药品检验中高效液相色谱法的应用

药品对于患者的身体健康具有十分重要的影响,随着医药产业的不断发展,人们对于药品的质量要求越来越高,因此,就要对其质量进行科学合理的检测,确保其符合国家相关标准规范的要求,进而为患者身体恢复健康保驾护航。高效液相色谱法是一种高质量的分析方法,其具有非常广泛的适用性,能够用于多种行业的分析工作。为了有效提高药品的检测精度,将高效液相色谱法运用于药品成分的检测工作中,能够精确地检测出药品中的各个组分,进而为药品的分析工作提供可靠的数据支持,从而避免不合格药品流入市场,确保人们购买到合格的药品。     

我国药品包装行业综述

药品是一种特殊的商品，其药效与质量直接关系到人身健康和安全，药品包装的材料与结构形式在确保药效的同时，又起着保证药品使用可靠性、方便性的关键作用，是对药品质量进行评价的一项重要指标。     

医院药品管理的思考与体会

医疗卫生健康在发展变化,人类对健康的认识也在发展变化。医院在不断提高自己技术水平的同时管理水平也上了一个新台阶,迎合时代发展的需要,满足广大人民的需求。加强药品科学管理,健全规范药品管理制度和提高服务质量应是管理中的必然和当前药学界的一个趋势[1]。医院药品管理是医院管理工作中的主要内容,加强药品管理和服务是确保药品质量服务好大众健康的医院服务宗旨,是保证患者用药安全有效的重要环节。也是提高现代化医院药品质量管理加入ISO国际质量和14000环境门槛的保证。     

制药企业药品研发阶段质量管理研究

制药企业药品质量非常重要,关乎人们的生命健康安全。制药企业通常结合国内外质量管理标准制定规范的药品质量管理体系,管理体系内容全面覆盖药品研发、生产至销售。但是,多数制药企业在药品的研发阶段忽视了一些影响药品质量的问题,如药品研发数据真实性待考究、牺牲质量换取研发项目进度、研发质量管理制度不完善等。针对制药企业药品研发阶段质量管理的特点进行论述,明确其中存在的问题,并提出药品研发阶段的质量管理举措。     

非无菌化学原料药工艺验证的关注点

非无菌化学原料药的工艺验证在药品生产质量管理规范(GMP)中是一项非常重要的工作,它直接关系到药品生产工艺的稳定性、可靠性和重现性.企业应结合非无菌化学原料药的工艺特殊性开展工艺验证.以期减少非无菌化学原料药工艺验证失败的风险,生产出符合预定用途和注册要求的药品,确实保障消费者的用药安全.     

药品生产的风险控制策略探索

本文探讨了与药典标准、注册生产工艺、与药品使用相结合的药品生产过程的质量风险管理,得出结论:①按照药典的要求,进行所生产品种的药品的风险管理,是药品质量风险管理的关键内容。药典是药品质量风险管理的立足点;②药品生产涉及GMP五大要素,药品质量风险管理也离不开GMP五大要素,更要关注册批准的生产工艺的具体要求;③通过对影响产品不良反应、毒副作用的要素的控制、检测,有效的控制了产品使用过程中的不良反应与毒副作用,也就实现了药品质量风险管理的根本目的:不将患者(身体虚弱,本身就是一种风险)置于药品质量、药品使用的潜在风险之中,极大的彰显了药品生产的关爱生命、呵护生命的神圣使命和职责。     

药品质量检测中常用仪器及实验技术综述报告

药品质量检测是药品生产过程中非常重要的环节,在药品质量检测过程中会用到一些特殊的仪器及实验技术。文章主要介绍了药品质量检测中用到的电化学分析仪器、光学分析仪器、色谱分析仪器,并对每种仪器、实验技术及应用进行了综述,以期为从事质量检测的技术人员提供参考。     

化工工艺安全设计中的危险因素及解决对策

为了确保化工生产工艺的不断创新,就需要加强各个部门的研究和分析,同时还要设置相应的设备。为整个化工工艺的发展奠定良好的基础,提高整体的生产效率和质量,有效地降低对能源的损耗。化工行业与社会生产之间具有非常紧密的联系,进行化工工艺的优化创新,不仅能够提高整个化学工业的发展力水平,同时还可以促进其他行业更加稳步健康的发展。目前化工工艺中的化工安全生产环节会受到一些因素的影响,同时产生相应的有害物质对人类和环境造成破坏。所以,需要不断地提高化工生产工艺技术,对一些存在的问题进行解决,保证整个化工工艺的健康稳定发展。     

IH数据库批量核对功能的开发与应用

数据质量是物联网应用的基础，数据核对是确保物联网数据准确率的重要措施，定期进行物联网数据核对可以有效保障数据的准确率、提高生产效率。目前依靠传统的数据核对方式时效长效率低、人工分析难度大、准确率难以得到有效保证。本文以开发数据核对软件为目的，过核模型的建立改变数据核对方式、缩短核对时间，实现数据高效的核对，以信息化手段助力物联网数据的应用管理。     

无菌药品GMP认证后生产现场质量管理

药品广泛的应用于公共卫生服务,其质量对人体健康有着非常突出的影响,因此关注药品生产的质量十分的必要。近年来,在人们质量意识变化和企业发展改革的需求中,无菌药品企业强制实施新版的GMP要求,新版的GMP要求几乎与欧盟GMP标准接轨,所以要求企业在生产的过程中不仅要实现洁净级别的提高,更要在生产质量管理方面进行提升。基于此,为了实现无菌药品企业在GMP认证后不出现质量滑坡的情况,对其生产现场质量管理进行了分析讨论。     

创建大型分析仪器虚拟仿真实验室的思考与建议—以亳州职业技术学院药学院为例

在药品质量检测过程中,大型分析仪器的使用及药品质量检测方法非常重要,但在传统教学中,存在仪器不够用、仪器封闭性、实验时间长等问题,影响了教学的效果。虚拟仿真实验室的出现,为大型分析仪器的使用及药品质量检测技能提供了更好的教学方式。文章主要对创建大型分析仪器虚拟仿真实验室进行了分析,为高校实验室的建设提供建议。     

中心药房口服药摆放存在问题的思考

药物是治疗疾病的重要工具之一,药品质量的优劣,直接影响患者的健康。住院患者所服用药品是护士将药具盘端到调剂室,由药师按医嘱把药品摆放在药具上,经护士查对后再按时发给患者。这些药品是调剂室拆开药品最小包装正在使用并要妥善保管的处方药和非处方药。从拆开到摆放又到患者服用这个环节药品质量容易受药具、外界因素、人员的影响。造成药物污染、降解速度加快,甚至提前失效。所以在摆放的同时要科学的管理和养护,防止药品污染或发生化学变化,确保患者用药安全有效。     

无菌青霉素钠原料药的无菌检验方法验证

为保证无菌青霉素钠原料药无菌检验质量,对所用无菌检验方法必须经过验证,才能确保检验结果的准确可靠。当建立药品的无菌检查法时必须进行方法的验证,以确认供试品在该实验条件下无抑菌活性或其抑菌活性可以忽略不计。若供试品的生产工艺、原辅料组分或检验条件发生改变时,检验方法应进行重新验证。     

注射剂类药品生产工艺和处方核查工作启动

为加强药品生产工艺和处方变更的监管，进一步规范注射剂类药品生产秩序，解决药品生产企业不按照注册申报的工艺和处方生产、变更工艺和处方不按规定研究和申报的问题，国家食品药品监管局决定开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作。国家食品药品监督管理局8月10日印发《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》，决定开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，并制定了《注射剂类药品生产工艺和处方核查工作方案》。[第一段]     

微生物鉴定技术在无菌药品生产中的应用

药品微生物检测是人类健康的保证,是药品质量的保证。传统微生物鉴定方法难以检测出新型的微生物和生长比较缓慢的微生物,微生物鉴定技术为药品微生物检测提供了新方法。基于此,主要对微生物鉴定技术在无菌药品生产中的应用进行了分析探讨。     

气相色谱法在药物中残留溶剂检测的应用

现如今,药品类的安全问题始终都是社会各界人士所关注的热点话题,其自身的质量直接关乎到人们的生命健康。药品所残留的溶剂则是药物在原料药、辅料或者是在制剂生产阶段之中所运用或者是产生的挥发性有机化学物质,另外在具体生产工艺之中并未彻底的予以清除。依据诸多有关药品残留溶剂的毒性和致癌作用的研究结果显示,已经慢慢地得到了国际医学界与相应管理部门的关注与重视。鉴于此,主要分析气相色谱法用于药物中残留溶剂检测。     

我国生物检测用国家标准物质现状与思考

<正>国家药品标准物质是我国药品质量评价的标尺,生物检测用国家标准物质是国家药品标准物质中非常重要的一类。由于生物制品质量评价常采用生物学方法的有效性指标进行检测,而这些方法一般变异性相对较大,因此,生物检测用标准物质(简称生物标准物质)作为生物制品生产检定中必不可少的重要组成部分,在生物制品质量控制和效力评估中发挥着重要的作用[1]。我院作为国家法定的药品、医疗器械标准物质提供单位,负责药品、医疗器械国     

洁净技术在药品生产过程中的应用

药品关系着人们的健康与生命安全,在药品生产过程中,必须要正确掌握药品生产相关规范与要求,并结合具体药物对具体环境的要求来采取不同的洁净标准、不同的洁净技术。为此,对洁净技术在药品生产过程中的重要性进行分析,并探讨其应用,希望能对提高药品生产质量,减少药品污染几率提供参考。     

对药品质量的影响因素及控制措施分析

随着医疗市场的不断改革,药品可以像其他商品一样在市场中流通,促使人们更加有效地防治疾病。但是药品具有较强的特殊性,与其他商品有着较大区别,由于人们采购药品具有明确的目的性,即可以有效的防治疾病,因此药品必须具备较高的质量,一旦药品的质量失去保障,那么药品自身的价值就会失去。但是影响药品质量的因素较多,本文通过对硬实力、软实力、药品自身、物流等几方面对药品质量造成的影响进行分析,提出有效的改善措施,以确保药品的质量。     

新形势下基层医院药房管理的思考

药房是医院的一个重要职能部门,具有药品管理、药学技术和药品经营等基本职能,医院药房要为患者提供药品和药品使用等方面的有关知识,从而真正确保患者用药的安全性、有效性、规范性和合理性。在新形势、新医改的大环境下,基层医院药房的管理必须要与时俱进,不断通过规范、科学、有效的管理方法和规章制度,真正保证患者的用药质量和用药安全,全方位、多层面地提升基层药房的整体工作效率。