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疫苗必须在2~8℃下保存,以确保其在生产、储存、运输和使用过程中的质量,但对于边远地区来说,疫苗冷链供应存在较大困难。为扩大疫苗供应范围至冷链难以覆盖的地区,提高免疫接种覆盖率,世界卫生组织(World Health Organization,WHO)提出了疫苗"受控温度链(controlled temperature chain,CTC)"方案。本文通过汇总和分析国际上CTC应用于疫苗供应的相关资料,结合我国国情,探讨通过疫苗稳定性研究及分析,采用CTC作为疫苗冷链供应之外的补充供应策略的可行性和必要性。 相似文献
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疫苗在运输和贮存过程中,存在脱冷链的风险。温度过高或过低均可影响疫苗效力,WHO强调应关注冻结对疫苗质量的影响。本文综述了相关研究结果和法规文件,并提出了我国开展疫苗冻结敏感性研究的必要性。 相似文献
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<正> 冷链设备的完善和正常运转是实现有效的计划免疫的物质保障之一。我区自1980年实行计划免疫,1984年建全了区、街(乡)、委(村)三级计免冷链系统。即区有低温及普通冰箱,街(乡)有普通冰箱,委(村)有冰瓶或冷藏包,使所用疫苗均在冷藏条件下保存。为了使三级冷链设备正常运转,我们建立了相应的使用制度(如冰箱检修、温度监测、停电登记等),并定期和随机对冷链设备进行检查和效果监测。 相似文献
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《中国生物制品学杂志》2015,(9)
目的探讨VVM标签在A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(以下简称流脑AC结合疫苗)上的应用效果,为该疫苗的冷链运输管理提供参考。方法抽取2012年生产的3批批签发合格的流脑AC结合疫苗,贴上VVM14标签,分别于37℃放置0、7、14、21 d和25℃放置0、30、60、90、100 d取样,检测VVM14标签反应区和参照区的A值差值及疫苗的多糖含量、p H值、水分、游离多糖含量、游离蛋白含量和鼠免疫原性等质量指标。结果随着放置时间的延长,流脑AC结合疫苗VVM14 A值的差值明显下降,游离多糖含量均有升高趋势,鼠免疫原性均有下降趋势,但变化不明显,其余指标变化趋势不明显,均在《A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗制造及检定规程》YBS00102009质量标准规定的范围内。疫苗于37℃放置21 d和25℃放置100 d后,质量均符合标准要求。结论冻干流脑AC结合疫苗具有良好的热稳定性,VVM14的A值差值与疫苗质量具有相关性,VVM14标签在疫苗上的应用,可直观反映该疫苗在冷链运输、保存和使用环节的质量,提高免疫接种率。 相似文献
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《中国生物制品学杂志》2016,(12)
正疫苗类成品从分包装到运输保存均要求冷链保护,在包装环节脱离冷链也有时限要求[1]。疫苗制品进行包装时通常会使用裹包机,在裹包机上,需使用超过100℃加热板进行封膜并整形,这一相对较短的加热升温过程对于制品的影响易被忽视,但实际上这一影响是存在的,并且在特殊情况下,受热时间会加长(如故障停机或者是暂停待料),从而造成 相似文献
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冻干甲型肝炎减毒活疫苗的研制 总被引:3,自引:0,他引:3
[摘 要]目的 研制冻干甲肝减毒活疫苗,提高疫苗的稳定性,便于保存及运输,保证疫苗的接种效果。方法 采用CA-9冻干保护剂,制备冻干疫苗,疫苗液与保护剂之比为3.5∶1。结果 冻干甲肝减毒活疫苗具有与液体疫苗相同的安全性及免疫原性。在2~8℃保存的有效期较液体疫苗的3~5个月提高到18个月。在室温和37℃保存的稳定性也明显提高。结论 冻干甲肝疫苗的稳定性良好,无需低温保存、冷链运输,便于甲肝疫苗的大规模推广应用。 相似文献
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<正> 对脊髓灰质炎(简称脊灰)三价疫苗(TOPV)在冷链运转过程逐级进行效价监测,及时发现和改进冷链运转中存在的问题,对提高TOPV免疫成功率具有重要意义。为此,我们于1989~1992年每年7月份冷链运转时,按地→县→乡→村接种点逐级采集同一批号样品各10粒,放入冷藏包内,及时送省防疫站,按卫生部《计划免疫技术管理规程》规定的方法,进行效价测定,以效价≥5,63LogTCID_(50)/人份为合格。在4年中共抽查7个批号71份样品,合格65份,合格率为91.55%,其中1989年合格率较低,为 相似文献
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生物制品具有生物活性,因此储运过程中需要冷藏或冷冻。冷冻包装是生物制品生产厂家应重视的问题之一。本文对冷冻包装甲肝疫苗中的包装材料进行了试验,并对冷冻包装效果进行了评价。1生物制品必须采用冷藏包装生物制品有的需要冷冻保存(-20~0℃),有的需要冷藏保存(2~8℃)。从生产厂家生产、贮存、销售运输到使用各环节均与产品质量密切相关。一个制品从实验研制到正式生产,国家药检部门及生产厂家一般都能严格按GMP标准进行。但销售运输环节却不太严格。计划免疫用生物制品,通过各级卫生防疫部门的冷链系统下发到用户。冷链系统的运转… 相似文献
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