盐酸西替利嗪口腔崩解片的制备和质量控制

阐述了盐酸西替利嗪口腔崩解片的处方制备及质量控制的方法。方法:在本次研究中,对盐酸西替利嗪口腔崩解片制备处方进行研究,采用了先制备湿颗粒再干燥、整粒、压片的制备工艺,发挥了崩解剂和泡腾剂的优点,并采用了对该口腔崩解片的崩解时限、脆碎度、溶出度、含量等项目进行质量检测。结果:该研制处方制备的口腔崩解片的崩解时限、脆碎度、溶出度、含量等项目检测结果均符合标准要求,且该处方制备的口腔崩解片还具有口感好、片形完整、硬度适中、不易断裂等优点。结论:实验证明,该研制处方制备的盐酸西替利嗪口腔崩解片,质量稳定可控,制备工艺操作也较简单,方便大批量生产。     

反相高效液相色谱法测定盐酸米诺环素原位凝胶中盐酸米诺环素的含量

以乙酸铵缓冲盐溶液-乙腈(250;105)为流动相,进样量为10μL,在350 nm处用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定盐酸米诺环素原位凝胶中盐酸米诺环素的含量.结果表明,盐酸米诺环素浓度在50～1000μg·mL-1(以米诺环素计)范围内与峰面积呈良好的线性关系.该法操作简便,结果准确可靠.     

盐酸米诺环素治疗慢性牙周炎疗效观察

目的探讨盐酸米诺环素对慢性牙周炎治疗的效果。方法将患者分为2组,均在基础治疗的基础上,观察组给予盐酸米诺环素软膏;对照组给予碘甘油。结果观察组的牙周袋深度、牙龈指数等指标及治疗效果显效的对比P<0.01,具有显著性差异。结论应用盐酸米诺环素来辅助治疗慢性牙周炎效果显著,值得推广。     

盐酸倍他司汀片溶出度测定方法的研究

建立了测定盐酸倍他司汀片溶出度的方法。采用柱,以0.01 mol/L醋酸钠缓冲液-甲醇(体积比为70∶30)为流动相,在检测波长为261 nm的条件下进行高效液相色谱(HPLC)测定。在该色谱条件表明建立的溶出度测定方法简便、精密度高,可用于盐酸倍他司汀片溶出度的质量控制。     

左舒必利片的溶出度测定

建立了左舒必利片溶出度的测定方法。以0.1 mol/L盐酸溶液为溶出介质,采用桨法（50 r/min）20 min取样,使用紫外-可见分光光度法测定溶出度,检测波长为291 nm,考察了溶出曲线,样品溶出度〉90%,该方法可用于左舒必利片的溶出度测定。     

盐酸氟西汀胶囊仿制药与原研药的溶出度一致性评价

建立了盐酸氟西汀胶囊溶出度的测定方法,并评价了仿制药与原研药的溶出曲线一致性。采用高效液相色谱(HPLC)法,检测波长为227 nm,以水、0.1 mol/L盐酸溶液、醋酸盐缓冲液(pH=4.5)、磷酸盐缓冲液(pH=6.8)为溶出介质(体积为500 mL),采用桨法(转速为50 r/min)分别考察自制品与原研药的溶出度。结果表明:盐酸氟西汀检测质量浓度线性范围为9.04～63.28μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的相对标准偏差RSD小于2.0%;4种溶出介质中的平均回收率分别为100.24%(RSD=0.6%,n=9),99.33%(RSD=0.7%,n=9),100.11%(RSD=0.7%,n=9),100.17%(RSD=0.6%,n=9)。在4种溶出介质中,3批盐酸氟西汀胶囊自制品与原研药15 min时的溶出均大于80%。该方法适用于盐酸氟西汀胶囊溶出度的测定;盐酸氟西汀胶囊自制品与原研药的体外溶出曲线具有相似性,故其质量一致性较好。     

马来酸左旋氨氯地平分散片溶出度测定

建立马来酸左旋氨氯地平(玄宁)分散片溶出度的测定方法.以0.1 mo1/L盐酸溶液为溶出介质,采用浆法(50 r/min)20 min取样,运用紫外-可见分光光度法测定溶出度,检测波长为237 nm,并考察了溶出曲线,样品溶出均一性良好,溶出度均＞90%,该方法可用于马来酸左旋氨氯地平分散片的溶出度的测定.     

一种盐酸左氧氟沙星片溶出度测定方法

目的:对盐酸左氧氟沙星片溶出度方法进行方法学验证,同时确定方法。参照《中国药典》2015版方法:分别以UHPLC、UV两种方法测定盐酸左氧氟沙星片溶出度,并分别进行方法学验证。考察包括线性、精密度、稳定性、重复性、回收率试验等。根据两种方法的方法学验证可知,UHPLC和UV法均能准确测定本品含量,专属性高。结论:综合考虑,拟定以UHPLC法作为本品溶出度测定的方法。     

盐酸米诺环素原位凝胶的流变学研究

采用振荡模式考察了盐酸米诺环素原位凝胶体系的流变学性质。结果表明,盐酸米诺环素原位凝胶溶液态为一种假塑性流体,非牛顿流体;原位凝胶遇水后弹性模量、粘性模量及复数粘度增大,而相角减小,原位凝胶中的高分子材料分散状态改变,发生时间依赖性的相转变。该体系为一种溶剂敏感型原位凝胶。     

羟丙纤维素在米诺磷酸片剂中的应用

考察颗粒的质量,片剂的脆碎度、崩解时限和溶出曲线等质量指标,研究了新型辅料羟丙纤维素不同型号和用量在米诺磷酸片剂中的作用。结果表明,选用不同型号和用量的羟丙纤维素应用于米诺磷酸片剂制备工艺中,都能得到与原研制剂相一致的品质。脆碎度满足要求,崩解时限在4分钟内,15 min溶出度在85%以上。结论,羟丙纤维素作为一种新型辅料,在口服固体制剂制备过程中有广泛的适用性,为我国医药企业进行这一药物制备方法提供研究思路和参考。