北京市流感病毒疫苗上市后接种率影响因素及安全性分析

目的分析流感病毒裂解疫苗上市后,在北京市人群中的接种率、安全性以及相关的影响因素。方法通过北京市免疫规划信息管理系统收集研究疫苗的受种者信息,通过中国免疫规划信息管理系统"AEFI监测管理"模块收集疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)个案信息,采用线性趋势卡方检验分析疫苗接种率及相关影响因素。结果 2014年9月~2015年3月,北京地区流感病毒裂解疫苗接种率为2.01%(95%CI:2.00%,2.02%),男性接种率低于女性(P0.05);受种者平均年龄为(70.63±9.20)岁,其中60岁以上老年人占98.6%,99.8%在9~11月份完成接种;在各年龄组老年人群中,65~74岁组接种率高于其他组,85岁以上组接种率最低(P0.05);人均可支配收入低的地区接种率高于收入高的地区(P0.05);接种疫苗后共计报告AEFI病例5例,无严重AEFI和群体性AEFI病例报告。结论上海生物制品研究所有限责任公司生产的流感病毒裂解疫苗具有良好的安全性,有待进一步提高老年人群和其他年龄组人群的流感疫苗接种率。     

辽宁省2017-2019年肠道病毒71型灭活疫苗上市后疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的对辽宁省2017-2019年肠道病毒71型(enterovirus type,EV71)灭活疫苗上市后疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)监测数据进行分析,评价其预防接种安全性。方法收集中国免疫规划信息管理系统中EV71疫苗AEFI监测数据,进行描述性流行病学分析。结果 2017-2019年,辽宁省共报告EV71疫苗AEFI病例83例,发生时间集中在4-6月(31例,占37.35%,19.71/10万剂次);多数在首剂接种后发生(54例,占65.06%,18.68/10万剂次)。报告发生率为15.13/10万剂次,全省总体疫苗AEFI报告发生率为31.01/10万剂次,两者之间差异有统计学意义(χ²=44.32,P <0.05)。在所有EV71疫苗AEFI分类中,一般反应74例,占89.16%;异常反应3例,占3.61%;偶合症6例,占7.23%;无严重异常反应和群体性AEFI报告。结论辽宁省EV71疫苗AEFI报告发生时间集中在4-6月,首剂接种;报告发生率低于全省总体水平,以一般反应为主,安全性在预期范围之内。     

天津市河北区疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析天津市河北区2008²012年疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况、疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法收集天津市河北区20082012年疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况、疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法收集天津市河北区2008²012年AEFI监测系统报告的个案数据,利用Excel建立数据库,采用描述性流行病学方法对相关指标进行分析。结果天津市河北区20082012年AEFI监测系统报告的个案数据,利用Excel建立数据库,采用描述性流行病学方法对相关指标进行分析。结果天津市河北区2008²012共报告AEFI 469例,报告发生率为61.79/10万,其中男性259例(55.22%),女性210例(44.78%),病例发生年龄主要集中在3岁以内,一般反应227例(48.40%),异常反应197例(42.00%),偶合症45例(9.59%),无疫苗质量事故、接种事故及心因性反应的发生;48 h及时报告率93.39%,48 h及时调查率97.98%,以街道为单位报告覆盖率为100%;AEFI涉及的22类疫苗中,以麻疹减毒活疫苗为主,235例(50.11%),其次为吸附无细胞百白破疫苗;76.33%的AEFI反应发生在接种后1 d或1 d内,间隔最短的为55 min,为接种23价肺炎球菌多糖疫苗后发生的血管性水肿,间隔最长的为9个月,为接种卡介苗后发生的异常反应(卡介苗淋巴结炎);469例AEFI治愈465例,好转3例,偶合死亡1例。结论河北区AEFI监测系统运转正常,疫苗的安全性和预防接种质量良好。     

北京市顺义区2008～2014年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析北京市顺义区2008~2014年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价监测系统运转情况。方法采用描述性流行病学方法对2008~2014年顺义区AEFI监测资料进行分析。结果 2008~2014年顺义区共接种疫苗3 304 208剂次,报告AEFI 1 072例,报告发生率为32.44/10万;AEFI 48 h内报告率为99.63%,48 h内调查率为99.72%,街乡覆盖率为93.88%。共报告一般反应825例(24.96/10万),发热、红肿、硬结占84.50%;异常反应120例(3.63/10万),过敏性皮疹占90.83%,严重异常反应7例(0.21/10万);偶合症113例(3.42/10万),上呼吸道感染占91.19%;心因反应14例(0.42/10万)。病例报告集中于5~9月份,≤3岁组病例占总数的77.61%。流感(亚单位)疫苗、流脑A+C(结合)疫苗、百白破+IPV+Hib五联疫苗3种疫苗不良反应发生率最高。疫苗接种后当天发生反应的占54.10%,AEFI病例的治愈好转率为100%。结论北京市顺义区AEFI监测系统整体工作质量较高,但报告街乡覆盖率偏低。目前所用疫苗安全性好,应加强禁忌筛查,以较少偶合症发生。AEFI常发生在3岁以内儿童接种后24 h内,应重点监测。有关政策的出台对AEFI监测工作有效开展起到积极作用。     

2019—2021年上海市金山区企业人群麻疹风疹联合减毒活疫苗补充免疫效果分析

目的 分析2019—2021年上海市金山区企业人群麻疹风疹联合减毒活疫苗(measles and rubella combined attenuated live vaccine,MR)补充免疫(supplementary immunization activity,SIA)的效果。方法 收集2019—2021年金山区437名企业人员MR疫苗接种前和接种后1个月血清，2 mL/人，ELISA法定量检测麻疹IgG抗体水平，计算几何平均浓度(geometric mean concentration,GMC)。麻疹IgG抗体GMC≥200 mIU/mL时判为抗体阳性，≥800 mIU/mL为保护性抗体阳性；接种MR后，麻疹IgG抗体由阴性转为阳性或麻疹IgG水平升高≥4倍时，判为免疫有效。结果MR接种前麻疹抗体阳性率、保护性抗体阳性率和IgG抗体GMC分别为90.85%、38.44%、795.29 mIU/mL，接种后分别为99.31%、76.20%、1 481.51 mIU/mL。免疫后保护性抗体阳性率(χ²=21.290,P <0.001)和IgG抗体GMC均...     

上海市金山区肠道病毒71型灭活疫苗接种情况及接种前后手足口病流行病学和病原学变化分析

目的 了解上海市金山区肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)灭活疫苗接种水平及其对该区手足口病(handfood-mouth disease,HFMD)流行病学和病原谱变化的影响，为改进该区HFMD防控策略提供依据。方法 收集上海市金山区免疫规划信息综合管理系统中2016—2019年EV71灭活疫苗接种资料，描述接种特征；提取“中国疾病监测报告信息系统”中2013—2019年金山区HFMD病例资料，获取同期该区HFMD病原监测信息，比较接种前后HFMD发病率、病原阳性检出率等的差异性。结果 2016年11月—2019年12月，金山区共接种EV71灭活疫苗63 521剂次，第1针接种率为22.57%，全程接种率为21.05%，两剂次基础免疫完成率为94.65%。不同年份、月份、现住址、年龄、户籍等接种率存在差异性(P均<0.05)，第1针接种率2018年最高(33.45%)，全程接种率2017年最高(30.78%),5—8月份接种量较大，6～11月龄接种率最高，1岁以上接种量最大，本市儿童接种率高于流动儿童。接种前后HFMD发病率差异无统计学意义(χ2=0.427...     

以百白破疫苗为例探讨北京市朝阳区疑似预防接种异常反应主动监测模式

目的分析无细胞百白破疫苗(DTa P)接种后疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)主动监测和被动监测结果,评价主动监测模式的敏感性。方法通过全国AEFI信息管理系统,收集北京市朝阳区2010~2013年4~6月DTa P AEFI被动监测个案数据;2013年4~6月对朝阳区4家试点社区接种DTa P的儿童实施主动监测,收集AEFI个案数据;比较试点社区AEFI主动监测与同期自身被动监测、同期对照社区被动监测、自身历年被动监测、历年朝阳区被动监测的情况。结果主动监测AEFI报告率为8 561.24/10万,高于同期自身被动监测、同期对照社区被动监测、自身历年被动监测、历年朝阳区被动监测报告率,差异均有统计学意义(P均0.001);主动监测一般反应报告率为7 491.08/10万,异常反应报告率为118.91/10万,偶合症报告率为951.25/10万,均高于被动监测,差异均有统计学意义(P均0.01)。结论 AEFI主动监测敏感性好,与被动监测相比,更能客观、真实、完整地反映疫苗接种后AEFI信息。     

内蒙古自治区2013～2016年麻疹风疹联合疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

<正>麻疹是人类最重要的传染性疾病之一,目前,接种麻疹风疹联合疫苗(简称麻风疫苗)是预防麻疹最经济有效的手段。本文收集内蒙古自治区2013~2016年麻风疫苗疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)监测数据,采用描述性方法进行流行病学分析,为今后麻风疫苗接种后不良反应的监测及处置工作提供参考,也为麻风疫苗的高接种率提供保障。     

2017～2018年宁波市出生儿童13价肺炎球菌结合疫苗接种率分析

目的分析2017~2018年宁波市出生儿童13价肺炎球菌结合疫苗(13-valent pneumococcal conjugate vaccine,PCV13)的接种率。方法收集宁波市“免疫预防管理信息系统”中2017~2018年出生儿童的PCV13接种信息,采用描述性流行病学方法进行统计分析。结果宁波市2017~2018年出生儿童221921人,接种PCV13有25124人,≥1剂次接种率为11.32%,其中至少接种3针PCV13的有19212人,≥3剂次接种率为8.66%。25124名<2岁儿童中,首针疫苗接种年龄≤1、2、3、4和≥5月龄者分别为5428、11287、5556、2608和245人,分别占21.60%、44.93%、22.11%、10.38%和0.98%。不同地区、户籍类型、出生年份儿童PCV13≥1和≥3剂次接种率差异均有统计学意义(P均<0.001),不同地区、性别、户籍类型、出生年份儿童PCV13首针疫苗接种年龄差异有统计学意义(P均<0.01)。结论宁波市儿童PCV13接种率处于较低水平,建议将PCV13纳入国家免疫规划项目。     

北京市通州区健康儿童水痘-带状疱疹病毒抗体水平特征分析

目的 了解2剂次水痘减毒活疫苗(varicella vaccine,VarV)免疫策略实施5年后,北京市通州区15岁以下儿童水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)IgG抗体水平,为完善VarV免疫预防提供参考。方法 采用随机抽样的原则抽取通州区10个居委会,选择在当地连续居住6个月以上的15岁以下健康人群为调查对象,通过问卷调查、查阅预防接种证,并通过北京市免疫规划信息管理系统收集研究对象基本信息和疫苗免疫史,采用ELISA法检测VZV IgG抗体水平。结果 共调查儿童380人,总VZV-IgG抗体阳性率为38. 68%(147/380),GMC为77. 12 mIU/mL;1剂次、2剂次VarV调查接种率分别为为41. 05%和20. 00%。12月龄婴儿,月龄与抗体水平呈负相关,相关系数为-0. 130(P 0. 05);≥12月龄儿童,VZV-IgG抗体阳性率和GMC随年龄及免疫次数增加均呈升高趋势。2剂次免疫史儿童VZV-IgG抗体阳性率和GMC最高;156例有1剂次VarV免疫史儿童中,随接种时间增加,VZV-IgG抗体阳性率呈下降趋势;74例有2剂次VarV免疫史儿童中,末次接种后VZV-IgG抗体阳性率和GMC不同接种年限间差异无统计学意义(P 0. 05),2剂次VarV免疫间隔时间差异也无统计学意义(P 0. 05)。结论 实施2剂次VarV免疫策略5年后,北京市通州区15岁以下儿童VarV接种率、VZV-IgG抗体阳性率偏低,建议加大VarV的接种推广力度。     

2009-2013年隆回县疑似预防接种异常反应监测分析

目的：了解隆回县AEFI病例发生情况,为预防接种的安全实施提供依据。方法采用描述性流行病学方法,分析隆回县2009—2013年疑似预防接种异常反应（AEFI）监测资料。结果该县2009—2013年累计接种1637770剂次,共报告AEFI病例214例,累计报告AEFI发生率为13.07/10万。累计报告的AEFI病例中以3岁以下儿童为主,主要集中在3月龄和6～9月龄的婴幼儿（占63.08%）。不良反应报告病例209例,占97.66%,其中一般反应168例,占总报告例数的78.50%。以无细胞百白破疫苗引起的AEFI病例最常见,占28.50%。病例治愈和好转213例,治愈和好转率为99.53%,死亡1例。结论隆回县AEFI监测工作基本正常,使用的疫苗安全性能好,但监测质量仍需进一步提高。     

免疫后时间及流行强度对1剂次水痘疫苗效力的影响

目的探讨免疫后时间及流行强度对接种1剂水痘疫苗效力的影响。方法对广州市天河区2011年1⁶月发病的16月发病的1¹5岁水痘病例,采用1︰1配对的病例对照研究方法,对不同年龄、处在不同流行强度时的1剂次水痘疫苗效力(vaccine effectiveness)进行分析,并评价两者对疫苗效力的影响。结果调查601病例/对照对子,总的疫苗效力为70.33%(95%CI:60.42%15岁水痘病例,采用1︰1配对的病例对照研究方法,对不同年龄、处在不同流行强度时的1剂次水痘疫苗效力(vaccine effectiveness)进行分析,并评价两者对疫苗效力的影响。结果调查601病例/对照对子,总的疫苗效力为70.33%(95%CI:60.42%⁷7.76%,P<0.01),1岁组疫苗效力为90%(95%CI:65.27%77.76%,P<0.01),1岁组疫苗效力为90%(95%CI:65.27%⁹7.12%,P<0.01),随年龄增长,疫苗效力呈下降趋势(χ2趋势=12.68,P<0.01),≥10岁组病例与对照暴露率差异无统计学意义(P>0.05),疫苗基本失去保护效力。集体单位297.12%,P<0.01),随年龄增长,疫苗效力呈下降趋势(χ2趋势=12.68,P<0.01),≥10岁组病例与对照暴露率差异无统计学意义(P>0.05),疫苗基本失去保护效力。集体单位2¹5岁病例511对子疫苗效力为66.67%(95%CI:54.52%15岁病例511对子疫苗效力为66.67%(95%CI:54.52%⁷5.57%,P<0.01),水痘罹患率越高,疫苗效力越低,罹患率在15%以上时,疫苗效力差异无统计学意义(P>0.05),疫苗基本失去保护效力。结论接种1剂水痘疫苗约10%初次免疫失败;免疫后时间及流行强度对疫苗效力均有明显影响,后者影响更大。若将1剂免疫程序改为2剂免疫程序,对控制儿童水痘暴发将具有重要意义。     

2017~2018年福建省0~5岁儿童出生队列肠道病毒71型疫苗接种率分析

目的分析2017~2018年福建省0~5岁儿童肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)疫苗的接种率。方法通过福建省免疫规划信息管理系统查询2017~2018年福建省0~5岁儿童EV71疫苗接种数据,应用Excel 2007软件对数据进行整理和统计分析。结果 2017~2018年福建省0~5岁儿童接种EV71疫苗950 598剂次。2017和2018年人均接种剂次分别为1 000. 71和1 812. 46剂次/万人,1岁组和2岁组为最高,3岁组次之,再次为6~12月龄组和4岁组,5岁组最低。2017和2018年全省全程接种率分别为4. 18%和8. 47%,各地市全程接种率为0. 70%~10. 46%和4. 62%~10. 96%;全省未全程接种与全程接种人数比值分别为1. 39和1. 14,各地区比值分别为1. 27~1. 85和1. 01~1. 21。结论目前福建省EV71疫苗接种率较低,需进一步提高,特别是6~12月龄儿童的接种率。应加强家长对手足口病(hand,foot and mouth disease,HFMD)认知及EV71疫苗安全性、保护力等方面的宣传教育,做好预防接种人员培训,严格执行接种程序,确保疫苗保护效果。     

国产成人流感裂解疫苗的安全性观察

目的观察国产成人流感裂解疫苗的安全性。方法对2013年四川省内3岁及3岁以上人群接种长春生物制品研究所有限责任公司(简称长春公司)生产的成人流感裂解疫苗以及其余所有厂家的流感裂解疫苗(对照流感疫苗)后报告的疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)情况进行回顾性调查。结果2013年四川省接种长春公司流感裂解疫苗后共报告AEFI 36例,报告发生率为11.78/10万,其中一般反应发生率为8.5/10万,异常反应发生率为2.62/10万。与对照流感疫苗相比,长春公司流感疫苗的大年龄组别不良反应构成比较高。接种长春公司流感疫苗后,一般反应(发热、硬结、红肿)的发生率低于对照流感疫苗;除荨麻疹外,其余异常反应的报告发生率均低于对照流感疫苗;疫苗的异常反应无批号聚集性。结论长春公司生产的成人流感裂解疫苗安全性较好。     

学校水痘暴发中水痘疫苗保护率的比较

目的分析不同接种剂次、不同品种水痘疫苗接种后突破病例(breakthrough varicella,BV)发生率和疫苗保护率(vaccine effectiveness,VE)。方法 2011年10月至2012年1月上海市某小学发生水痘暴发,确认病例为水痘临床诊断病例,收集病例病史资料及全校学生疫苗接种史和既往水痘病史,计算水痘发病率和疫苗保护率(vaccine effectiveness,VE)。结果纳入分析的444名学生,发病29人,罹患率6.5%,水痘疫苗接种率90.8%。有疫苗接种史的学生水痘罹患率低于无接种史的学生,差异有统计学意义(χ2=8.222,P0.05);疫苗总VE为68.0%(95%可信限为55.2%~80.9%)。接种1剂水痘疫苗学生BV发生率为6.7%,疫苗VE为60.8%(95%可信限为45.1%~76.6%);接种2剂水痘疫苗BV发生率为0,疫苗VE达100%。接种2剂水痘疫苗的BV发生率明显低于接种1剂,差异有统计学意义(χ2=5.321,P0.05)。接种不同类型(国产、进口、不详)水痘疫苗之间BV发生率的差异无统计学意义(χ2=1.701,P0.05)。结论高接种率的1剂水痘疫苗的接种仍然不能有效阻断学校水痘的传播,接种2剂水痘疫苗能有效降低BV的发生,建议儿童入小学前加强接种1剂水痘疫苗。     

反气相色谱法与汉森溶解度参数软件测定原煤的三维溶解度参数

采用反气相色谱法（IGC）研究原煤在温度433.15、443.15、453.15、463.15和473.15 K时的三维溶解度参数（HSP）,并使用外推法得到原煤室温（298.15 K）时HSP的色散力分量（δ_d）、极性力分量（δ_p）、氢键力分量（δ_h）以及校正溶解度参数（δ_t）分别为δ_d=20.83（J·cm^-3）^1/2,δ_p=11.95（J·cm^-3）^1/2,δ_h=11.08（J·cm^-3）^1/2,δ_t=26.44（J·cm^-3）^1/2。同时,采用汉森三维溶解度参数软件（HSPiP）模拟原煤在室温下的HSP,得到δ_d=19.92（J·cm^-3）^1/2,δ_p=11.18（J·cm^-3）^1/2,δ_h=11.47（J·cm^-3）^1/2,δ_t=25.56（J·cm^-3）^1/2。IGC与HSPiP得出的数据一致,研究结果为煤的热力学性质研究及其溶胀剂的选择等应用提供了参考。     

两种注射用第一类疫苗同时接种的安全性

目的分析两种注射用第一类疫苗同时接种后预防接种不良事件(AEFI)的发生率,以评价其安全性。方法通过上海市长宁区9个社区预防接种门诊现场2006年3月～2007年12月登记流水册,统计乙型肝炎疫苗(HepB)第3针、A群脑膜炎球菌多糖疫苗(MCV-A)第1针、麻疹疫苗(MV)第1针和乙脑疫苗(JEV)第1针单独及同时接种的人数,计算AEFI的发生率。结果单独接种HepB第3针和MCV-A第1针的AEFI的发生率分别为5.86‰和3.74‰,同时接种时为1.18‰;单独接种MV和JEV第1针的AEFI发生率分别为3.59‰和9.24‰,同时接种时为1.93‰。同种疫苗不同厂家之间,或相同厂家不同包装剂量之间,AEFI发生率差异较大。AEFI发生率在6～12月龄儿童中较高。结论两种注射用第一类疫苗同时接种不会增加AEFI的发生率,为减少接种次数,可推荐同时接种。     

虹口区预防接种后血小板减少性紫癜4例案例分析

目的通过4例预防接种后发生的血小板减少性紫癜(idiapathic thrombocytopenit purpura,ITP)报告病例分析疫苗相关的ITP诊断标准,探讨降低ITP偶合症的相关措施。方法查阅虹口区2010~2015年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)信息管理系统、个案调查表及异常反应调查诊断资料,采用描述性方法进行分析。结果预防接种后发生4例ITP病例,经虹口区预防接种异常反应调查诊断专家组诊断,2例与疫苗接种相关,2例为偶合症。结论应对医生和家长加强预防接种后不良反应的宣传培训,发现异常及时就诊;疫苗相关的ITP诊断标准建议统一;对首次于门诊接种第2剂乙肝疫苗的儿童,医生应注意问询儿童母亲孕期健康情况和儿童有无先天畸形、感染等,以尽可能减少ITP偶合症。     

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)上市后安全性的临床观察

目的 观察重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)上市后大规模应用于新生儿的安全性。方法 采用观察性队列研究方法,对2015年4月1日~8月30日期间在江苏省南通市辖区内新生儿按国家儿童免疫规划程序,常规接种重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),分别通过《江苏省儿童预防接种个案信息管理系统》和《疑似预防接种异常反应(AEFI)信息管理系统》收集接种信息及接种后安全性数据,评价该疫苗应用于新生儿的安全性。结果 2015年4月1日~8月30日期间报告发生AEFI共37例,发生率为40.93/10万,无严重不良事件和严重非预期不良事件报告。37例AEFI病例中一般反应32例,异常反应5例,无偶合症与心因性反应报告;一般反应以接种后发热居多,占一般反应的67.57%,第3针接种后发热的发生率达69.84/10万;异常反应中过敏性皮疹2例,荨麻疹及热性惊厥各1例。37例AEFI病例不良反应主要出现在接种后30 min~24 h内,预后均良好。结论 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)上市后在新生儿中具有良好的安全性。     

辽宁省1～30岁健康人群水痘-带状疱疹病毒IgG抗体血清学分析

目的 对辽宁省1～30岁健康人群水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)IgG抗体水平进行血清学分析。方法 于2020年10月采用分层随机抽样方法抽取辽宁省沈阳市、阜新市及丹东市3个地区的6个县区作为监测点，采集617名1～30岁健康人群的静脉血3～5 mL，分离血清，ELISA法检测VZV IgG抗体水平，计算血清抗体阳性率和抗体几何平均浓度(geometric mean concentration,GMC)，并进行比较分析。结果 617份血清样本中共检出VZV IgG抗体阳性样本302份，阳性率为48.947%,GMC为112.772 mIU/mL。不同年龄组健康人群VZV IgG抗体阳性率为29.670%～75.789%,GMC为45.508～366.559 mIU/mL，抗体阳性率(χ²=67.104,P <0.001)和GMC(F=20.685,P <0.001)差异均有统计学意义。男性和女性的VZV IgG抗体阳性率分别为44.817%和53.633%，差异有统计学意义(χ²=4.77...