关于我国GMP（1998修订）中洁净要求初析

《药品生产质量管理规范(1998年修订)》即我国GMP(1998),由国家药品监督局组织修订、颁布,并于今年8月1日起施行。此番修订的GMP条理清晰,标准明确,紧密结合国情,注意与国际接轨,必将促进我国药品生产和质量水平的提高。 1 关于我国GMP(1998)的新概念 当今世界,GMP作为衡量药品生产和质量管理的共同准则已成为国际惯例。     

污染控制思路与洁净手术部布局

洁净手术部的布局模式各种各样,各国推荐的或惯用的模式也不相同,没有统一的格式,只要洁净手术部的内部平面和通道形式符合功能流程短捷和洁污分明的原则。都是可行的。本文只是企图从手术部污染控制的思路出发,评价各种洁净手术部的平面布局。建议应该根据我国国情和具体工程的实际情况合理确定,而不必盲目套用某种布局模式。     

日本的医院标准和手术室设计

日本重视对手术室设计，标准要求严格，规定详尽。在设计中强调洁净技术，强调净化级别。通过空气洁妆技术来控制细菌浓度，减少感染风险，注重净化对术后感染率控制的因果关系，因此一直在积极推广和发展生物洁净手术室和层流设施。日本的医院标准和手术室的设计思想对我国的影响最大，时间最长。我国医院洁净手术室建设和改造中借鉴许多好的经验。     

计算机高密度磁带生产厂洁净空调设计

介绍高密度磁带生产厂洁净空调系统设计的基本情况，总结本工程的设计心得。系统经两年的运行，情况正常，符合产品生产的要求。     

初论医药洁净技术及其基本特点(续)

医药洁净技术是医药洁净室及其相关受控环境污染控制技术的综合体现，适用于药品生产、检验、流通、科研等环节的洁净环境。文章就污染控制对象等五个方面阐述医药洁净技术不同于其他工业洁净技术的基本特点。     

病床洁净无菌隔离单元的设计应用案例探讨

结合医院洁净病房设计、建造和运营的优缺点,探讨专用洁净病房的延伸和补充产品--病床洁净无菌隔离单元的开发应用,同时也作为风机过滤器单元的设计应用案例探讨.     

洁净技术与生物医学

论述了洁净技术与生物医学相互发展的密切关系、重要意义,并提出当前对有关生物医学洁净技术发展的问题和建议。     

规范食品工业洁净用房及其控制措施

食品生产环境引起了人们的普遍关注.通过对食品生产管理规范,微生物污染和食品行业洁净技术发展的分析,阐明了编制食品工业洁净用房建筑技术规范的重要性.以此提出了改善建筑设计、食物加工分区和相关的控制措施,进一步提高其合适的受控状态.     

与时俱进,再创辉煌

当全国洁净技术界欢庆《洁净与空调技术》十周年之际，不禁要追溯一下经历的我国洁净技术发展的简要历程。     

关于空气细颗物PM2.5防治对策的初步探讨

介绍了空气细颗粒物PM2.5主要来源于自然人为活动，重点探讨了空气细颗物PM2.5的防治对策，包括调整工业结构及规模；实施洁净生产：普及城市天然气，开发洁净能源；防治汽车尾气以及灭菌、消毒四个方面，以引起公众和相关部门的高度重视。     

医院手术室的技术概念探讨

我国医院手术室一直沿用洁净手术室的技术概念,最近国外大量医学实践的科学统计结果,显示"层流手术室"多数手术后感染率SSI有上升的趋势,而SSI是医院重要的医学考核指标。因此医院手术室采用"洁净"的技术概念值得推敲。     

医院空调与洁净手术部

现代医院对洁净环境各方面提出了很高的要求，文章分析了现代洁净手术部的特点，提出了洁净手术部设计建设的一些思路，着重对空调系统的设计提出了风神公司的设计特点，同时提出了“洁净手术部管理服务”的新管理模式和进行了特点分析。     

对药厂洁净厂房安全管理的讨论

制药工业洁净厂房的安全管理包括安全运行和安全管理两方面工作。它与维护洁净度有关,更是保障生产正常进行和生产人员自身安全的重要措施。 我们为什么单独讨论安全运行及管理呢?因为制药工业的行业特点存在着诸多不安全因素,与普通厂房安全管理截然不同。近年来出现了一些事故苗头,我们认为很有必要就这方面的问题展开讨论,以求得共识。     

《洁净厂房设计规范》主要修改内容简介

介绍国家标准GB50073－2001的修订的主要内容和规范条文修改简介。     

洁净厂房空气循环系统形式的合理选择

对IC工厂洁净厂房空气循环系统的主要三种形式的特点进行分析对比并对其进展进行介绍。     

现有洁净手术室的运行与管理问题

本文介绍了对天津某专科医院两间手术室的检测过程和结果，通过与《医院洁净手术部建设标准》和《医院洁净手术部建筑技术规范》的比较分析，发现这两间手术室的运行情况与《标准》和《规范》的要求有一定差距。有的严重超出相关标准和规范。分析其原因，主要在于系统设备缺乏必要的检测与维修，过滤器使用多年没有更换，手术部管理混乱。     

洁净血液病房平面方案优化设计

从洁净血液病房的平面设计出发,阐述了洁净血液病房的基本配备概况,以北京某三甲医院洁净血液病房为例,阐述不同平面设计方案特点。