TOTM增塑的PVC输液器在三种药液的溶出量研究

本实验通过采用呋塞米注射液(溶媒:氯化钠注射液)、碳酸氢钠注射液和甘露醇注射液三种药液在25℃±1℃和37℃±1℃两种不同的温度下,模拟临床使用的用量,药液经过输液器进行收集,通过高效液相色谱法测定偏苯三酸三辛酯(TOTM)的溶出量。实验结果表明,TOTM在0.630～25.2μg/ml范围内线性关系良好,相关系数为0.9999,TOTM在三种药液的加标回收率为81.1%～112.2之间。该方法灵敏快速,操作简便,重复性好,可用于检测TOTM在不同药液的溶出量。     

高效液相色谱测定啤酒瓶盖内衬垫DEHP的含量

建立了高效液相色谱测定啤酒瓶盖内衬垫中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)含量的方法。通过改变样品的前处理方法及检测的色谱条件,以保留时间来定性,外标法来定量,对实验结果进行优化。实验得到:样品在经过无水乙醇浸泡处理,流动相甲醇与水的体积比为95∶5,紫外检测器检测波长为275 nm时,能获得的分离效果最佳;在该分析条件下,DEHP标准曲线呈现很好的线性关系,相关系数均大于0.998,精密度RSD<1.5%,DEHP在无水乙醇中浸泡的溶出量为24.45%,在95%甲醇中浸泡的溶出量为15.97%。     

塑料玩具在模拟汗液、唾液中16种邻苯二甲酸酯的溶出量

塑料玩具浸渍在模拟汗液、唾液中,浸渍液再以二氯甲烷作为萃取溶剂,萃取出的邻苯二甲酸酯通过气相色谱-三重串联四级杆质谱法测定。探讨塑料玩具中邻苯二甲酸酯在模拟汗液、唾液中的溶出情况。结果表明实验玩具有部分检出邻苯二甲酸酯类增塑剂,其中DBP、DEHP溶出量较高。     

热激发煤矸石活性组分的溶出

利用电感耦合等离子发射光谱(ICP)测定了热激发煤矸石在不同激发、溶出条件下活性组分(活性SiO2和活性Al2O3)溶出量.研究结果表明:在强碱性环境中,热激发煤矸石中的活性组分溶出量与煤矸石所经历的煅烧温度有关,存在一最佳煅烧温度;溶出温度和溶出时间对活性SiO2和活性Al2O3溶出所起的作用不同,溶出温度对活性Al2O3的溶出作用更大,而溶出时间对活性SiO2的溶出作用更大;采用快速溶出试验(90℃,3h)溶出的活性组分总量和热激发煤矸石的火山灰活性指数(PAI)具有较好的线性相关关系,因此可以用其来评价热激发煤矸石的火山灰活性.根据活性组分溶出量确定的热激发煤矸石的活性类型为:非活性煤矸石(＜30mg/g);低活性煤矸石(30～55mg/g);高活性煤矸石(55～90mg/g);极高活性煤矸石(＞90mg/g).     

陶瓷釉层中铅溶出量的数学预测模型

目的探究陶瓷釉层中重金属铅溶出量的数学预测模型,建立重金属铅的快速溶出和检测方法。方法通过溶出实验测得在不同温度、不同时间下铅的溶出量数据,然后分析铅溶出量与溶出时间、溶出温度的关系,找到其中规律,通过数据拟合构建铅溶出量对时间、温度的数学预测模型,从而实现铅的快速溶出与测定。结果构建的铅溶出量预测模型对体积分数为4%的乙酸溶出实验数据进行拟合,得出相关系数(R^2)大于0.98;用体积分数为8%,14%的乙酸浸泡液中铅的溶出量实验数据对模型进行验证,结果发现R2均大于0.98;用前5 h实验数据拟合的模型参数,对8~24 h的铅溶出量进行预测,预测结果与实验数据的Pearson相关系数皆大于0.99。结论铅溶出量预测模型能够很好地拟合实验数据,通用性较强,可以预测出22℃下24 h时铅的溶出量,从而能够实现陶瓷釉层中铅的快速溶出与测定。     

复合助溶剂对果汁中番茄红素溶出量的影响

目的 解决以水为载体的番茄红素饮料中番茄红素含量低的问题,以期增加番茄红素的溶出量.方法 以番茄汁的番茄红素溶出量为指标,通过单因素及响应面实验优化工艺条件.结果 当蔗糖酯添加量(均以质量分数计)为0.163％,单甘脂添加量为0.027％,火麻油添加量为0.71％时,番茄果汁中番茄红素的溶出量为(27.90±0.03)μg/mL,番茄红素溶出量为相同工艺条件下未添加助溶剂的2倍以上.结论 复合助溶剂可以有效提升以水为载体的番茄果汁中番茄红素的溶出量.     

探究pH计是否可替代滴定法对盐酸浓度进行测定

采用GB/T 28021-2011《饰品有害元素的测定光谱法》[1]检测饰品有害元素溶出量时,需要使用浓度范围为0.065-0.075mol/L的盐酸溶液,由于用滴定法确定盐酸浓度的时效性与需求之间存在矛盾,现在确保测试结果准确的情况下探讨能否用p H计替代滴定法确定该溶液浓度。     

厄贝沙坦片溶出度测定的测量不确定度评定

正厄贝沙坦片是以厄贝沙坦为原料加以辅料制成的,具有降血压的功效。其中厄贝沙坦为主要成分,其溶出量的多少直接影响临床功效。为使测定结果更加可靠,本文对厄贝沙坦片的溶出度测定进行了不确定度分析与评定。一、测量过程概述对厄贝沙坦片的溶出度进行测量不确定度评定,根据《中国药典》2015版二部厄贝沙坦片溶出度检查     

输液离子微孔高精度滤膜研制成功

在患者治疗疾病时应用一次性使用输液器配带的药液过滤器中 ,如今有了“一夫当关、万夫莫开”的忠实卫士———离子微孔高精度过滤膜 .这种在医药界专家论证时被称为“造福人类的一项伟大工程”的新产品 ,已经由北京超能重离子科技有限责任公司和中国原子能科学研究院核物理研究所在国内率先研制成功 ,是目前唯一符合国家质量技术监督局最新颁布的《一次性使用输液器》国家标准 ,而且不带核污染的高新技术产品 .医院在对患者进行治疗时采取静脉输液疗法 ,是临床用药的必然途径 ,它可以补允患者体液和提供体内所需的多种营养成份 .但是 ,在输…     

马尾松木材中性脱脂工艺的研究

采用全因素试验法，对马尾松木材进行过热乙醇溶液脱脂处理，以获取马尾松木材高效脱脂工艺技术。试验结果显示：（1）脱脂温度对马尾松松脂溶出量的影响极显著，且溶出量随着脱脂温度的升高而增大；（2）脱脂时间对马尾松松脂溶出量的影响极显著，且溶出量随着脱脂时间的延长呈先增大后减小的趋势；（3）脱脂浴比对马尾松松脂溶出量的影响极显著，且溶出量随着脱脂浴比的延长呈先增大后减小的趋势；（4）利用过热乙醇溶液对马尾松木材进行脱脂，其最佳工艺是脱脂时间为130℃、脱脂时间为8h、浴比1：8。     

造福人类的一项伟大工程--输液用离子微孔高精度滤膜

北京超能重离子科技有限责任公司和中国原子能科学研究院核物理研究所 ,共同研制成功的输液用离子微孔高精度滤膜 ,是一个以重离子成像技术应用为主的核技术相关新产品 ,是使用国内唯一一台大型重离子加速器生产的 (第三代 )离子微孔高精度过滤膜 .之所以被称为造福人类的一项伟大工程 ,是由于它的产品特征而得来的 .《一次性使用输液器》配带药液过滤器是最终防止不溶性异入微粒进入人体的有效方法 .由于滤膜的孔径大小和结构的不同 ,决定滤除输入药液中不同粒径的微粒数量 .为提高滤除率 ,保证输液流速 ,不可忽视的是滤膜的孔径、滤膜材质…     

火焰原子吸收光谱法测定水性食品油墨中铜与铅的溶出量

为探究水性油墨和印刷纸杯中可溶性铅和铜的溶出量,有效控制重金属迁移的安全风险,提出基于火焰原子吸收光谱法测定铜与铅元素的溶出量方法。先配制两种水性食品油墨即深红油墨和深绿油墨,并分析其性能,然后采用火焰原子吸收光谱法测定两种油墨和印刷纸杯中铜和铅的溶出量。实验结果表明：两种油墨的物理状态较为稳定,铜与铅元素在检测中质量浓度与光谱强度线性关系良好,其相对标准偏差分别为1.64%与2.24%,回收率分别在94.0%~101.0%和91.0%~94.8%之间;时间和温度对重金属溶出有较大影响,100 ℃条件下2 h的铅与铜溶出量分别是25 ℃条件下24 h铅与铜的8.3与2.36倍;深红墨的安全性高于深绿墨,所配制油墨及纸杯中铅与铜元素的溶出量在高温或长时间使用下存在超标的风险,因而需要严格控制材料制品与食物接触的时间和温度。所建立的方法快速简单、经济环保,可满足企业日常检验的要求。     

球磨粉碎对黄芪中有效成分溶出度的影响

为了考察球磨粉碎对中药材黄芪有效成分溶出度的影响,利用回流、冷浸2种处理方法,以黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量为指标,采用高效液相色谱法测定不同处理时间的黄芪球磨粉及中粉。结果表明,在回流或冷浸条件下,与《药典》规定的中粉比较,球磨粉碎均能明显提高黄芪有效成分溶出量,其中黄芪甲苷含量提高10.33%~39.25%,毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量提高3.49%~32.81%;球磨粉碎技术能有效促进黄芪有效成分的溶出量和溶出速率,缩短样品前处理时间。     

无尘粉碎系统压缩空气的净化

肌苷原料药精制的粉碎工序使用无尘粉碎系统，该系统需使用压缩空气脉冲喷射对除尘布袋中收集的粉尘进行清理，故需对使用的压缩空气进行净化过滤以确保肌苷生产过程不被污染。无尘粉碎系统的压缩空气过滤系统是按照GMP要求设计安装的，其组成部份为WW型全无油空气压缩机、冷冻式干燥机、一级空气精密过滤器、二级空气精密过滤器，该系统可以对压缩空气去除尘埃、截留细菌、去除油水等过滤纯化功能，从而确保生产中使用的压缩空气的质量符合相关标准要求。     

砂仁超细粉碎工艺及主要有效成分溶出特性研究

利用超细粉碎技术对砂仁进行超细粉碎,并采用<中国药典>中挥发油的测定方法对砂仁的主要有效成分乙酸龙脑酯进行测定,并对乙酸龙脑酯的溶出量与相关工艺参数的关系进行研究.     

微粉化对三七质量影响的研究

为了比较三七普通粉和微粉的粉体学特征、水溶性浸出物含量、指标成分溶出量及溶出速度,探索三七粉碎的临界粒径,通过激光粒度分析仪和扫描电子显微镜对普通粉和微粉进行表征,测定粉体学参数休止角和堆密度,热浸法测定水溶性溶出物的含量,利用小杯溶出法进行指标成分的溶出实验,采用梯度HPLC分析人参皂苷Rg1、Rb1和三七皂苷R1的含量。结果表明:三七普通粉和微粉的粉体学特征、水溶性浸出物含量差异显著,人参皂苷Rg1、Rb1和三七皂苷R1的溶出速度微粉较快,但两者在溶出量上无显著差异。微粉化对中药的必要性应结合具体的中药进行研究,三七制备为100目的粉体在体外溶出已达到最适。     

麸质蛋白过敏原ELISA定量测定能力验证研究

参加了澳大利亚计量院组织的麸质蛋白过敏原ELISA定量测定能力验证,采用德国拜发公司的醇溶蛋白试剂盒进行测定,所得醇溶蛋白含量标准曲线的相关系数r^2=0.9961,线性范围（0 ～ 40） ng/g.通过醇溶蛋白含量的两倍计算麸质蛋白的含量,并对测定结果的不确定度进行了评估.多次测得样品中的麸质蛋白的平均含量为18.9μg/g,日内变异系数为3.13％ ～3.76％,日间变异系数为4.45％,相对扩展不确定度为23.8％.返回结果表明测定数据处于等效区间,证明了实验室已具有较好、国际等效的麸质蛋白过敏原定量测定能力.     

同时测定药用玻璃中的砷和锑溶出量的方法研究

建立了氢化物发生原子荧光光谱法(HG-AFS)同时测定药用玻璃中的砷和锑溶出量的方法,并对HG-AFS工作参数及条件进行了优化和选择。As检出限为0.020μg/L,Sb检出限为0.024μg/L;回收率范围为96%～103%。本方法简便快捷、灵敏度高、专属性强、准确可靠,可作为药用玻璃容器的质量控制方法。     

GC/MS测定蒸煮包装袋中DEHP对玉米的迁移量

目的建立超声波辅助提取-气相色谱/质谱法,测定塑料食品包装材料中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)对玉米的迁移量。方法通过改变样品前处理条件,分析正己烷、甲醇和二氯甲烷等提取溶剂,以及超声提取时间、提取温度和净化方法等因素对提取DEHP的影响,并对实验结果进行优化。结果选用正己烷作为提取溶剂,当提取温度为38℃,提取时间为30 min时,可以较好地提取玉米中的DEHP,加标回收率为88.53%~103.28%,检出限为2.54×10-3mg/kg。结论该方法缩短了前处理时间,精密度较高,为检测玉米中DEHP的含量提供了重要技术手段。     

固相萃取-气相色谱法测定地表水中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯

建立了固相萃取-气相色谱法检测水中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的方法,并对实际水样进行了测定。该方法的检出限为2.00μg/L,保留时间和峰面积相对标准偏差为1.4%和3.2%,对不同加标浓度水样的回收率为95.4%-112.7%。