输血器释放DEHP的安全性评价

阐述国际上对PVC医疗器械释放DEHP[邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯]安全性评价的思路以及我国对医疗器械释放DEHP的限量要求。选取市面上输血器作为样品,采用模拟浸提和极限浸提的方式进行浸提,分析浸提液中DEHP的含量,对样品释放DEHP的安全性进行评价。     

DEHP增塑剂应用于聚氯乙烯医疗器械中的安全性分析

聚氯乙烯作为医疗器械,添加最多的增塑剂是DEHP,其与聚氯乙烯的相容性也较好,但是邻苯二甲酸酯类增塑剂有可能对人体和环境有一定的危害,所以DEHP在聚氯乙烯医疗器械中的安全性受到各行各业人士的广泛关注。简要分析DEHP增塑剂在聚氯乙烯医疗器械中的安全性。     

亚单位流感疫苗中裂解剂壬苯醇醚-9含量两种检测方法的比较

目的比较高效液相色谱法(HPLC)和紫外分光光度法检测亚单位流感疫苗中裂解剂壬苯醇醚-9含量的效果。方法分别采用HPLC法和紫外分光度法检测亚单位流感疫苗中间体和成品中壬苯醇醚-9的含量,并取中间体进行SDS-PAGE分析。结果紫外分光光度法测定亚单位流感疫苗成品和中间体的壬苯醇醚-9含量比HPLC法高10%以上,测定中间体3壬苯醇醚-9含量的结果差异更显著;SDS-PAGE分析显示中间体1、2、3的核蛋白(NP)含量差异显著,大多数存在于中间体3中。结论 HPLC法可代替紫外分光光度法检测亚单位流感疫苗中裂解剂壬苯醇醚-9的含量。     

体外循环管道PVC增塑剂浸出量的测定及对比

常用于医疗器械的PVC材料中多采用邻苯二甲酸酯系列作为它的增塑剂,但其有一定的潜在致癌危险,通过紫外分光光度法对体外循环管道中PVC增塑剂浸出量的测定及对比,意在找出一种无毒安全有效的增塑剂代替目前普遍使用,但有潜在的致癌危险的邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）增塑剂,提高医疗水平,保障人民身体健康。     

三种方法检测静注免疫球蛋白中IgG含量的比较

目的 选定检测静注免疫球蛋白中ＩｇＧ含量的方法。方法 采用紫外分光法、火箭免疫电泳法、单 向辐射状免疫扩散法检测静注免疫球蛋白中ＩｇＧ含量。结果 火箭免疫电泳法与紫外分光法和单向辐射状免疫扩 散法之间差异有显著意义（Ｐ＜０．０１）,紫外分光法与单向辐射状免疫扩散法之间差异无显著意义（Ｐ＞０．０５）。紫外 分光法变异系数（ＣＶ％）最小。结论 为选定静注免疫球蛋白ＩｇＧ含量检测方法提供了依据。     

原子吸收法测定沉淀碳酸钙中的铁、锰含量

碳酸钙在轮胎工业中用作填充剂 ,可以降低生产成本 ,但其中所含的铁、锰等金属会导致轮胎老化 ,降低产品使用性能。因此 ,碳酸钙中铁、锰含量的检测非常重要。目前常用的检测方法为紫外分光光度法 ,其操作繁琐 ,影响因素多。我们采用原子吸收法进行碳酸钙中铁、锰的检测 ,并与紫外分光光度法进行比较。1　实验1 1　主要原材料3 #碳酸钙 ,牡丹江力达碳酸钙厂产品。1 2　测试仪器紫外分光光度计 ,GBC90 8AA原子吸收分光光度计。1 3　操作步骤(1 )紫外分光光度法分别按HG 2 2 2 6— 91中的 4 6和 4 7进行铁和锰的测试。(2 )原子吸收法称…     

薄层紫外分光光度法测定丹参酚酸B的含量

目的采用薄层-紫外分光光度法测定丹参酚酸B的含量。方法以丹参酚酸B为对照品,以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(2:3:4:0.5:2)为展开剂,层析分离得到丹参酚酸B,采用紫外分光光度法,检测波长为287nm,测定丹参酚酸B的含量。结果丹参酚酸B在6.0～80μg/mL范围内线性关系良好,r=0.9997。结论实验结果表明,薄层-紫外分光光度法测定丹参酚酸B的含量,方法可靠、操作简便、准确度高、可用于丹参酚酸B的含量测定。     

比色法测定蟾酥及提取物中吲哚类总生物碱含量

建立蟾酥及其提取物中吲哚类总生物碱的含量测定方法。以5-羟色胺为对照品,采用紫外分光光度法测定蟾酥及提取物中吲哚类生物碱的含量。5-羟色胺质量在52.8~158.4μg范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9990),平均回收率为99.0%,RSD值为0.28%。蟾酥提取物A中吲哚类生物碱的含量较高,蟾酥样品中含量较低。紫外可见分光光度法简便,精密度高,可作为蟾酥制剂质量控制的参考。     

常见保鲜膜中邻苯二甲酸酯类含量及其迁移的研究

采用国标法定性与定量地分析了常见保鲜膜中邻苯二甲酸酯类种类及其含量,考察了模拟液种类、温度、酸度、离子强度和时间对迁移影响,拟合了迁移动力学模型。结果表明:绝大部分样品不含邻苯二甲酸酯类,仅有个别样品含有邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP),含量157.1 mg·kg~(-1),模拟液种类、温度、离子强度和迁移时间对DEHP迁移有较大影响,酸度对DEHP迁移影响小,保鲜膜中DEHP在模拟液中迁移符合一级动力学模型。     

紫外可见分光光度法应用于抗生素类药物检测

微生物法和色谱法是抗生素检测中常见的两种检测方法,但这两种方法都存在不足。近年来,采用紫外可见分光光度法检测抗生素含量的研究较多。为此,简单总结近年来采用紫外可见分光光度法检测抗生素含量的研究成果,并展望该法的发展前景。     

环境水样中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯检测方法的研究

对环境水样中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的含量进行了系统地研究,建立了环境水样中DEHP含量快速测定的气相色谱-质谱(GC-MS)检测方法。以固相萃取提取环境水样(河水和井水)中DEHP,经气相色谱-质谱联用仪检测分析。在试验选定的条件下,标准工作曲线在0.10 mg/L～10.0 mg/L的质量浓度范围内呈现良好的线性关系,r=0.999 6。样品加标回收率为91.2%～106.5%,相对标准偏差小于4.6%。方法的检出限为0.05 mg/L。该方法具有快速、准确度高和干扰少等优点,适合于环境水样中DEHP含量的测定。     

壳聚糖含量紫外分光光度检测方法的建立及验证

目的建立检测壳聚糖(chitosan,CTS)含量的紫外分光光度法,并进行验证。方法通过对反应体系溶液及标准曲线稀释倍数的优化,建立紫外分光光度法检测CTS含量,并对该方法进行专属性、线性范围、准确度、精密度(重复性、中间精密度)及耐用性验证。结果确定以0.2%乙酸溶液作为反应体系溶液,2倍系列稀释作为标准曲线的稀释倍数。该方法检测0.2%乙酸溶液组CTS的回收率为8.07%,而CTS溶液组的回收率可达101.38%;该方法的线性范围为0~62.5μg/ml;CTS溶液浓度在25.0~75.0μg/ml之间,该方法具有良好的准确度;重复性、中间精密度及耐用性检测结果的变异系数(CV)均20%。结论建立了CTS含量紫外分光光度检测方法,该方法具有良好的专属性、重复性及中间精密度,且在25.0~62.5μg/ml具有良好的准确度,0~62.5μg/ml具有良好的线性。     

紫外分光光度法和高效液相色谱法检测食品塑料包装中荧光增白剂

比较紫外分光光度计法和高效液相色谱法对荧光增白剂的检测。使用氨水处理塑料包装样品,分别使用紫外分光光度计和高效液相色谱检测其中的荧光增白剂,比较两者回收率、精密度和检出限。经统计学分析紫外分光光度计法和高效液相色谱法不是等精密度检测,紫外分光光度计法回收率为95.7%~102.4%,精密度(相对标准偏差)为2.49%,检出限为0.06 mg/kg;高效液相色谱法回收率为98.8%~102.3%,精密度(相对标准偏差)为1.15%,检出限为0.03 mg/kg。紫外分光光度计法和高效液相色谱法都可以满足对塑料中的荧光增白剂进行常规检测的要求,高效液相色谱法的精度更高。     

杀鼠迷的化学分析

杀鼠迷为香豆素类抗凝血杀鼠剂,化学名为3-(1,2,3,4-四氢萘基)-4-羟基香豆素。关于杀鼠迷及其剂型的分析,专文报道不多,Yamanoto Shigeo报道用对硝基氯化重氮苯与杀鼠迷生成黄色染料后进行比色。我们研究了紫外分光光度法,双波长紫外分光光度法,高效液相色谱法测定杀鼠迷含量。用薄层层析法检查未纯化处理产品,发现其含有3～4个杂质斑点,主要色斑为4-羟基香豆素,用双波长紫外分光光度法可消除其对杀鼠迷含量测定的影响。     

紫外分光光度法测定地下水中的石油类物质

采用紫外分光光度法测定地下水中的石油类物质。样品中的石油类物质被正己烷萃取,萃取液经过无水硫酸钠脱水,再经硅酸镁吸附除去动植物油类等极性物质后进行测定。对检测方法的检出限、精密度、准确度进行了测定。结果表明,曲线相关系数均在0.999以上,检出限、精密度和准确度的结果均符合《水质石油类的测定紫外分光光度法(试行)》(HJ 970-2018)中的要求。该方法灵敏度高,操作简便、快速,可以满足地下水石油类分析的要求。     

紫外-可见分光光度法测定吡拉西坦注射液半成品含量

建立测定吡拉西坦注射液半成品含量的紫外分光光度检测方法,为生产车间提供快速的中间体含量检测方法,提高生产效率。用紫外分光光度计对吡拉西坦标准溶液进行波长扫描,确定最适吸收波长,在最适吸收波长下建立吡拉西坦标准品的吸光度-浓度曲线。根据标准曲线测定吡拉西坦样品中吡拉西坦的含量。吡拉西坦的最适吸收波长为220 nm,吸光度-浓度回归方程为:Y=0.1056X+0.2202,R2=0.9999。紫外分光光度法测定吡拉西坦注射液半成品中吡拉西坦含量操作简便、快捷、准确。     

济南市售白酒中邻苯二甲酸酯类塑化剂含量检测分析

了解济南市市售白酒中邻苯二甲酸酯类(PAEs)的存留状况。对市售白酒(品牌酒及散装酒)进行采样,使用高效液相色谱法对白酒中的3种塑化剂:邻苯二甲酸二乙酯(DEP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)进行检测。检测的49份样品中,散装酒的DBP超标率最高,达54.5%,个别样品含量高达6.58mg/kg,超出标准限量21.9倍;品牌酒的DBP超标率次之,为34.2%,样品中最高含量为1.95mg/kg,超出标准限量6.5倍;品牌酒中的DEHP超标率最低,为7.89%,最高超标2.5倍。济南市售白酒中存在PAEs超标问题,可能在生产、贮存、运输方面存在迁移污染,或为改善白酒品质人为加入,应加强对白酒中塑化剂含量的检测。     

不同方法分析十大功劳中生物碱类成分的比较

比较紫外分光光度法和HPLC法分析不同产地十大功劳药材中生物碱类成分的差异。通过高效液相色谱法测量药根碱、小檗碱、巴马汀含量,以三者含量之和为总生物碱含量。并用紫外分光光度法测量总生物碱含量,以小檗碱为对照,测定波长为345 nm。最后两种方法测定结果中,15个样品中不合格的有2个,紫外分光光度法测定结果低于液相色谱的有3个。十大功劳药材质量评价仍应选择HPLC法。     

干法灰化消解和ICP-OES法测定糕点中的铝含量

介绍了两种种实用性强的测定糕点中铝含量的方法：干法灰化消解紫外分光光度计比色测定糕点中的铝含量,微波消解电感耦合等离子体发射光谱测定高点中的铝含量。结果表明：两种方法经计算加标回收率和精确度满足要求。干法灰化消解紫外分光光度计比色测定方法操作便捷,检测成本低,ICP-OES稳定性好,但是检测成本高。     

一次性使用输液器中DEHP溶出量的测定

文章以密度为0.9378 g/m L的乙醇/水混合溶液作为浸提液,模拟临床使用最恶劣条件,采用气相色谱—质谱联用仪(GC-MS)测定了输液器中DEHP的溶出量。实验结果表明:DEHP在0.050~10.00μg/m L范围内有良好的线性关系,该方法的相关系数R2=0.9994,方法的检出限为0.00325μg/m L,在3个添加水平下的回收率为94.70%~95.83%,精密度(RSD)为4.81%。此方法简单快捷,灵敏度高,回收率高,适用于输液器等医疗器械中DEHP溶出量的检测。