨     

浅谈实验室计量认证规范化管理模式

《实验室资质认定评审准则（2006）》是实验室规范化管理的重要依据。本文结合本单位的管理经验,比较全面地论述了计量认证／审查认可（验收）规范化管理模式,以期对已通过或希望通过计量认证的实验室有所借鉴。     

如何做好检测实验室的管理评审

本文从CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2017)及《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实[2016]33号)有关实验室管理评审的要求出发,结合自己的工作体会,介绍了实验室开展管理评审的步骤、如何才能做好实验室管理评审,并对CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》2018版与2006版对管理评审的要求进行了差异比较,提高了对检测实验室开展管理评审活动的认识。     

计量认证/实验室认可档案资料整理和准备方法的比较与分析

计量认证／实验室认可评审或复审工作一般可以分为“管理体系文件评审”、“现场考核评审”、“档案资料评审”三大方面，其中，档案资料的整理和准备工作是最为耗时、耗物、耗力的。如何开展计量认证／实验室认可档案资料整理和准备工作，是各地疾病预防控制中心（CDC）经常交流、借鉴、讨论的问题。本文对各地在计量认证／实验室认可档案资料整理和准备工作中总结出来的方法进行归纳、总结和分析．以期探求出适宜CDC操作的方法。     

实验室评审管理办公室职责

实验室评审管理办公室职责国家技术监督局实验室评审管理办公室职责：１．负责校准实验室和检测实验室评审和认可工作的统一管理，包括质检机构验收、审查认可，计量认证，认证实验室认可，校准实验室认可及其它公证检验机构和实验室的评审；２．参与或组织与实验室认可、...     

国家网架质检中心新增20项产品24个参数检验能力

正3月8日至9日,受国家认证认可监督管理委员会委托,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对国家网架质检中心进行审查认可/计量认证。评审组依据《检测和校准实验室能力认可准则》、(CNAS-CL01:2006)、《实验室资质认定评审准则》对国家网架质检中心进行现场评审。经评审,该中心新增彩色涂层钢板及钢带、高层建筑结构用钢板等20项产品24个参数检测能力,其中钢材拉伸弯曲、冲击等常规检测项目通过国际标准认证。至此,该中心共有153项产品和167个参数通过国家实验室认可。据悉,国家网架质检中心成立于     

常州计量所顺利通过实验室资质认定复评审和扩项考核

正日前,省质监局计量认证评审组对常州计量所进行了实验室资质认定复评审和扩项考核。经现场评审,专家组一致认为常州计量所及黄金珠宝产品质量检验站的质量体系基本符合《实验室资质认定评审准则》的要求,通过113个项目检测及参数的现场考核。评审组采取听取工作报告、考察实验     

现场评审实验室“检验检测过程控制”要求的应用

实验室对检验检测过程的控制是RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(以下简称《通用要求》)中的重要内容。国家认监委《关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知》(国认实[2018]28号)中要求,RB/T 214-2017等五项认证认可行业标准于2018年6月1日起在检验检测机构认定评审和管理中开始试行,2019年1月1日全面实施,替代2016年5月31日国家认监委印发的《检验检测机构资质认定评审准则》。如何正确理解和运用实验室《通用要求》中的相关要求,是各类检验检测机构面临的一项新任务。实验室应依据检验检测性质、目的、方法稳定性、资源条件对结果的影响程度明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求,确保提供可信任的检验检测结果。     

卫生检测实验室国家认证/认可的经验教训

我市疾控中心计量认证/国家实验室认可工作,在中心全体员工的共同努力下,依据中华人民共和国《计量法》、《标准化法》、《产品质量法》和CNAL/AC01∶2003《检测和校准实验室认可准则》要求,结合“关于实施《评审准则》有关事项的通知”文件精神,历经五年的计量认证管理体系运行和一年多的国家实验室认可评审工作,于2004年顺利通过省、市质量技术监督局组织的计量认证监督评审和现场复评审,并在2005年完成了国家实验室认可评审工作,获得中国实验室国家认可委员会的国家实验室(L2286)认可证书。现就本中心开展实验室国家认证/认可工作的经…     

检验检测机构(实验室)如何高效完成整改

通过对《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)、CNAS-RL01:2016《实验室认可规则》和CNASGL01:2015《实验室认可指南》的学习和研究,结合多年评审与被评审的经历,讲解了检验检测机构(实验室)接受CMA或CNAS评审后的整改要求和整改过程,总结了高效完成整改的经验与具体做法。     

疾控系统如何应对检验检测机构资质认定新要求

《检验检测机构资质认定管理办法》(总局第163号令)和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)等配套的系列认可标准均已颁布,并要求在2019年1月1日开始实施,如何在新要求下开展复评审和日常管理工作对每个检验检测机构都是一个新的课题,作者对所在的省级疾病预防控制机构实验室日常管理及认证认可二合一评审的全过程进行了分析和总结,提出了新要求下需要关注的要点,以其对其他疾控机构开展检验检测工作有借鉴意义。     

评审组长在评审中的作用

我国行政许可法规定,省级以上质量技术监督局部门在受理了实验室的计量认证、审查认可(验收)申请后,要委托评审员对实验室的管理体系和检测能力进行考核和评价,省级以上质量技术监督局根据考核和评价的结论做出是否发证的行政决定。因此,加强对评审员的培训教育、保证评审水平、评审结论的一致性,在现场技术评审中,作为评审过程组织、主持者的评审组长起着举足轻重、至关重要的作用。     

浅谈实验室合同评审人员所需具备的基本素质

实验室要获得持续发展,人员素质提高是关键因素之一。合同评审是实验室与外界联系、树立实验室信誉的“窗口”之一。基层实验室的合同评审人员可能是身兼数职,往往同时兼任样品管理、检测结果意见和解释工作,其素质在某种程度上反映了实验室的水平。《实验室认可准则》和《产品检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(以下简称《准则》)均把合同评审作为影响检测结果的一个要素进     

农产品质检机构申请资质认定实践与探索

本文结合检验检测机构资质认定和农产品质量安全检测机构考核评审要求,从体系建立、仪器设备配置、实验室环境要求、人员及岗位配置、体系试运行到评审后期整改材料编制与上报等方面阐述了如何开展检验检测机构资质认定和农产品质量安全检测机构考核申请,为申请资质认定和机构考核的基层农产品质检机构提供了参考。     

测量设备管理浅析

测量设备是保障实验室正常开展检定、校准和检测工作,取得准确可靠的检测数据的重要资源之一。依据JJF1069《法定计量检定机构考核规范》、CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》的要求,测量设备的配置和管理是不可或缺且重点考核的部分,由此可见,测量设备的管理在实验室管理工作中具有特别重要的地位。     

实验室认可评审组长座谈有感

国防科技工业实验室认可委秘书处办公室，于2013年11月26日在北京组织实验室认可评审组长座谈会，邀请国防科技工业实验室认可委确认的具有主任评审员资质和见习主任评审员资质的30名同志，结合自身参加实验室认可评审工作，座谈新形势下国防科技工业实验室评审和认可。     

司法鉴定检查机构能力验证的设计与实施方法初探

一、概述《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定》和司法部联合国家认监委先后印发了《关于开展司法鉴定机构认证认可试点工作的通知》（司发通[2008]116号）并颁布了《司法鉴定机构资质认定评审准则（试行）》（国认实联（2009）17号）,都要求司法鉴定机构必须通过实验室认可或资质认定。