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相似文献
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1.
目的:通过一系列验证,确认所采用方法适合于头孢呋辛酯片的微生物限度检查。方法:按品种项下微生物限度检查规定对每一试验菌逐一进行验证。结果:头孢吠辛酯片的微生物限度检查需采用多种方法联合使用消除其抑菌性。结论:采用低速离心联合薄膜过滤法用于头孢呋辛酯片的细菌计数及控制菌检查是可行的。  相似文献   

2.
建立盐酸美金刚片的微生物限度检验方法。采用薄膜过滤法和平皿法进行试验。结果表明盐酸美金刚片的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的计数方法采用培养基稀释法,控制菌检查采用常规法检验,结果有效可行。  相似文献   

3.
马波 《中国科技博览》2013,(27):273-273
目的:建立土霉素片的微生物限度检查方法。方法:采用薄膜过滤法对土霉素片处理后,分别进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证。结果:金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的回收率均大于70%。结论:土霉素片采用薄膜过滤法检查微生物限度方法成立。  相似文献   

4.
目的建立阿奇霉素原料的微生物限度检查方法。方法采用离心沉淀、薄膜过滤与冲洗液加入增溶剂并保温的方法消除阿奇霉素的抗菌活性。结果各试验菌的回收率均大于70%,控制菌结果呈阳性。结论该方法可作为阿奇霉素原料的常规微生物限度检查方法。  相似文献   

5.
建立藿香正气水的微生物限度检查法,用细菌计数法为薄膜过滤法;霉菌、酵母菌计数法为薄膜过滤法;大肠埃希菌检查为常规法。在平行试验中试验菌回收率均大于70%,符合验证要求。该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查。  相似文献   

6.
对银杏叶口服液进行微生物限度检查试验及其方法学验证,确认采用的方法适合于该药品的微生物限度检查。  相似文献   

7.
对天宝归真液进行微生物限度检查试验及其方法学验证,确认采用的方法适合于该药品的微生物限度检查。  相似文献   

8.
对杞茸助阳口服液进行微生物限度检查试验及其方法学验证,确认采用的方法适合于该药品的微生物限度检查。  相似文献   

9.
目的:建立中华跌打酒的微生物限度检查法验证。方法:采用阳性试验菌,用三种方法测定回收率。结论:细菌、霉菌和酵母菌的测定采用薄膜过滤法,控制菌检查用常规法。  相似文献   

10.
论文目的 验证氨金黄敏颗粒的微生物限度检查方法是否适用于该供试品的检查。方法 细菌计数采用低速离心—培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数按常规检查法,控制菌按常规检查法。结果 稀释剂对照组的菌回收率大于70%,试验组的菌回收率大于70%;阴性对照组未检出阴性对照菌,试验组检出阳性试验菌。结论 可以用该微生物限度检查法进行氨金黄敏颗粒的检查。  相似文献   

11.
目的为了验证微生物限度检查方法是否适用于供试品的检查,依照《中国药典》2010年版,对骨肽胶囊的微生物限度检查法进行了方法学验证。  相似文献   

12.
本文主要建立TTB口含片质量标准的分析方法及验证。分析项目包括:鉴别试验、限度检查、含量及其它成份测定,溶出度检查。实验方法:分别采用紫外分光光度法、高效液相法和显色法鉴定,采用转篮法测定溶出度,采用HPLC法测定含量。本文所确立的方法TTB口含片质量控制。  相似文献   

13.
韩忠 《中国科技博览》2014,(13):346-346
目的建立罗红霉素干混悬剂微生物限度检查法与验证。方法薄膜过滤法,用含5%乙醇的0.1%蛋白胨溶液500m1分5次冲洗滤膜。结果各控制菌回收率均在70%以上。结论该方法可行。  相似文献   

14.
由于微生物的不稳定性和药品污染的不均匀性给开展药品微生物限度检查的能力比对方案设计造成困难。本文根据成功和不成功的实践,介绍和探讨如何设计和选择该项比对试验的样品及对比对结果的评价。  相似文献   

15.
由于微生物的不稳定性和药品污染的不均匀性给开展药品微生物限度检查的能力比对方案设计造成困难。本文根据成功和不成功的实践,介绍和探讨如何设计和选择该项比对试验的样品及对比对结果的评价。  相似文献   

16.
黄雪红  薛飞 《流程工业》2013,(5):43-44,42
通过考察中药制剂产品清洁限度计算和总有机碳法的分析方法验证等方面,可以评价总有机碳法在清洁验证中的使用。总有机碳仪灵敏度高、速度快,通过制定合理的限度,可以满足清洁验证的要求。该方法计算了所有有机碳,选取了更为严格的标准。总有机碳法可以用于中药制剂的清洁验证。  相似文献   

17.
目的:介绍通鼻清窦片的制备方法及质量控制。方法:选用苍耳子、鹅不食草、白芷、等7味中药制成通鼻清窦片。用薄层法对白芷、桔梗、进行鉴别,用于控制本品的内在质量。结果:该制剂制备工艺简单,质控标准简便合理,切实可行。结论:该制剂质量稳定,疗效确切,值得在临床推广应用。  相似文献   

18.
输油设备在长期的运行过程中,跑冒滴漏现象时有发生。采取安全、有效、快捷的抢修办法,可以降低成本,将损失降到最低限度。一种更换原油管线低位处小型阀门(阀前无其他阀门控制,管线内存油量较多的维修方式),采取冷冻法将待修的局部管线原油凝固,然后更换旧阀:采取此法高架管线处原油无需进行抽油作业,作业现场无油污。使维修作业安全可靠。  相似文献   

19.
为增强压电悬臂梁振动控制效果,提出一种基于最小二乘法的逆迟滞补偿控制算法。在不同电压下对压电陶瓷片位移进行实测,应用最小二乘法对其迟滞环进行多项式拟合建模,并利用压电片逆迟滞补偿模型对控制电压进行补偿。通过悬臂梁振动主动控制试验系统研究PID控制器在有、无逆迟滞补偿时的控制效果。结果表明:经过PID逆迟滞补偿后的主动控制效果比传统PID提高10.083%。因此,该逆迟滞补偿方法能够有效增强压电陶瓷片的主动控制效果,对于压电悬臂梁振动主动控制具有重要参考价值。  相似文献   

20.
席伟 《声学技术》2021,40(4):470-474
针对声呐换能器绝缘检查中存在的自动化程度低、检查效率低和检查有一定危险性的问题,研制了一款声呐换能器绝缘自动测试仪。该测试仪采用ARM作为主控,用电压比较法和全桥法进行组合测试,通过高压电路产生测量所需的高压,利用选通控制和串口实现测量通路的自动化和远程控制,实现了测量自动化,提高了装备维修保障效率。  相似文献   

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