ICP-MS法测定明胶空心胶囊中铬的不确定度分析

目的:对电感耦合等离子质谱仪(ICP-MS)法测定明胶空心胶囊中铬含量的不确定度进行分析,找出影响因素。方法:用ICP-MS法测定微波和湿法消解两种前处理方法下明胶空心胶囊中铬含量,并根据《测量不确定度与表示》评定其不确定度。结果:取k=2(置信概率为95%)获得扩展不确定度。结论:本方法可为ICP-MS法测定明胶空心胶囊中重金属含量的不确定度分析提供参考。     

明胶空心胶囊中铬含量的研究

依据《中国药典》（2010版）明胶空心胶囊最新标准,本文采用火焰原子吸收分光光度法测定明胶空心胶囊中的铬含量,结果表明铬含量在0.4μg/ml-1.7μg/ml之间,方法检出限为0.19μg/ml,相对标准偏差RSD为2.14%。可以得出此种方法操作简单,具有很好的重现性及较高的准确度。     

聚丙烯酸树脂在肠溶明胶空心胶囊应用方面的研究

考察聚丙烯酸树脂材料在肠溶明胶空心胶囊中应用,研究聚丙烯酸树脂对肠溶明胶空心胶囊质量方面的影响及风险,以聚丙烯酸树脂包衣材料生产的肠溶明胶空心胶囊从产品关键的脆碎度、耐酸力、崩解时限、以及加速时肠溶包衣的稳定性为检测指标,进行质量考察。通过聚丙烯酸树脂材料在明胶空心胶囊检测指标的数据分析,它作为肠溶明胶空心胶囊包衣材料,存在一定的优缺点。根据此优缺点,使这种肠溶明胶空心胶囊质量得到进一步提升。     

明胶空心胶囊中元素杂质的分析研究

目的:建立明胶空心胶囊中元素杂质的分析测试方法。方法:采用ICP-MS法测定明胶空心胶囊中Pb,Cd,Hg,As,Co,V,Ni,Cr元素。结果:该方法各元素的线性相关系数均能达到0.999,检测限/定量限较低,加标回收率均在91.7%～104.0%,重复性RSD小于10%。结论:本方法检测限/定量限低,准确度高,重复性好,可用于明胶空心胶囊中Pb,Cd,Hg,As,Co,V,Ni,Cr元素的测试。     

植物胶囊与明胶胶囊的区别

植物胶囊与明胶空心胶囊(以下简称为"明胶胶囊")由于使用原料不同,两胶囊的检验、鉴别方法也有所不同。本文还对植物胶囊与明胶胶囊在应用中体现出的优点进行了比较。     

豆粕提取物用于药用空心胶囊制作的研究

用脱脂豆粕提取物(大豆分离蛋白及可溶性大豆多糖)替代部分明胶用于药物空心胶囊制作,可降低胶囊的制作成本,提高大豆利用价值。本研究获得了一种以豆粕提取物替代大部分或部分明胶用于药用空心胶囊制作的方法,采用正交试验及辅助实验手段找到了既经济又符合使用要求的最佳原料配比(明胶∶大豆蛋白∶大豆多糖=1∶1∶0.5)。使用交联剂后,制得了符合使用要求的肠溶型空心胶囊,并用国家药典标准方法对有关指标进行了检测。     

非明胶空心胶囊

一段时期以来,个别的空心胶囊制造厂家唯利是图,无视国家法规,置广大消费者的健康安全于不顾,将蓝矾皮明胶作为空心胶囊的原料;更有甚者个别明胶制造厂从国外进口皮革边角料等洋垃圾作为食用或药用明胶的原料.这些不法商家的行为严重扰乱了食用明胶、药用明胶及空心胶囊的市场.人们对明胶的可信性降低,转而寻找非明胶空心胶囊.     

检测空心胶囊铬限量的简便方法

药用明胶是空心胶囊主要原料,它的产品安全决定了空心胶囊的安全。空心胶囊作为特殊用途的药用辅料,在老百姓的用药安全中占据了重要位置。     

头孢拉定羟丙基淀粉胶囊稳定性考察

目的通过影响因素试验考察市售头孢拉定明胶胶囊内容物在羟丙基淀粉空心胶囊中的稳定性,观察其头孢拉定主药的含量有无变化以及头孢拉定胶囊内容物中有关物质的检测;方法将市售2个厂家的明胶胶囊分别灌装于羟丙基淀粉空心胶囊中,分四组,各组通过高温、高湿、光照条件试验后,采用HPLC法测定各组含量及有关物质;结果经过高温、高湿、光照条件10天后,1号厂家由0天的含量99.91%分别变化为:对照组①7.14%、96.29%、94.54%,实验组②96.34%、100.61%、98.43%;2号厂家由0天的含量97.14%分别变化为:对照组③93.17%、92.74%、96.90%,实验组④90.77%、91.85%、97.41%。各组含量与0天相比均无明显变化。结论头孢拉定与羟丙基淀粉空心胶囊的相容性较好,结果与明胶胶囊的一致。     

明胶空心胶囊中铬含量测定的注意事项

<正>2012年4月15日,中央电视台《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》,曝光河北、江西一些企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗,随后制成工业明胶,卖给某些药用胶囊生产企业用于胶囊的生产,使得铬超标的空心胶囊最终流向药品企业。此公共药品安全事件在社会上引起了巨大的反响。     

明胶中的不溶胶与不溶物

<正> 在以药用明胶为主要原料生产药用空心胶囊的生产过程中,我们先把明胶用水溶解为约30%浓度的浓胶液,然后配色,再经浸渍(蘸胶)和干燥,脱模,即制成空心胶囊产品。若明胶中存在即使是少量的不溶胶或不溶物,     

明胶中过氧化物的控制

在用药用明胶为主要原料生产药用空心胶囊的生产中,由于明胶中的过氧化物对胶囊中各种色素的颜色具有氧化褪色作用,胶囊产品放置时间过长,其颜色就会发生变化,加上药品自身安全性的要求等原因,故国内引进的外国胶囊生产线对明胶原料中的过氧化物含量的要求特别严格,要求明胶中不得检出过氧化物成分.尽管目前我国药典和轻工行业对药用明胶标准未作过氧化物含量的规定,相信很多生产药用空心胶囊的厂家对此项目都有内控标准,如本胶囊公司就规定,凡对购进的明胶均不得检出过氧化物成分,否则一律退货.笔者相信,不久的将业,药用明胶的标准修订肯定会增加过氧化物含量的规定.为此,明胶生产企业就必须在明胶生产中严格控制过氧化物的含量,使其达到客户的要求.     

关于《明胶空心胶囊》协会标准

1《明胶空心胶囊》协会标准出台的背景和过程多年来空心胶囊生产及使用单位一直没有一个完整的符合现代空心胶囊发展的标准,《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)从用药安全性出发规定了一些关注人身安全的项目,而原国家标准GB13731-92《药用明胶硬胶囊》(以下简称GB13731)虽然有使用单位关注的外观质量、规格尺寸等项目,但已不适应现代空心胶囊的要求,并由此引发了空心胶囊生产企业的鱼龙混杂和无序竞争。为了有效地加强对空心胶囊的质量控制,便于制药企业的使用,2006年10月经中国医药包装协会同意,成立了由中国医药包装协会空…     

发展中的沂水制胶厂

<正> 沂水制胶厂是始建于1976年的国有小型企业,系中国轻工协会明胶协会常务理事厂,山东省四大明胶生产厂家之一,我国目前最大的皮明胶生产厂家,现有职工640人,各类专业技术人员65人,拥用固定资产7000万元,年生产能力:皮明胶2000吨,骨明胶300吨,机制药用空心胶囊12亿粒,手工药用空心胶囊4亿粒。     

《中国药典》(2010年版)“明胶空心胶囊”

《中华人民共和国药典（2010年版）》已于2010年1月由中国医药科技出版社出版发行，卫生部2010年3月22日第5号公告颁布，自2010年10月1日起执行。药典第二部收载了“明胶空心胶囊”（P1204）产品，其名称在2000年版“空心胶囊”的基础上将该产品使用的材料体现命名为“明胶空心胶囊”，其检查项由原来的10项增加为13项。     

铬天青S分光光度法测定明胶空心胶囊中微量铬

采用分光光度法测定明胶空心胶囊中微量铬。亚硫酸钠将Cr（Ⅵ）还原为Cr（Ⅲ）,在pH=4．7的乙酸-乙酸钠缓冲体系中,以乳化剂OP为增敏剂,Cr（Ⅲ）与铬天青S生成蓝紫色络合物。该络合物在537nm处有最大吸收,表观摩尔吸光系数为7．2×10^4L·mol^-1·cm^-1。铬在0-0．12μg／mL之间呈良好的线性关系,相关系数为0．9995,回收率在86．7％-108％之间。     

空心胶囊亚硫酸盐检测方法的比较

<正> 根据《食品添加剂使用卫生标准》GB2760—86,亚硫酸盐类在葡萄酒、果酒中作为防腐剂时,SO_2残留量≤50μg·g~(-1)。目前国内只有少数空心胶囊生产厂将亚硫酸盐或焦亚硫酸盐作为防腐剂;因此空心胶囊与其原料明胶的     

羟丙甲纤维素空心胶囊对制剂溶出的影响因素研究

空心胶囊崩解和药物溶出是胶囊制剂重要的功能性指标。通过研究四种处方和工艺不同的羟丙甲基纤维素空心胶囊对制剂溶出的影响,获得羟丙甲纤维素空心胶囊及制剂崩解和溶出的影响因素,有利于改进和提高羟丙甲纤维素空心胶囊的处方和生产工艺。基于2020版《中国药典》空心胶囊检测方法,研究四种不同处方和工艺的羟丙甲纤维素空心胶囊和装填阿莫西林胶囊制剂,通过检测破壳和溶出时间等指标,获得影响羟丙甲纤维素空心胶囊溶出和崩解的因素。结果表明:发现加入卡拉胶和结冷胶的羟丙甲纤维素空心胶囊样品1和样品2在两种介质中溶出不合格,使用特殊工艺的样品3和样品4崩解和溶出均合格。通过对羟丙甲纤维素空心胶囊的工艺和处方的研究发现,不同的处方和工艺是影响胶囊剂在不同的介质中溶出的重要因素,为相关研究人员在规范胶囊剂一致性评价中提供参考。     

明胶空心胶囊标准简介

由中国医药包装协会胶囊专业委员会负责起草的《明胶空心胶囊》协会标准（以下简称“行业标准”）,经审定会审定完毕,已于2007年9月26日正式发布。     

快速鉴别铬明胶

明胶铬含量,在明胶行业检测标准中是用原子吸收石墨炉法测定的。方法准确度高、重复性好,能精确测出明胶中含铬量达10-6级（即μg／g级）。但是,这种方法要经过较多步骤和？Ah后才能得到结果。显然,监督部门用于抽样检测快速得出结果是不可能实施的。