校准方法和检测方法

一、为了保证实验室所得到的校准/检测结果具有可重复性(重现性)、可复现性(再现性)及可比值,制定适当的校准方法和检测方法是至关重要的.换言之,实验室必须依据适当的方法来进行认可能力范围内的校准/检测,这就是CNACL201-1999<实验室认可准则>第十章对认可实验室提出的要求.     

<实验室认可知识>专题连载六测量的溯源性和校准

一个实验室所从事的标准／检测的正确性和可靠性取决于许多因素，其中“测量的溯源性和校准”是重要因素之一。中国实验室国家认可委员会制定的《实验室认可准则》（CNACL201－1999）和《量值溯源的政策》（CNACL206－1999），为证明实验室是否在技术上具备指定的校准／检测能力，提供了测量溯源性方面的要求。一、总的要求在申请认可和已获认可的实验室中，所有用于校准／检测的设备，包括对校准结果、检测结果或抽样结果的准确度或有效性有显著影响的辅助测量设备（例如用于环境条件的测量设备），在投入使用前必须进行校准或检定。…     

能力验证及其在检测／校准实验室中的应用

能力验证（proficiency testing）是利用实验室间比对（inter-laboratory comparison）确定某实验室检测／校准能力的一项活动．包括由实验室自身、实验室顾客、认可或法定机构等对实验室进行的评价。能力验证对于识别实验室可能存在的系统偏差并制定相应的纠正措施、实现质量改进、进一步取得外部的信任．具有明显的作用。由于能力验证是通过外部措施来补充实验室内部质量控制的手段，当实验室开展新项目以及对检测／校准质量进行核验时，就显得尤为重要。GR／T15483—1999《利用实验室间比对的能力验证》（等同采用ISO／IEC导则43：1997）是开展该项活动的指导性文件。     

如何防止受控文件失控

按照ISO／IEC 17025《检测和校准实验室能力认可准则》要求实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的)、诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和／或校准方法,以及图纸、软件、规     

计量认证/实验室认可档案资料整理和准备方法的比较与分析

计量认证／实验室认可评审或复审工作一般可以分为“管理体系文件评审”、“现场考核评审”、“档案资料评审”三大方面，其中，档案资料的整理和准备工作是最为耗时、耗物、耗力的。如何开展计量认证／实验室认可档案资料整理和准备工作，是各地疾病预防控制中心（CDC）经常交流、借鉴、讨论的问题。本文对各地在计量认证／实验室认可档案资料整理和准备工作中总结出来的方法进行归纳、总结和分析．以期探求出适宜CDC操作的方法。     

"期间核查"方法的进一步探讨

0引言 随着CNAS—CIJD1：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（GB／T27025—2008idtISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》及JJF1069—2007《法定计量检定机构考核规范》进一步贯彻实施,“期间核查”这一术语在实验室／技术机构专业人员脑海里已不再是陌生的概念了,获得相关资质的实验室／技术机构按照上述标准／规范的要求,每年制定期间核查计划,并按计划实施。     

CNAS-CL01“检测和校准方法及方法的确认”要素的理解和实施

<正>检测和校准的方法是实验室实施检测和校准工作的重要依据,也是保证检测和校准结果准确性的关键控制要素之一。CNASCL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(以下简称《认可准则》)对此要素提出了诸多要求,同时在其应用说明等文件上进一步细化,便于实验室操作。本文主要从标准方法和非标准方法、方法的     

雏议实验室间的比对试验工作

检测或校准实验室，是以自身的技术能力向社会提供公正、客观的检测／校准数据及结果的技术机构；也正因为检测或校准实验室，能始终向客户提供可靠的数据或结果，才有其存在的必要和发展的空间。为更好地适应和规范实验室“公正性、准确性和科学性”的工作要求，新的《检测和校准实验室认可     

检验实验室技术能力的有效方法能力验证活动

能力验证 (ＰｒｏｆｉｃｉｅｎｃｙＴｅｓｔｉｎｇ)活动是实验室认可中的一项重要内容 ,随着实验室认可活动的发展 ,越来越受到各实验室认可国际合作组织以及各认可机构的重视。近几年来 ,能力验证已成为实验室认可领域的一个热点话题。一、什么是能力验证能力验证是对实验室的能力进行验证的活动 ,在我国 ,也有“水平测试”或“熟练性测试”等译法。在“ＩＳＯ／ＩＥＣ指南２:１９９６”中给出的能力验证的定义为 :利用实验室间比对确定实验室的检测能力。随着实验室认可的发展 ,能力验证活动范围现已拓展到校准领域。二、能力验证活动的形…     

检测设备的内部校准及CNAS的认可政策解读

0引言溯源性是对检测实验室的测量设备和检测结果的基本要求。由具备能力的校准实验室对测量设备进行校准是实现测量溯源性的主要方式,但对于一些专用检测设备,由于应用领域窄、数量少、缺少标准方法等原因,没有或很少有校准实验室具备这些专用检测设备的校准能力或获得认可机构的认可,致使检测实验室难以寻求到获得认可的校准服务提供者。多数检测实验室对这些专用检测设备自行校     

浅议最佳测量能力及其评定

在中国合格评定国家认可委员会（CNAS）公开文件“实验室认可申请书”附表2.2“申请认可的校准能力范围”中,要求申请认可的实验室给出测量仪器名称、校准参数、测量范围、扩展不确定度（最佳测量能力）等内容。由于“最佳测量能力”表明实验室通常能够提供给用户的最高测量水平，最终需要得到认可组织的确认，因此，要求实验室给出的每个校准项目的最佳测量能力应是恰当、合理的。     

实验室认可准则若干问题的探讨(2)

7　浅谈实验室质量管理体系的自我完善机制质量管理体系的强大生命力在于其具有自我完善机制。《认可准则》是适用于各类检测和校准实验室的质量管理体系。“不符合检测和 (或 )校准工作的控制”(4 .9)、“纠正措施”(4 .10 )、“预防措施”(4 .11)、“内部审核”(4 .13)和“管理评审”(4 .14 )等要素规定了实验室质量管理体系自我完善机制的要求。7 1　不符合工作控制符合是指满足要求。不符合是指未满足要求。对实验室认可而言 ,要求包括《认可准则》及其应用说明和质量体系文件 (包括《质量手册》、程序文件、检测标准 (方法 )和校准规范…     

谈谈校准、检定和计量确认

一段时间以来，校准、检定这两个词引发了不少争论。特别是随着实验室认可工作的开展，溯源性是实验室认可的基本要素。因此对校准工作引起重视，是顺理成章的事情。但对两者的关系，众说纷纭，笔者想就此谈点个人看法。根据七个国际组织制定的国际通用计量学术语(VIM)中关于校准的定义，可看出校准的核心工作是“确立计量器具的示值与相应的被测量的已知值之间的关系”。当然，“校准也可确定其他计量特性”，但核心是前者。“校准结果通常用校准证书或校准报告来记录。”但校准报告中通常不要求给出“适用”或“不适用”，“合格”或“…     

如何防止受控文件失控

按照ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力认可准则》要求实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法,以及图纸、软件、规范指导书和手册;而且应建立识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的文件控制程序并使之获得,以防止使用无效和/或作废的文件;可见文件在控制中包含了大量的内容,它们是质量管理体系的核心,也是整个实验室认可过程中重点评审的要素,所以其管理状态将直接影响实验室认可的结论。1文件受控的目的和意义文件受…     

浅谈化验室如何利用期间核查确认标准物质特性量值溯源性

基于标准物质的重要性,ISO／IEC17025：2005《检检测和校准实验室能力的通用要求》中将标准物质与参考标准列为技术要求条款,明确提出了在实验室认可中对标准物质的管理要求。但目前对如何开展标准物质的期间核查,国内实验室缺乏统一的认识,在具体做法上也存在模糊的地方。本文参照GB／T27025—2008（ISO／IECl7025：2005）《检检测和校准实验室能力的通用要求》和CNAS／CL10：2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》编制期间核查计划,确定期间核查对象、频度、方法。并选择适宜的核查参数与SI测量单位或有证标准物质（参考物质）进行比较,验证期间核查的判据,确认标准物质特性量值溯源性。     

如何防止受控文件失控

按照ISO/IEC 17025&lt;检测和校准实验室能力认可准则&gt;要求实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法,以及图纸、软件、规范指导书和手册;而且应建立识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的文件控制程序并使之获得,以防止使用无效和/或作废的文件;可见文件在控制中包含了大量的内容,它们是质量管理体系的核心,也是整个实验室认可过程中重点评审的要素,所以其管理状态将直接影响实验室认可的结论.……     

ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力认可准则(一)

本准则是对CNAL／AC01：2003（检测和校准实验室认可准则》的修订并取代CNAL／AC01：2003，其内容等同采用ISO／IECl7025：2005。 本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时，本准则已包含了ISO9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO9001运作的。 实验室质量管理体系符合ISO9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO9001的所有要求。 中国实验室国家认可委员会（China National Accreditation Board for Laboratories，英文缩写：CNAL）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAL还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。 申请CNAL认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是信息性的，不是要求，旨在帮助理解和实施本准则。[编者按]     

对实验室认可准则中“运行检查”的说明

张平同志 :您好 !鉴于您所提问题 ,我们请实验室认可专家姚珍芝、杜贤和两位先生解答 ,并经蔡露敏同志整理答复如下 :在ＣＮＡＣＬ实验室认可准则“量值溯源和校准”要素９．６条款中 ,规定了“参考标准（器）、测量设备和检测设备在两次校准（或检定）之间应经受‘运行检查’。”“运行检查”（ｉｎ—ｓｅｒｖｉｃｅｃｈｅｃｋｓ）对我国广大实验室工作者是一个新的概念。在此 ,将“运行检查”作一解释 ,谨供广大读者参考。“运行检查”目前尚无经典性的定义（即在相关的名词术语标准中尚无法查到） ,但结合工作实际 ,可将其定义或释义为 :…     

校准结果的测量不确定度与实验室校准和测量能力的关系

在CNAS—CL01：20064检测和校准实验室能力认可准则》、DILAC／AC01：2005《检测实验室和校准实验室能力认可准则》和GJB2725A-2001《测试实验室和校准实验室通用要求》5．10．4中均要求校准证书应给出测量结果的不确定度．2011年以前获认可的实验室能力采用BMC（最佳测量能力）表示．而2011年中国合格评定国家认可委员会（CNAS）要求所有认可实验室的能力均要进行校准和测量能力（CMC）的转换。     

我国将正式使用“检定/校准证书”

本刊讯最近，国家技术监督局根据有关国际组织的文件要求，参考了一些国家计量检定、校准实验室出具的证书格式，并结合我国的实际情况，在广泛征求意见的基础上，制定了“检定／校准证书”格式，定于1996年7月1日正式使用。国家技术监督局在发布的通知中指出：一、“检定／校准证书”适用于各级政府计量行政部门依法设置的法定计量检定机构（含授权的计量检定机构）开展检定和校准时使用。二、“检定／校准证书”可根据用户（计量器具送检单位）的需要，先在省级及部分大中城市的法定计量检定机构中试用。三、使用“检定／校准证书”时必须…