日本新化学物质管理政策对我国的借鉴与参考(上)

日本是世界上最早通过立法对新化学物质进行管理的国家,其建立的核心制度就是新化学物质事前审查制度和PBT类特定化学物质管理制度。介绍了日本新化学物质管理法规政策框架,总结了日本新化学物质申报范围、类型、资料要求与数据要求,阐述了申报审查机构、具体标准和时限要求。     

日本新化学物质管理政策对我国的借鉴与参考

日本是世界上最早通过立法对新化学物质进行管理的国家,其建立的核心制度就是新化学物质事前审查制度和PBT类特定化学物质管理制度。本文介绍了日本新化学物质管理法规政策框架,总结了日本新化学物质申报范围、类型、资料要求与数据要求,阐述了申报审查机构、具体标准和时限要求。     

国外新化学物质申报登记制度对我国的启示

分析了美国、欧盟、日本等发达国家新化学物质申报登记制度及其特点,着重对管理法规、申报资料要求、数据信息共享和申报物质风险评价等方面进行了比较,为建立我国新化学物质环境管理体系提供一些借鉴和启示。针对我国新化学物质环境管理体系的现状和薄弱环节,提出了强化和完善我国新化学物质环境管理体系的对策。     

日本新化学物质管理政策对我国的借鉴与参考

正日本化学工业十分发达,化工总产值位居世界第三位。日本也是世界上最早通过立法对新化学物质进行管理的国家。1973年,日本颁布《关于对化学物质的审查及制造等管控的法律》(简称《化审法》),建立的核心制度就是新化学物质事前审查制度和PBT类特定化学物质管理制度。经过40多年的发展,日本新化学物质管理政策日臻完善且独具特色,管理思路和要求很值得我国借鉴参考,但国     

关于举办新化学物质环境管理申报登记培训班的通知

2003年9月12日，国家环境保护部门颁布并实施了《新化学物质环境管理办法》（第17号令），该办法规定：凡生产或者进口新化学物质的，必须在生产前或者进口前进行新化学物质申报，向国家环境保护部门化学品登记中心申请领取新化学物质环境管理登记证。所谓新化学物质是指未列入国家环境保护部门公布的已在中国境内生产或者进口的化学物质名单的现有化学物质。该法规实施3年多来，许多企业尤其是国内的企业，对法规缺少深刻的了解，对登记的过程知之甚少，缺少相应的专家技术指导。为了改变目前的现状，加强法规宣传，并为企业提供系统、全面的技术培训，中国化工信息中心面向国内外石油和化工企业、化学品进出口单位举办新化学物质环境管理申报登记培训班。     

关于举办新化学物质环境管理申报登记培训班的通知

2003年9月12日，国家环境保护部门颁布并实施了《新化学物质环境管理办法》（第17号令），该办法规定：凡生产或者进口新化学物质的，必须在生产前或者进口前进行新化学物质申报，向国家环境保护部门化学品登记中心申请领取新化学物质环境管理登记证。所谓新化学物质是指未列入国家环境保护部门公布的已在中国境内生产或者进口的化学物质名单的现有化学物质。该法规实施3年多来，许多企业尤其是国内的企业，对法规缺少深刻的了解，对登记的过程知之甚少，缺少相应的专家技术指导。为了改变目前的现状，加强法规宣传，并为企业提供系统、全面的技术培训，中国化工信息中心面向国内外石油和化工企业、化学品进出口单位举办新化学物质环境管理申报登记培训班。     

新化学物质环境管理办法（续）

第三章登记管理第二十条【常规申报登记程序】新化学物质常规申报登记，按下列程序执行：（一）登记中心受理常规申报后，应当将新化学物质申报报告提交环境保护部化学物质环境管理专家评审委员会（以下简称“评审委员会”）。评审委员会由化学、化工、健康、安全、环保等方面专家组成。     

试论QSAR技术在中国新化学物质管理决策中的运用

新化学物质申报审查登记制度是欧美等发达国家在化学品立法管理中的一项市场准入制度。新化学物质申报审查登记要求新化学物质生产者或进口者在生产或进口前向行政主管部门提交申报物质的物理化学性质、急性、慢性、三致毒性等健康数据和蓄积性、降解性、生态毒性等环境数据。针对新化学物质的不同管理情况，发达国家普遍运用QSAR等动物试验替代技术用于认识化学物质，接受预测数据用于新化学物质的风险评估和风险管理。从新化学物质管理的角度，通过对欧关在新化学物质立法管理上的QSAR运用介绍，提出QSAR技术在中国新化学物质申报审查登记中的建议。     

由新化学物质登记带来的思考

据中国化工报报道，新化学物质登记，源自2003年9月12日国家环保总局颁发的第17号令《新化学物质环境管理办法》。该《办法》的大背景是国家要加强对新化学物质的环境管理，防止环境污染，保障人体健康，保护生态环境。根据该《办法》，凡在申报时尚未在中华人民共和国境内生产或者进口的化学物质在生产前或者进口前都要进行申报和登记，领取新化学物质环境管理登记证。国家环保总局负责制定新化学物质环境管理标准和技术规范，同时负责发放登记证。     

实际活动已满五年的新化学物质在新法规环境下管理的思考

随着《新化学物质环境管理办法》（环境保护部第7号令,以下简称“7号令”）于2010年10月15日正式实施,我国的新化学物质环境管理工作迈上了一个新台阶。但如何处理原国家环境保护总局17号令下已登记新化学物质在新法规下的管理,还没有一个十分明确的规定。本文就已登记新化学物质尚未列入《中国现有化学物质名录》以及新法规环境下如何实施有效管理进行了总结和分析。     

《新化学物质环境管理登记办法》解读

介绍了生态环境主管部门修订《新化学物质环境管理办法》的思路。通过与现行7号令的对比,对《新化学物质环境管理登记办法》(12号令)主要内容进行了解读。重点阐述了12号令的基本要求,申请登记事项要求的变化,登记后的跟踪管理要求及相关方的法律责任调整。对企业应对法规变化及企业未来的化学物品合规操作提出了建议。     

欧盟REACH法规的风险及对中国企业的影响

2005年11月17日，欧盟议会通过了《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》（REACH法规，Registration，Evaluation and Authorisation of Chemicals），以及《欧盟化学品政策咨询文件》。目前，欧美等通行的化学品管理法规体系将化学物质分为两类，即现有化学物质和新化学物质（欧盟规定在1981年9月之前上市的化学品称为现有化学物质，之后上市的称为新化学物质）。     

我国新化学物质跟踪控制检查要点分析

为更好地帮助监管部门和企业理解监管要求,分析了《新化学物质环境管理办法》和《新化学物质监督管理检查规范》中新化学物质跟踪控制检查的相关要求,并结合新化学物质跟踪控制检查工作实践,对现有法规中跟踪控制检查相关内容存在的问题提出了建议。     

我国新化学物质环境管理与生态毒理学测试

介绍了我国新化学物质生产前或进口前申报登记制度的主要内容,以及该制度实施5年来带动新化学物质测试市场的实际数据情况,说明了该项管理制度对生态毒理测试技术领域在中国发展的拉动作用,展望了进一步实现我国新化学物质环境管理与生态毒理测试技术领域共同发展的机遇与挑战。     

《新化学物质环境管理登记办法》修订发布

正生态环境部近日印发了《新化学物质环境管理登记办法》(生态环境部令第12号,以下简称《办法》),将于2021年1月1日起实施。《办法》修订过程中,生态环境部已同步开展《新化学物质环境管理登记指南》及其配套文件的制修订工作。进一步细化完善《办法》实施涉及的申报数据要求、危害评估、环境风险评估、社会经济效益分析、新用途环境管理登记等内容,以及登记和登记后所需系列表格及文书样式等。     

关于拟增补列入《中国现有化学物质名录》的第1批化学物质信息的公示

根据《新化学物质环境管理办法》(环境保护部令第7号,以下简称《办法》)和《关于增补完善<中国现有化学物质名录>工作的通知》(环办固体函[2019]575号,以下简称《通知》)要求,生态环境部对相关企业提交的化学物质增补列入《中国现有化学物质名录》的申请材料进行了审核,其中第1批168种化学物质的增补申请资料满足《通知》要求和《办法》第四十二条的规定,拟列入《中国现有化学物质名录》,详见附表。     

新化学物质环境管理登记办法修订

正生态环境部近日印发了《新化学物质环境管理登记办法》(以下简称《办法》),将于2021年1月1日起实施。此次《办法》的修订深化"放管服"要求,优化了申请要求,将原简易申报调整为备案、原常规申报中低量级别调整为简易申报,减轻企业负担,此外还细化登记标准,完善审批要求,强化了源头预防,增强了可操作性。《办法》适用于在我国境内从事新化学物质研究、生产、     

环境保护部公布新化学物质生态测试测试机构考核结果——贵州理化测试分析研究中心（中国化工信息中心化学品风险评估实验基地）等两家机构获得环保部新化学物质生态测试资质

本刊讯2010年1月19日,环境保护部发布了《新化学物质环境管理办法》（环保部2010年第7号令）,自2010年lO月15日起执行。为配合《新化学物质环境管理办法》的实施,2010年9月16日,环境保护部办公厅印发了《关于新化学物质环境管理登记有关衔接事项的通知》（环办[2,010]123号）和《关于发布〈新化学物质申报登记指南〉等六项〈新化学物质环境管理办法〉配套文件的通知》（环办[2010]124号）。     

台湾地区《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》修订版正式发布

<正>2019年3月11日,台湾地区环保署正式发布《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》修订案,指定106种既有化学物质于2或3年内完成标准登录资料提交,高效掌握境内流通较广、潜在危害较高以及资讯较缺乏的化学物质资料,强化跨部门管控化学物质风险的基础,既有物质标准登录的实施时间为2020年1月1日。修订版"登录办法"的部分修订要点如下:1.经与劳动部新化学物质登录管理办法相统     

环保部完成2010版《新化学物质环境管理办法》意见征询

环境保护部近期完成了对《新化学物质申报登记指南》、《新化学物质监督管理检查规范》等6项2010版《新化学物质环境管理办法》（以下简称“新《办法》”）配套文件的意见征询，意见经过汇总后，这份被称为“中国REACH”的配套文件最终版本将于2010年10月15日正式实施。