PD-1/PD-L1类单抗药物在肿瘤治疗中的应用进展

程序性死亡受体-1(programmed death receptor-1,PD-1)属于免疫球蛋白B7-CD28家族，在人体免疫应答中起调控作用。自2018年首个PD-1/程序性死亡配体1(PD-ligand 1,PD-L1)类单抗药物在国内获批上市以来，PD-1/PD-L1免疫治疗在肿瘤治疗中的价值引起广泛关注。本文在介绍PD-1/PD-L1类单抗药物作用机制的基础上，从获批适应证、临床试验、用法用量、不良反应等多个角度对8个品种在中国获批上市的PD-1/PD-L1类单抗药物在肿瘤治疗中的应用进展作一综述，以期为临床合理使用PD-1/PD-L1类单抗药物提供参考。     

我国近年发生的药品专利纠纷

多西他赛：多西他赛是肿瘤化疗药物中的一线用药，是世界第三大医药公司赛诺菲-安万特旗下的专利产品，共有两项专利，分别为：“制备塔三烷衍生物的新起始物和其用途”（专利号：ZL93118203，4）发明专利和名称为“新型丙酸紫杉烯酯三水合物的制备方法”（专利号：ZL95193984X）。2006年11月6日，法国安万特公司诉江苏恒瑞医院股份有限公司（下称恒瑞）及上海东信药房多西他赛专利侵权、不正当竞争纠纷一案，由上海市第二中级人民法院审理，法院以“举证不足”为由一审判决恒瑞败诉。     

PD-1抗体在肿瘤治疗中的应用

肿瘤通过刺激免疫系统的抑制受体改变原有免疫反应,进行免疫逃逸。通过阻断T细胞抑制受体,阻断肿瘤的发生,为抗肿瘤免疫提供了潜在的治疗方法。PD-1(programmed death-1)是T细胞抑制受体,在T细胞功能性紊乱时持续表达,其可作为停止信号在肿瘤中限制T细胞的效应功能。阻断PD-1信号可有效帮助衰竭T细胞,促进抗肿瘤免疫应答。PD-1抗体在癌症治疗及免疫刺激中具有重要作用,本文就PD-1及其配体、PD-1/PD-Ls信号通路以及PD-1抗体在肿瘤治疗中的应用作一综述。     

CDK4/6抑制剂abemaciclib专利技术分析

细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6是近年来抗肿瘤药物研发的热点。Abemaciclib是继palbociclib、ribociclib后FDA批准的第三款CDK4/6抑制剂,已于2020年12月在我国批准上市。本文对abemaciclib相关专利申请状况和专利技术发展脉络进行分析,以期为我国相关医药企业的药物研发和专利布局提供参考。     

头孢菌素类抗生素的中国专利战略分析

头孢菌素类药物是目前临床广泛应用的抗生素。本文以头孢菌素类抗生素药物的中国专利数据为分析样本，从品种分布、申请人状况、地区分布以及国内外申请人的专利布局等角度人手，对国内外申请人的头孢菌素类药物专利领域的战略进行分析，为国内的医药企业制定专利战略提供参考。     

从草甘膦抗性作物专利看孟山都专利布局与商业模式的关系

以孟山都的草甘膦抗性转基因作物相关专利为研究对象,对其整体专利布局情况进行分析,系统分析孟山都在专利布局上的特点和目的,明确专利布局对于商业模式的服务作用。旨在给国内研发相关团队以启发并合理规避侵权风险。     

基于专利信息的水性涂料全球发展态势分析及对我国的启示

通过 Incopat专利分析平台，对水性涂料领域全球专利发展态势及核心申请人的专利布局、专利质量和技术研发领域进行了分析。分析结果显示：日本、美国是水性涂料研发的引领者，我国近年来发展迅猛，虽申请量跃居世界首位，但专利质量不高、技术领域分布窄、专利集中度低、国际 专利少；水性涂料核心申请人均重视全球市场的专利布局，美国、中国、日本、韩国是他们依次关注的重要市场。基于上述分析结果，得出了若干对于我国政府和水性涂料企业实施自主创新和国际化战略的重要启示。建议国内申请人要加强专利集中度，在注重专利数量的同时更要注重专利的质量，专利布局不能仅限于国内。     

基于专利技术情报的全球微电子陶瓷专利布局研究

微电子陶瓷是数字技术高速发展的产物,它主要包括陶瓷电阻,陶瓷电容,介质陶瓷,陶瓷基片、基板,陶瓷芯片,陶瓷手机触屏、外壳,陶瓷单片机等电子器件。本文通过对全球微电子陶瓷专利的国内、国外布局和我国主要城市专利活动的分析,阐述了全球微电子陶瓷产业具有市场前景的潜力市场和专利布局及专利布局策略。     

陶瓷膜技术发展态势专利导航分析研究

近些年来,陶瓷膜因其良好的分离性能已经成为膜分离领域研究的重点对象之一。本文依托Incopat专利信息检索系统,对全球公开的陶瓷膜专利从专利申请现在、地域布局、技术构成、主要申请人、运营状态、被引证专利情况等维度进行导航分析。研究表明：陶瓷膜专利申请总体呈上升态势,中国是陶瓷膜专利产出大国但海外布局较少,国内申请主要集中在经济较发达的江苏、广东、山东、北京、浙江五大省市。国内专利申请人主要是企业。在技术构成上围绕分离技术、膜制备、水处理为主。笔者建议以陶瓷膜新技术研发为核心,围绕基础专利进行完备专利布局,加强陶瓷膜专利运营,不断提升中国陶瓷膜产业国际竞争力。     

抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体的质量评价

目的 建立针对抗程序性死亡受体1 (programmed cell death protein 1,PD-1)/细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4,CTLA-4)双特异性抗体的关键质量属性质控方法 。方法 采用报告基因法测定PD-1靶点的细胞生物学活性,流式细胞荧光分选法测定CTLA-4靶点的竞争结合活性;还原/非还原十二烷基硫酸钠毛细管电泳(capillary electrophoresis-sodium dodecyl sulfonate,CE-SDS)和分子排阻高效液相色谱(size exclusion chromatography-high performance liquid chromatography,SEC-HPLC)法进行抗体分子大小变异体的控制;成像毛细管等电聚焦电泳(imaging capillary isoelectric focusing electrophoresis,iCIEF)法测定电荷异质性;运用肽图对抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体进行鉴别;超高效液相色谱法分析糖型...     

新农药品种Tyclopyrazoflor的专利概况

梳理了新农药品种tyclopyrazoflor的核心专利及外围专利,包括化合物专利、组合物专利、制备专利以及应用专利,并分析了该农药品种的专利布局策略,以期为国内原药研发企业提供一定的参考。     

锂电池回收专利技术概况

利用德温特专利数据库,从专利历年申请量、IPC分布、主要申请人和国家等多方面对锂电池回收领域的专利进行统计,并对重要申请人的专利布局和技术路线进行详细分析,探寻锂电池回收技术的发展概况,为国内相关企业在该领域的研究提供参考。     

阿昔替尼的专利分析

本文对VEGF酪氨酸激酶抑制剂-阿昔替尼原研公司在中国的相关专利申请进行分析,重点分析了阿昔替尼的化合物和晶型专利,旨在通过分析辉瑞公司对阿昔替尼在中国的专利布局情况,为国内制药企业制定合理研发策略,规避侵权风险,进行有效专利布局提供参考。     

MoS_2在润滑组合物中的应用专利技术综述

二硫化钼(MoS_2)作为润滑组合物的常用添加剂,占据重要的地位。本文统计和分析了MoS_2在润滑组合物技术领域全球专利布局情况,以及我国在该领域的布局情况,为国内专利申请人开发性能更加优异的含MoS_2添加剂润滑组合物以及专利布局和研发提供借鉴。     

其他

正中国建材集团专利突破1万项近年来,中国建材集团大力实施知识产权战略,通过采取鼓励引导、树立标杆、强化考核、完善专利管理体系的"四位一体"管理理念,不断强化知识产权创造、保护与管理运用,重点突出新材料产业领域专利布局和核心技术的国际专利布局,培育高价值专利,成效显著。     

航空轮胎领域中国专利现状与分析

通过以中国知识产权局公开的专利文献数据为基础,对航空轮胎技术领域的创新情况、竞争状态和发展态势进行了分析,希望帮助国内企业了解航空轮胎领域中国专利申请概况和国外企业在华专利布局的信息,从而更好地运用专利信息进行自主创新,并制订适合自身的专利战略。     

重油临氢/供氢热裂化技术中国专利总览

借助专利信息服务平台的分析工具,从申请趋势、来源国分布、技术布局、申请人、专利功效矩阵等角度分析了重油临氢/供氢热裂化技术的相关专利文献。分析结果表明,临氢/供氢热裂化技术已进入了衰退期,专利技术大部分集中在中国石化、中国石油和部分国内私企手中,而国外大公司在中国的专利布局意识不强烈;目前研究开发的重点是临氢/供氢热裂化与其他炼油工艺的组合工艺技术以及催化剂体系的改进技术,中国石化在该领域布局早、申请量大、综合实力较强。     

抗肿瘤抗体药物的研究进展

经过30多年的发展,抗肿瘤抗体药物已成为癌症治疗中最成功和最重要的策略之一。本文综述了已上市的抗肿瘤抗体药物,详细介绍了临床应用较成功的药物靶点,包括CD20、表皮生长因子受体(epithelial growth factor receptor,EGFR)、表皮生长因子受体2(HER2)、血管内皮生长因子(vascular endothelial growthfactor,VEGF),并总结了抗体偶联药物及癌症免疫疗法等新兴疗法的研究进展。     

日本东丽公司聚乳酸纤维专利分析

聚乳酸纤维作为一种可完全生物降解的合成纤维，正受到越来越多的关注。然而，聚乳酸纤维本身存在的耐磨性差、易水解等缺点却限制了其进一步应用。基于此，日本东丽纤维有限公司发明了高抗水解性、高耐摩擦性等功能性的聚乳酸纤维。从专利申请趋势、法律状态、全球布局情况、国际专利分类和技术路线分布情况等角度，对日本东丽纤维有限公司的聚乳酸纤维专利布局进行了分析，可以为国内相关公司和科研机构在聚乳酸纤维生产与应用领域进行专利布局时提供借鉴。     

抗肿瘤药品市场

一、抗肿瘤药品价格将有大幅度调整 2006年4月19～20日，国家发改委的相关人士召集在中国境内生产销售抗肿瘤药物的国内外主要制造商代表和行业协会的代表到京，共同商讨研究下一轮抗肿瘤药物降价的幅度。据会议精神提示，抗肿瘤药物将有较大幅度的调整，其中：专利期内药物拟降价5％～8％（在中国上市3年以内）和13％～15％（在中国上市3年以上）；专利过期药物拟降价18％；仿制药物拟降价30％。抗肿瘤中成药暂不在此次调价讨论范围。