硫酸沙丁胺醇脉冲缓释片的制备

目的探讨制备硫酸沙丁胺醇脉冲缓释片的方法。方法用粉末直接压片法制备片心，干压包衣技术制备脉冲缓释片。正交试验优选处方，对最优处方进行体外释放度验证。结果脉冲缓释片迟滞时间为2～3h，迟滞后药物释放符合Higuchi方程。结论硫酸沙丁胺醇脉冲缓释片处方设计和工艺方法可行，质量稳定。     

微丸压片法制备单硝酸异山梨酯缓释片

目的制备单硝酸异山梨酯微丸缓释片,考察体外释放度。方法制备单硝酸异山梨酯微丸,包衣后压制缓释片,通过考察不同包衣材料、丸芯大小、压片压力及包衣增重对缓释片体外释放度的影响,筛选并确定最佳处方。结果按优化处方制备的单硝酸异山梨酯缓释片体外释放度与市售单硝酸异山梨酯缓释片体外释放度一致。结论制备的制剂处方合理,工艺可行,体外释放度与市售片一致。     

苯扎贝特肠溶缓释胶囊研制与体外释放度研究

目的制备苯扎贝特肠溶缓释胶囊,考察其体外释放度。方法制备苯扎贝特带药丸芯,包缓释衣、肠溶衣,通过考察致孔剂用量、肠溶层包衣增重对肠溶缓释胶囊体外释放度的影响,筛选并确定最佳处方。结果按优化处方制备的苯扎贝特肠溶缓释胶囊与市售缓释片体外释放行为基本一致。结论所制备的制剂处方合理,工艺可行,体外释放度符合规定。     

酒石酸托特罗定缓释片制备与体外释药特征的研究

目的研制酒石酸托特罗定缓释片,并考察其体外药物释放的特性。方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为主要骨架材料,采用湿法制粒压片法,制备酒石酸托特罗定缓释片;考察不同pH条件下自制片与对照片的释放行为,根据不同时间药物的累积释放度,拟合释放度方程,探讨酒石酸托特罗定缓释片的释药机制。结果制备的酒石酸托特罗定缓释片质量均一、稳定,与市售品在各种介质中的溶出行为基本一致,体外释放曲线符合Korsmeyer-reppas方程,r=0.9983,释药过程为药物扩散和骨架溶蚀共同作用的结果。结论研制的酒石酸托特罗定缓释片制备工艺简单,重现性好,释药特性达到缓释要求,与市售品溶出行为相似。     

沙丁胺醇直接酶联免疫快速检测的方法

沙丁胺醇与瘦肉精同属于禁用的饲料添加剂,可以在动物体内大量残留,人体过量摄入会引起中毒反应。为了建立沙丁胺醇的快速检测方法,从硫酸沙丁胺醇出发制备了半抗原沙丁胺醇丁二酸衍生物,用混合酸酐法将半抗原与载体蛋白-钥孔嘁血蓝蛋白(KLH)偶联作为免疫抗原制备了沙丁胺醇的多克隆抗体,建立了沙丁胺醇直接竞争酶联免疫检测方法,该方法抗体最佳包被抗体量为1μg/孔,酶标抗原稀释比例为1∶16000,掩蔽剂采用脱脂奶粉。所建立的方法具有很高的灵敏度和特异性I,C50为0.90ng/mLI,C15达到了0.05ng/mL,远低于国家残留限量标准,与沙丁胺醇的结构类似物基本没有交叉反应。     

HPLC测定硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液有关物质方法的研究

目的研究建立测定硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液中有关物质的HPLC方法．方法采用Agilent ZORBAX SB-C8柱（250mm×4．6mm,5μm）柱温：35℃;流动相：庚烷磺酸钠溶液-乙腈（78：22）;流速：1．5mL／mim检测波长：220nm。结果硫酸沙丁胺醇主峰与各分解产物峰分离良好,硫酸沙丁胺醇的检出限为1．0ng。结论此方法准确、简便、快速,适用于硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液的质量控制。     

硫酸氢氯吡格雷片处方工艺研究

为筛选硫酸氢氯吡格雷片的最佳处方和制备工艺,用相容性试验筛选不同辅料;并用正交试验法,考察不同辅料和制备工艺对硫酸氢氯吡格雷片质量的影响。结果表明,研究出的处方制备的硫酸氢氯吡格雷片溶出度曲线与市售(原研)的一致,且处方合理,工艺简单,适用于工业化生产。     

抗癫痫药卡马西平缓释片剂释药机制的研究

目的探讨抗癫痫药卡马西平缓释片剂的释药机制。方法分别在水介质、pH 1.0介质、pH 4.5介质和pH6.8介质中测定自制的3批卡马西平缓释制剂与原研制剂释放曲线并进行对比,对释药行为差异性进行研究。结果3个自制缓释处方在4种释放介质中释放曲线的f2相似因子存在较大差异,处方4可作为最佳处方。结论卡马西平缓释片在不同释放介质中的释药过程是羟丙甲纤维素K4M和甲基丙烯酸共聚物L100-55共同作用的结果,合理掌握羟丙甲纤维素K4M和甲基丙烯酸共聚物L100-55用量比例,可有效控制药物释放过程,实现缓释目的。     

硫酸氢氯吡格雷片溶出度的研究

为筛选硫酸氢氯吡格雷片的最佳处方,考察不同辅料和制备工艺对硫酸氢氯吡格雷片质量的影响。     

用于快速检测沙丁胺醇的分子印迹传感器的制备及其在食品检测中的应用

首先通过电沉积纳米金,电聚合聚硫堇对玻碳电极表面进行了修饰,之后利用沙丁胺醇为模板分子,通过电聚合α-甲基丙烯酸,制备了一种选择性具有特异识别功能的纳米金/聚硫堇/沙丁胺醇分子印迹电化学传感器。实验采用循环伏安法和差分脉冲法,对不同的修饰电极进行了表征,优化电极的制备和测定条件,研究了印迹传感器对模板分子的选择性响应。结果表明:最佳制备条件下,模板分子:功能单体=1:4,聚合15圈,以0.5 mmol/L硫酸:乙腈(1:9,V/V)洗脱10 min,在pH=7.0的PBS溶液中进行DPV检测,线性范围为2.0×10~(-7)~1.0×10~(-4) mol/L,检测限为6.0×10~(-8) mol/L,S/N=3。该传感器灵敏度高,抗干扰能力强,重现和稳定性好。利用制备的分子印迹电化学传感器对食品中的沙丁胺醇进行了测定,回收率在86.5%~111.9%(n=3),结果令人满意。     

淀粉基胃漂浮控释载体的制备及其控释特性

通过在淀粉分子中引入羧甲基基团,制备了淀粉基胃漂浮控释系统载体材料。系统考察了不同羧甲基取代度对淀粉基胃漂浮控释系统载体结构和性能的影响规律。结果显示,随着取代度的提高,羧甲基淀粉的结晶程度降低,溶胀性能先增大后降低,当取代度为0.08时,其溶胀性能比原淀粉提高了10倍。在此基础上,选择维生素B1作为模型功能活性物质,羧甲基淀粉作为胃漂浮控释系统载体材料,制备了胃靶向漂浮控释系统,并考察了其对维生素B1在体外模拟胃液中的释放性能。结果表明,羧甲基淀粉胃漂浮控释系统具有良好的漂浮性能和控缓释性能。以取代度为0.08的羧甲基淀粉为载体,所制得的淀粉基胃漂浮控释系统起漂时间小于2 min,持续漂浮时间可达8 h。体外释放动力学研究显示,此羧甲基淀粉胃漂浮控释系统可使维生素B1释放时间延长至6 h,释放行为符合零级动力学。     

挤出滚圆法制备盐酸文拉法辛缓释胶囊

目的制备盐酸文拉法辛缓释胶囊。方法以微晶纤维素作为微丸成型材料,水为黏合剂,Kollicoat SR 30D为缓释材料,采用挤出滚圆法制备盐酸文拉法辛含药微丸,进而采用流化床包衣技术制备盐酸文拉法辛缓释微丸;以释放度结果为指标,考察包衣增重。结果采用挤出滚圆法制备所得的盐酸文拉法辛微丸,表面光滑平整,圆整度好;包衣增重24％～28％时,自制盐酸文拉法辛缓释胶囊体外释放行为与原研产品一致,相似因子f2均大于50。结论采用挤出滚圆及流化床包衣工艺,可制备盐酸文拉法辛缓释胶囊。     

参灵斛保健含片的制备工艺

试验旨在优化参灵斛保健含片的压片制备工艺。 以感官评价、含片的成型性、含化情况、休止角、硬度和片重重量差异等评价为指标, 采用单因素方法对辅料抗性糊精、异麦芽酮糖醇、硬脂酸镁的添加量进行考察, 最终确定最优处方：参灵斛浸膏粉250g、抗性糊精50g、异麦芽酮糖醇200g、硬脂酸镁5g,采用粉末直接压片工艺,所制的含片外观形性状、片重差异、含服情况等均符合生产质量管理要求,为参灵斛保健含片的生产利用提供了较好的参考依据。     

黑果枸杞超微粉全粉压片工艺优化

对黑果枸杞超微粉全粉压片最佳工艺进行探究。通过粉体性质筛选适宜辅料;采用单因素试验探究各辅料添加量对片剂硬度、崩解时间、脆碎度的影响;随后进行三因素三水平响应面设计,建立回归方程,筛选最佳工艺配方,同时探究在不同环境下压片对片剂质量的影响。结果表明:黑果枸杞粉末最适辅料为微晶纤维素SH102型、无水乳糖、微粉硅胶,最佳工艺条件为微晶纤维素添加量29.56%,无水乳糖添加量26.91%,微粉硅胶添加量6.24%。低温低湿状态下制成的片剂质量评分(0.806)最佳,加入辅料后的片不加辅料的在贮存运输中更具有优势。     

体外模拟消化维生素C和钙软糖的动力学研究

采用体外模拟消化法对钙软糖和维生素C软糖功效成分的释放动力学进行研究,对软糖的微观结构进行表征,并考察膳食成分对软糖功效成分在模拟胃液中释放的影响。结果显示,维生素C软糖和钙软糖的崩解时限分别为155 min和22 min;维生素C软糖功效成分,在2 h内逐步释放,2 h其功效成分释放93.6%,钙软糖功效成分30 min内释放率接近100%。微观结构显示,两种软糖胶体都呈现基本的胶体网状结构,但网络结构的形态并不相同。维生素C软糖的释放动力以Higuchi的拟合效果最好,符合骨架缓释制剂释放规律,而钙软糖则以一级动力拟合最佳。此外,胃液含5%淀粉会减缓维生素C软糖中功效成分的释放,而其它膳食成分对其释放无显著影响,钙软糖在模拟胃液中的消化释放特性不受膳食成分的影响。结果表明:与片剂和硬胶囊剂相比,软糖的崩解时间和消化释放速度均较缓慢,具有一定的缓释作用。     

盐酸氨溴索渗透泵控释片的制备及体外释放度考察

目的研究盐酸氨溴索渗透泵控释片的处方与工艺。方法以体外累积释放度作为评价指标，采用正交设计优化盐酸氨溴索渗透泵控释片的处方，并进行体外释放度考察。结果自制盐酸氨溴索渗透泵控释片在12h内呈现良好的零级释放。结论盐酸氨溴索渗透泵控释片体外释药速度较市售胶囊缓慢、平稳。     

盐酸氨溴索渗透泵控释片的制备及体外释放度考察

目的研究盐酸氨溴索渗透泵控释片的处方与工艺。方法以体外累积释放度作为评价指标,采用正交设计优化盐酸氨溴索渗透泵控释片的处方,并进行体外释放度考察。结果自制盐酸氨溴索渗透泵控释片在12 h内呈现良好的零级释放。结论盐酸氨溴索渗透泵控释片体外释药速度较市售胶囊缓慢、平稳。