对ISO 9001：2000标准的再认识

2000年12月15日，国际标准化组织正式发布了第三版以ISO9000、ISO9001和ISO9004标准为代表的2000版ISO9000族标准，我国标准化主管部门也及时等同采用，并于2000年12月28日以GB／T19000、GB／T19001、GB／T19004国家标准的形式发布，从2001年6月1日起实施。     

GB／T28001—2011标准的主要改进

GB／T28001—2011《职业健康安全管理体系要求》标准发布后,业内同行关心的一个重要问题是：2011版标准与2001版标准相比较,主要改进在哪里？针对这一问题,结合本人参加标准起草过程中的学习和理解,谈谈个人的看法。2011版GB／T28001—2011标准与2001版GB／T28001标准相比,有了很大的改进。标准在引言中,将主要改进归纳为：改善与GB／T24001和GB／．r19001的兼容性;寻求机会与其他职业健康安全标准（如ILO—OSH：2001）兼容;反映职业健康安全实践的发展;基于应用经验对2001版标准所述要求进一步加以澄清。     

如何理解和实施“战略性决策”

质量管理体系标准从1994版、2000版到GB/T19001—2008标准,经历了一个不断修订、改版的过程。     

对质量手册编写的看法

GB／T19001（idt ISO9001）质量管理体系认证工作已经开展多年,GB/T19001标准的2008版本,对2000版标准本身和使用过程中发现的问题进行了修改、完善,提高了标准使用的灵活性、适应性。从目前通过认证的企业使用标准的情况来看,质量管理体系的有效性方面还存在一定的问题。本文仅从质量手册编写的角度进行分析,以便为认证企业建立质量管理体系提供参考。     

标准转换应注意的几个问题

目前，大多数获证组织的质量管理体系仍按照1994版ISO 9001或ISO 9002标准的要求运行，都面临2000版ISO 9001标准的转换问题。本文以1994版标准要素的竞争内容为主线，结合2000版标准的要求对标准转换工作中的几个问题加以说明，供获证组织参考。为了便于新旧标准的对照，笔者对每一个问题都标注了1994版标准的要素号和2000版标准的条款号（括号中“/”号之前为IS 9001：1994要素号，之后为ISO 9001：2000条款号）。     

文件受控与文件控制

受控文件在GB／T 19000-2000、GB/T 19001-2000以及GB／T 19023-2003等标准中没有明确的定义，这些标准中只提到文件控制的概念，因而关于受控文件的说法各不相同。     

第一时间指导新版标准的理解实施

国际标准化组织(ISO)2000年12月15日发布了三个新的国际标准：ISO 9000：2000、ISO 9001：2000、ISO 9004：2000。我国等同转换的三个国家标准GB／T 19000-2000、GB／T 19001-2000、GB／T 19004-2000也于当月28日发布。     

济南柴油机股份有限公司：实现两个延伸

济南柴油机股份有限公司(前身是济南柴油机厂，始建于1922年)至今已有80多年历史，是中国石油天然气集团公司下属惟一的内燃机专业制造企业。公司的产品广泛应用在石油、铁路、冶金、石化、舰船、渔船及中小型电站等众多领域，1995年通过GB／T19001：1994质量体系认证，2001年通过GB／T19001：2000质量管理体系认证，2005年3月通过了GB／T19001复评换证并同时获得了GB／T24001、GB／T28001认证证书。     

审核“过程的监视和测量”的六个问题

如何对GB／T 19001-2000标准8．2．3“过程的监视和测量”实施审核，可能是很多审核员感兴趣的话题，也是有较多争议的问题。一些审核员认为，这个条款的规定比较“虚”，涉及范围也比较广，与标准其他条款的联系比较复杂，审核时不好把握。笔者谈几个审核该条款时应注意把握的问题。     

HACCP与ISO 9001的融合——ISO 15161：2001标准介绍

ISO 15161：2001《食品与饮料行业ISO 9001：2000应用指南》是ISO／TC 34食品技术委员会编制的国际标准，我国与此等同的国家标准为GB／T 19080-2003《食品与饮料行业GB／T 19001-2000应用指南》。     

审核7．6条款应关注的重点问题

GB／T19001-2000标准7．6条款规定：“组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据”。这是一个专业性比较强的过程。     

邮政、电信组织建立质量管理体系应注意的问题

如何依据GB/T 19001—2000标准，建立适应企业特点的质量管理体系，是邮政、电信组织关心的问题。对此，笔者提出几个应注意的问题。     

对GB／T 24001-2004和GB／T 28001-2001中4．4．7与GB／T 19001中8．3对应关系的质疑

在GB／T 24001—2004中，其附录B详细给出了GB／T 24001—2004与GB/T 19001之间，以及GB/T 19001和GB／T 24001—2004之间相近技术内容的对应关系。其中，在表B．1《GB／T 24001—2004与GB／T 19001—2000的对应情况》中，4．4．7“应急准备和响应”对应的是8．3“不合格品控制”，在表B．2（GB／T 19001—2000与GB／T 24001—2004的对应情况》中，853“预防措施”对应的是4.5.3“不符合、纠正措施和预防措施”。     

如何进行数据分析

目前，在质量管理体系审核中，存在着一个普遍的问题，就是对GB／T 19001—2000标准中8．4条款“数据分析”的审核深度不够，重视程度不高。查其原因，一是企业不知道分析什么，如何进行分析，因而提供不出分析的证据；二是有相当一部分审核员不知道应该收     

树图在建立质量目标中的应用

GB／T19001～2000标准5.4．1条款要求，组织的“最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标”，也就是将组织总的质量目标分解、展开、落实到与产品质量相关的层次，作为其行动的指南和奋斗的目标。     

针对2008版GB／T19001主要变化的审核实施要点探讨

2008版ISO9001《质量管理体系要求》国际标准已于2008年11月15日正式发布,等同采用为中国国家标准的GB／T19001标准也于2008年12月30日发布并于2009年3月1日实施。修订后的国家标准不仅对国际标准变化的部分进行了修改,同时结合我国多年来实施标准的实践,对其他地方也作了一些修改,以更清晰、明确地表达标准的要求,并与环境管理体系标准相容。2008版GB／T19001标准的附录B列出了这些变化的详尽情况。     

准确理解标准变化 做好标准换版转换工作

GB／T19001—2008《质量管理体系要求》于2008年12月30日发布,2009年3月1日实施,该标准替代GB／T19001—2000标准。标准虽然没有作重大的原则性修改,本着“等同采用原则、一致性原则、继承性和完善性原则、相容性原则、规范性原则”对大小138处进行了编辑性（文字、语句）修订和补充说明性修订。     

应用过程方法是实施ISO9001：2000标准的关键

《ISO9001：2000标准的转换策划指南(ISO／TC 176／SC2／N474R2)》明确指出，“在经过广泛咨询1994版．ISO 9000标准的使用者的意见后，数项重要变化已被引入到2000版标准中，尤其是标准所依据的概念与标准的结构……这些变化将要求使用者把质量管理     

产品实现的策划

GB／T 19001-2000标准第7．1“产品实现的策划”是组织对产品实施控制的源头，也是实施PDCA循环的第一步。如果这一策划不到位或发生偏差，会直接影响后续活动的实施，影响质量管理体系的运作效果。因此，产品实现的策划应引起充分重视。     

运用GB／T19001—2000标准，科学管理工程项目可行性研究报告编制工作

为了提高工程咨询工作管理水平，淄博市工程咨询院（以下简称咨询院）根据院里的实际和原有管理模式，结合GB／T19001-2000标准（以下简称标准）以及《中国工程咨询业贯彻GB／T19001—2000标准实施指南》，运用其科学管理观念和过程控制方法，针对工程项目可行性研究报告（以下简称可研报告）的编制工作，从策划、实施、检查、改进（PDCA循环方法）几个主要环节入手，认真做好可研报告编制工作，现就此谈点体会，以其达到与同行交流的目的。