不同产地中药木瓜的质量评价

对不同产地的木瓜进行质量评价,为中药木瓜的品质鉴定提供依据。根据2015版药典方法测定木瓜供试药材的水分,总灰分,醇溶性浸出物含量,HPLC测定熊果酸和齐墩果酸含量。所测木瓜水分含量为8. 85%～13. 14%,总灰分2. 39%～4. 92%,浸出物含量29. 25%～58. 48%,色熊果酸和齐墩果酸含量分别在0. 16%～2. 51%和0. 44%～1. 96%,均符合药典规定。虽供试药材均符合药典规定,但不同产地中药木瓜品质差异较大。     

不同产地马齿苋的质量分析

对不同产地的马齿苋的质量进行分析与评价。以贵州、四川、北京、西安四个产地的马齿苋药材为研究对象,对其水溶性浸出物、醇溶性浸出物进行检查。马齿苋中水溶性浸出物19.7%～35.7%之间、醇溶性浸出物在10.8%～17.0%之间;采用紫外分光光度法测定马齿苋药材中多糖和总黄酮含量。多糖含量在3.54%～9.98%之间,总黄酮含量在0.77%～0.97%之间。不同产地马齿苋质量差异较大。     

盘龙七的质量分析研究

对不同产地的盘龙七药材进行质量分析和评价。实验依据《中国药典》,采用显微鉴别、理化鉴别、薄层鉴别对盘龙七药材进行鉴别;对其水分、水溶性浸出物、醇溶性浸出物、挥发性醚溶性浸出物进行测定;采用高效液相色谱法同时测定盘龙七药材中岩白菜素和儿茶素含量。结果表明:不同产地盘龙七药材中所含水分、浸出物、岩白菜素和儿茶素含量存在差异,为建立盘龙七质量标准提供依据。     

贵州不同产地黄柏内在成分对比研究

目的:比较贵州省12个不同产地黄柏质量差异,为黄柏道地性的地理种源选择提供参考.方法:参照现行版《中国药典》通则及一部黄柏项下质量标准对贵州省12个不同产地黄柏进行水分、总灰分、浸出物、小檗碱及黄柏碱含量的测定.结果:本实验结果显示各产地黄柏水分、总灰分、醇溶性浸出物及小檗碱含量均符合现行版《中国药典》的规定,除遵义牛蹄镇、毕节官坝镇及遵义西坪镇外其余产地黄柏中黄柏碱的含量均达药典标准.其中,毕节金沙县所产黄柏中小檗碱(5.7％)及黄柏碱含量(0.63％)均为最高.结论:综合各检测指标,毕节金沙县及遵义永安镇可作为贵州黄柏道地性地理种源选择参考地区.     

不同产地黄芪中重金属及有害元素的比较研究

比较不同产地黄芪药材所含重金属及有害元素含量,以此作为指导黄芪药材的出口指标。选取9个不同产区黄芪药材,采用原子吸收光谱仪检测铅、镉、铜的含量,用原子荧光光度计检测砷、汞的含量。样品中重金属及有害元素含量均低于《中国药典》(2015版)黄芪药材项下规定。不同产地黄芪药材重金属及有害元素含量有差异;甘肃陇西产地相对偏低。     

广西壮药材细圆藤质量标准的初步研究

对细圆藤多个产地的药材样品进行分析研究,初步建立细圆藤药材的质量标准。根据《中国药典》2015年版第四部中药品标准研究方法对细圆藤药材进行水分、灰分、酸不溶灰分、浸出物及重金属的检测;细圆藤药材检查项水分、总灰分、酸不溶灰性分、水溶性浸出物含量范围与均值分别是4. 38%～6. 92%,5. 85%; 3. 37%～10. 76%,5. 62%; 0. 04%～3. 57%,0. 63%; 9. 78%～23. 02%,17. 67%。本实验初步建立了广西壮药细圆藤药材的质量标准,暂定细圆藤药材水分不高于8. 3%,总灰分不高于12. 91%,酸不溶性灰分不高于4. 28%,浸出物不低于7. 82%。     

33批红景天饮片醇溶性浸出物质量标准研究

目的:对33批红景天饮片的醇溶性浸出物进行了测定实验,制定其质量标准。方法:按《中国药典》2015年版一部红景天药材项下醇溶性浸出物测定法进行测定。结果:33批样品醇溶性浸出物含量在37.23%～71.43%之间,平均值为46.85%。结论:药典中红景天药材醇溶性浸出物不得少于22.0%,测定的红景天醇溶性浸出物质量标准可为红景天饮片质量标准修订提供参考。     

桑黄药材质量标准研究

目的:建立桑黄药材的质量标准,为其质量控制及资源开发利用提供科学依据。方法:依据《中国药典》2015年版中药质量标准研制的要求,对桑黄药材的性状、鉴别、检查、浸出物、灰分、含量测定等项目进行研究。结果:明确了桑黄药材的性状和显微结构特征,并建立了专属的薄层鉴别方法;规定桑黄多糖含量不得低于0.40%,三萜与甾醇含量不得低于0.15%、水分不得过16.0%、总灰分不得过3.0%、酸不溶性灰分不得低于1.0%、浸出物不得低于3.0%。结论:本研究制定的桑黄药材质量标准适用于该药材的质量控制。     

不同产地苦参药材中4种活性成分含量测定

目的测定不同产地苦参药材中活性成分(苦参酮、槐属二氢黄酮G、苦参碱、氧化苦参碱)的含量。方法采用高效液相色谱法检测苦参中苦参酮、槐属二氢黄酮G、苦参碱及氧化苦参碱的质量分数。结果比较了15批不同产地苦参药材中4种成分的含量,苦参酮、槐属二氢黄酮G、苦参碱、氧化苦参碱质量分数在4.31~8.52、1.29~6.31、0.27~2.52、4.24~32.61 mg/g之间。按照2015版《中国药典》对生物碱的含量要求,除6号样品不合格,其他样品均合格。结论两种生物碱之和均高于两种黄酮之和,前者约为后者的1.6~4.3倍。     

蒙药鹅绒藤药材质量标准研究

目的:初步建立蒙药材鹅绒藤质量标准,为本药材质量检验提供实验依据。方法:按2010版《中国药典》附录相应测定法对蒙药材鹅绒藤的水分、总灰分、酸不溶灰分、水溶性浸出物和醇溶性浸出物等质量方面进行了较为全面和系统的研究。结果:蒙药材鹅绒藤的水分含量为7.21%~8.12%;总灰分平均含量为12.92%;95%乙醇浸出物含量(热浸法)为11.94%~19.11%。结论:初步建议蒙药材鹅绒藤的质量标准,含水量不得超过10.0%,总灰分不得高于15.0%,酸不溶性灰分不得高于1.5%,冷浸法水溶性浸出物量不得低于19.0%,95%乙醇浸出物量不得低于11.0%。     

不同产地柘木药材的重金属及有害元素的研究

目的:对比分析不同产地柘木药材的重金属及有害元素的水平。方法:参照中国药典(2015版)的检测方法,对不同产地的柘木药材进行铅、镉、砷、铜、汞、铬6个元素的检测。结果:江西、福建样品铅含量和铬含量超出限度,福建样品超标较为严重。结论:为确保患者用药安全,建议增加中药材的重金属及有害元素的限度指标,推动中药材的规范化种植。     

不同产地柴胡商品药材的质量评价研究

目的评价不同产地柴胡商品药材的质量,反映市场销售柴胡药材的质量现状。方法随机选取不同产地的24份柴胡商品药材,采用灰分测定法和乙醇热浸法测定柴胡样品的总灰分和醇溶性浸出物;采用薄层色谱法对柴胡样品进行TLC定性鉴别;采用HPLC法测定柴胡皂苷a与柴胡皂苷d的含量;采用聚类分析方法比较柴胡样品间的差异。结果 24份柴胡样品均在与柴胡皂苷a、d相同的Rf值处出现相同颜色的斑点,11个柴胡样品的TLC谱图与柴胡标准药材的TLC谱图相一致;24份柴胡样品的总灰分在4.26%~11.97%之间;醇溶性浸出物在4.74%~19.41%之间;柴胡皂苷a和d的含量之和在痕迹量~14.86mg·g~(-1)之间。结论柴胡商品药材质量参差不齐,与分布区域具有一定的相关性,但仍与其它因素相关。     

不同产地黄芪中有机氯类农药残留量的比较研究

目的:比较不同产地黄芪药材所含有机氯类农药残留量,以此作为指导黄芪药材的出口指标。方法:选取不同产区9批黄芪药材采用气相色谱法检测9种有机氯类农药残留量。结果:样品中有机氯类农药残留量低于《中国药典》(2015版)黄芪药材项下规定,且同一省份不同产地存在着一定差异,甘肃陇西、武都产地多项有机氯类农药残留量相对偏低,山西样品中均未检出。结论:可以得出甘肃、山西、内蒙古等地政府多年来对中药材规范化生产投入的政策扶持工作现已取得了初步成效。     

不同产地杜仲药材中重金属含量测定

对20个不同产地杜仲药材中重金属元素Pb、Cd、Hg、As、Cu含量进行测定和分析。方法:采用微波消解法对样品进行处理,通过原子吸收分光光度计和原子荧光光度计测定重金属含量。结果:不同产地杜仲药材中重金属含量有一定差异,所有药材中都检出重金属,但均符合中国药典有关规定。杜仲药材中重金属的测定结果为其质量评价的进一步完善提供科学依据。     

水松叶药材质量标准研究

目的:建立水松叶质量标准。方法:观察水松叶性状和显微鉴别特征;以水松叶对照药材建立薄层鉴别项;照中国药典2015年版测定水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物;采用高效液相色谱法测定槲皮素的含量,ZORBAX SB-C18色谱柱,甲醇-0.4%磷酸溶液(50︰50)流动相,检测波长360nm,柱温30℃,进样量10μL。结果:性状及鉴别方法专属性好,水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、槲皮素含量的平均值分别为9.8%、5.7%、0.7%、21.5%、1.5 mg/g。结论:所建立方法可应用于水松叶药材的质量控制。     

疫苗用氢氧化铝佐剂质量标准的初步建立

目的建立疫苗用氢氧化铝佐剂的质量标准。方法参照《欧洲药典》8. 0和《中国药典》四部(2015版),选择5个实验室对6个厂家12批氢氧化铝佐剂样品同时进行17个理化项目的检测及分析,建立适合国内氢氧化铝佐剂的质量标准。结果初步建立了疫苗用氢氧化铝佐剂17项质量标准。经5个实验室检测,12批样品外观、溶解性能、鉴别试验、无菌、吸附率、硫酸盐含量、硝酸盐含量、铵盐含量、砷盐含量、铁盐含量、重金属含量、氯化钠含量、氯化物含量及细菌内毒素的结果均符合《欧洲药典》8. 0和《中国药典》四部(2015版)相关质量标准;而p H值、铝含量、沉降率检测结果不同厂家之间差异较大。结论建立了适合国内氢氧化铝佐剂的质量评价体系,为氢氧化铝佐剂的质量标准进入2015版《中国药典》增补版提供了方法细则和标准制定依据。     

不同厚朴样品中蛋白质含量的对比研究

分别对不同产地和不同年限的厚朴样品,用超声破碎法提取样品中的蛋白质成分,利用考马斯亮蓝法显色,测定其蛋白质含量,探讨其变化规律。研究结果表明不同产地厚朴药材中蛋白质含量具有差异性;同一产地,厚朴药材中蛋白质含量最高,对应的净厚朴次之,姜厚朴最低;不同企业炮制工艺对厚朴药材中蛋白质含量变化差异明显。建议将厚朴药材中蛋白质含量纳入其质量评价指标,指导厚朴饮片分级和厚朴药材资源利用研究。     

大接骨丹树皮药材质量标准研究

目的：参照国家药品标准相关方法，建立大接骨丹树皮[The bark of Toricellia Angulata Oliv.var.intermedia(Harms) Hu]的质量标准，为民族药大接骨丹树皮质量控制奠定基础与试验参考。方法：采用薄层色谱法考察大接骨丹树皮药材中紫丁香苷定性鉴别方法，参照现行版《中国药典》(2020年版本第四部)方法，拟定6批次大接骨丹树皮药材中水分含有量、总灰分含有量、浸出物含有量，同时，采用高效液相色谱法测定6批次大接骨丹树皮药材中紫丁香苷含量。结果：建立了大接骨丹树皮药材中紫丁香苷的薄层色谱定性鉴别方法，薄层色谱中紫丁香苷斑点清晰，分离度好，重复性好，可用于大接骨丹树皮药材的定性鉴别与质量控制；大接骨丹树皮药材中紫丁香苷含量测定方法结果显示：紫丁香苷在0.123 5～1.235 3 mg/mL范围内线性关系良好，相关系数r值为0.999 9,紫丁香苷平均加样回收率为102.33%,RSD为2.52%。6批大接骨丹树皮药材水分、总灰分、浸出物含有量分别为8.28%～10.53%,4.84%～7.16%,15.63%～22.45%。结论：建立的大接骨丹树...     

安琪酵母浸出物FM 902中内毒素含量检测方法的建立

目的建立安琪酵母浸出物FM902中内毒素含量检测方法。方法采用干热程序有效性试验、灵敏度复核试验、FM902凝胶法干扰试验和FM902凝胶半定量试验检测FM902中的内毒素含量。结果 FM902浸出物中所含内毒素为5 EU/mg,符合《中国药典》三部(2015版)的限量标准。结论成功建立了酵母浸出物FM902中内毒素含量检测方法,该方法操作简便,重复性好,可作为酵母浸出物中内毒素含量的评估方法。     

昭通天麻主要活性成分提取方法比较

以昭通天麻中天麻素和浸出物含量为指标,考察了不同提取方法、溶剂、天麻粒径、料液比、提取次数对天麻中天麻素和浸出物含量的影响,经过实验得出50%乙醇、1:25料液比、50目粒径、沸水浴回流提取2次为最佳提取条件,测定出昭通天麻干燥块茎中天麻素含量为0.43%,浸出物为18.18%。