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1.
目的对辽宁省2017-2019年肠道病毒71型(enterovirus type,EV71)灭活疫苗上市后疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)监测数据进行分析,评价其预防接种安全性。方法收集中国免疫规划信息管理系统中EV71疫苗AEFI监测数据,进行描述性流行病学分析。结果 2017-2019年,辽宁省共报告EV71疫苗AEFI病例83例,发生时间集中在4-6月(31例,占37.35%,19.71/10万剂次);多数在首剂接种后发生(54例,占65.06%,18.68/10万剂次)。报告发生率为15.13/10万剂次,全省总体疫苗AEFI报告发生率为31.01/10万剂次,两者之间差异有统计学意义(χ2=44.32,P <0.05)。在所有EV71疫苗AEFI分类中,一般反应74例,占89.16%;异常反应3例,占3.61%;偶合症6例,占7.23%;无严重异常反应和群体性AEFI报告。结论辽宁省EV71疫苗AEFI报告发生时间集中在4-6月,首剂接种;报告发生率低于全省总体水平,以一般反应为主,安全性在预期范围之内。  相似文献   

2.
目的分析北京市顺义区2008~2014年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价监测系统运转情况。方法采用描述性流行病学方法对2008~2014年顺义区AEFI监测资料进行分析。结果 2008~2014年顺义区共接种疫苗3 304 208剂次,报告AEFI 1 072例,报告发生率为32.44/10万;AEFI 48 h内报告率为99.63%,48 h内调查率为99.72%,街乡覆盖率为93.88%。共报告一般反应825例(24.96/10万),发热、红肿、硬结占84.50%;异常反应120例(3.63/10万),过敏性皮疹占90.83%,严重异常反应7例(0.21/10万);偶合症113例(3.42/10万),上呼吸道感染占91.19%;心因反应14例(0.42/10万)。病例报告集中于5~9月份,≤3岁组病例占总数的77.61%。流感(亚单位)疫苗、流脑A+C(结合)疫苗、百白破+IPV+Hib五联疫苗3种疫苗不良反应发生率最高。疫苗接种后当天发生反应的占54.10%,AEFI病例的治愈好转率为100%。结论北京市顺义区AEFI监测系统整体工作质量较高,但报告街乡覆盖率偏低。目前所用疫苗安全性好,应加强禁忌筛查,以较少偶合症发生。AEFI常发生在3岁以内儿童接种后24 h内,应重点监测。有关政策的出台对AEFI监测工作有效开展起到积极作用。  相似文献   

3.
目的分析黄山市2010~2013年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价预防接种的安全性。方法采用描述性流行病学方法对2010~2013年黄山市AEFI监测资料进行分析。结果 2010~2013年全市共报告AEFI 116例,其中一般反应99例(85.34%),异常反应11例(9.48%),偶合症5例(4.31%),接种事故1例(0.86%)。各区县均有AEFI报告,48 h内报告率为93.10%,48 h内调查率为97.14%;男女性别比为1.27∶1,年龄≤1岁占43.10%,报告疫苗以国家免疫规划(National Immunization Programme,NIP)疫苗为主;报告的AEFI病例主要集中在5~9月份,68.97%发生在接种后1 d内;AEFI报告发生率为7.39/10万,其中一般反应为6.30/10万,异常反应为0.70/10万,一般反应以发热、红肿、硬结为主,异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。结论全市AEFI监测质量有待继续提高,各区县报告数据差异较大。AEFI常发生于低年龄组儿童和NIP疫苗,为监测重点;各疫苗不良反应报告发生率均在预期发生范围内,安全性良好。  相似文献   

4.
目的评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(inactivated poliomyelitis vaccine made from Sabin strain,IPV-Sabin)上市后的安全性。方法选择2017年9月29日~2018年1月25日于河北省接种IPV-Sabin的人群为研究对象,通过疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)信息管理系统收集不良反应发生情况,回顾性分析该疫苗AEFI分类构成、报告发生率等相关指标。结果共接种IPV-Sabin 545 256剂次,报告AEFI 378例(发生率69. 33/10万剂),其中一般反应364例(发生率66. 76/10万剂),异常反应7例(发生率1. 28/10万剂),偶合症5例(报告发生率0. 92/10万剂),不明原因2例(报告发生率0. 37/10万剂)。一般反应主要包括发热、红肿、硬结,均发生在接种后0及1 d;异常反应包括过敏性皮疹、血管性水肿、血小板减少性紫癜和热性惊厥,均发生在接种后0 d。356例AEFI治愈或好转。结论 IPV-Sabin具有良好的安全性,可用于适龄人群脊髓灰质炎的预防接种。  相似文献   

5.
目的分析含b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)成分类疫苗的预防接种不良反应特征。方法通过中国疑似预防接种异常反应信息管理系统收集2012~2016年上海市浦东新区报告的含Hib成分类疫苗预防接种不良事件(Adverse Events Following Immunization,AEFI)数据,通过上海市免疫规划信息系统收集接种数据,采用描述性流行病学方法进行统计分析。结果 2012~2016年共报告接种含Hib类成分疫苗AEFI 1 766例,报告发生率318. 78/10万剂,其中一般反应1 735例,报告发生率313. 36/10万剂,异常反应30例,报告发生率5. 42/10万剂,偶合症1例,报告发生率0. 18/10万剂。Hib、流脑HI、DTaP-Hib、DTaP-IPV-Hib疫苗不良反应报告发生率分别为160. 69/10万剂、203. 28/10万剂、358. 24/10万剂和590. 59/10万剂,差异有统计学意义(P <0. 001)。各疫苗基础免疫(前3剂次之和)共接种473 223剂次,不良反应报告发生率224. 84/10万剂,加强免疫共接种80 457剂次,不良反应报告发生率871. 27/10万剂,基础免疫与加强免疫之间不良反应报告率差异有统计学意义(P <0. 001);Hib、DTaP-Hib、DTaP-IPV-Hib疫苗在加强免疫中的不良反应报告发生率均高于基础免疫(P均<0. 001)。各疫苗在不同接种部位的不良反应报告率差异有统计学意义(P均<0. 001),其中Hib、流脑HI疫苗不良反应发生部位主要在上臂,不良反应报告率分别为118. 71/10万剂和203. 28/10万剂,DTaP-IPV-Hib疫苗不良反应发生部位主要在大腿,不良反应报告率545. 75/10万剂,DTaP-Hib疫苗不良反应发生部位主要在臀部,不良反应报告发生率259. 41/10万剂。各疫苗的不良反应发生时段主要集中在6~24和24~48 h,不良反应报告率255. 92/10万剂,不同时间间隔的不良反应报告发生率差异有统计学意义(P均<0. 001)。结论含Hib成分类疫苗不良反应报告发生率低,安全性较好,建议接种部位为上臂和大腿,同时应做好接种后1~2 d不良反应的监测及处置。  相似文献   

6.
目的分析吉林省2009~2014年乙型肝炎疫苗(hepatitis B vaccines,Hep B)疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价Hep B安全性及吉林省AEFI监测工作。方法通过全国AEFI监测信息管理系统,收集吉林省2009~2014年报告Hep B AEFI数据,采用描述性流行病学方法对相关数据进行分析。结果吉林省2009~2014年共报告Hep B AEFI 897例,报告发生率为159.11/100万剂次;男女性别比为1.09∶1;<1岁婴儿占88.85%;一般反应报告发生率为154.50/100万剂次,异常反应报告发生率为3.37/100万剂次;Hep B AEFI主要集中在接种后≤1 d。结论 Hep B具有较好的安全性,AEFI以一般反应和过敏反应为主。  相似文献   

7.
目的评价2010~2014年新余市疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测工作质量,分析其发生特征。方法通过AEFI监测信息系统收集2010~2014年新余市报告的AEFI个案数据,用AEFI的监测指标进行工作质量评价,采用描述性流行病学方法对其发生特征进行分析。结果 2010~2014年新余市报告接种21种疫苗共2 162 948剂,AEFI监测病例195例(男女性别比为1.71∶1),其中一般反应125例,异常反应68例,偶合症2例,无疫苗质量事故、接种事故,无心因性反应发生;报告发生率9.02/10万剂。自2013年后,AEFI明显增加,具有明显的季节性,以7、9月份最高。AEFI监测病例48 h内报告率逐年提高至100%,48 h内调查率、3 d内调查表报告率历年均达100%。结论新余市疫苗安全性和疫苗接种服务质量较高,AEFI监测系统及时性、敏感性高。AEFI监测网络更加完善,监测工作已进入正轨。  相似文献   

8.
目的分析北京市海淀区2008~2013年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价海淀区AEFI监测系统运转情况。方法通过AEFI信息管理系统,收集海淀区2008~2013年报告的AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2008~2013年海淀区共报告AEFI 821例,29个街乡镇均有AEFI报告;48 h内报告率为98.78%;48 h调查率为100%。AEFI报告数男、女比例为1.26∶1;≤2岁占56.63%,≥14岁占19.61%;无明显的季节聚集性。AEFI报告发生率为8.75/10万,一般反应报告发生率为4.20/10万,异常反应报告发生率为2.83/10万。不良反应中,一般反应以发热/红肿/硬结为主,异常反应以过敏性皮疹为主。AEFI多发生在接种后24 h,痊愈和好转占99.39%。结论海淀区逐渐建立并完善了AEFI监测系统,系统运转良好,接种工作较为规范,所使用的疫苗安全性较好,但仍需进一步提高一般反应的报告。  相似文献   

9.
目的分析天津市河北区20082012年疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况、疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法收集天津市河北区20082012年疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况、疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法收集天津市河北区20082012年AEFI监测系统报告的个案数据,利用Excel建立数据库,采用描述性流行病学方法对相关指标进行分析。结果天津市河北区20082012年AEFI监测系统报告的个案数据,利用Excel建立数据库,采用描述性流行病学方法对相关指标进行分析。结果天津市河北区20082012共报告AEFI 469例,报告发生率为61.79/10万,其中男性259例(55.22%),女性210例(44.78%),病例发生年龄主要集中在3岁以内,一般反应227例(48.40%),异常反应197例(42.00%),偶合症45例(9.59%),无疫苗质量事故、接种事故及心因性反应的发生;48 h及时报告率93.39%,48 h及时调查率97.98%,以街道为单位报告覆盖率为100%;AEFI涉及的22类疫苗中,以麻疹减毒活疫苗为主,235例(50.11%),其次为吸附无细胞百白破疫苗;76.33%的AEFI反应发生在接种后1 d或1 d内,间隔最短的为55 min,为接种23价肺炎球菌多糖疫苗后发生的血管性水肿,间隔最长的为9个月,为接种卡介苗后发生的异常反应(卡介苗淋巴结炎);469例AEFI治愈465例,好转3例,偶合死亡1例。结论河北区AEFI监测系统运转正常,疫苗的安全性和预防接种质量良好。  相似文献   

10.
目的分析长春市2007~2014年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)报告质量及其流行性特征。方法对来自长春市2007年1月~2014年12月的AEFI监测系统的个案数据进行描述分析。结果长春市AEFI报告病例数累计9 841例,6和7月份发生构成比高于其他月份,分别为1 002例(10.57%)和960例(10.13%),病例主要集中在0和1岁,分别为4 879例(51.46%)和2 542例(26.81%),异常反应发生率前3位的一类疫苗分别为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗(全细胞)(10.28/10万)、麻疹-风疹联合减毒活疫苗(3.12/10万)、麻疹减毒活疫苗(2.19/10万),二类疫苗分别为水痘减毒活疫苗(2.93/10万)、b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗(2.42/10万)、流感病毒裂解疫苗(1.94/10万)。结论长春市AEFI的监测敏感性逐年升高,婴幼儿发生比重大,且AEFI发生率高于全国平均水平,应加强相关人员的培训,定期开展AEFI工作督导,确保监测工作质量,提高疫苗接种安全性。  相似文献   

11.
目的评价长春祁健生物制品有限公司(简称长春祁健)生产的冻干水痘减毒活疫苗(freezed-dried varicella attenuated live vaccine,Var V,以下简称水痘疫苗)在浙江省大规模使用后的安全性。方法通过全国疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)信息管理系统,收集浙江省2014~2015年报告的接种水痘疫苗后发生的AEFI个案信息,采用描述性流行病学方法进行分析。结果浙江省共收到369例AEFI报告,估算报告发生率为28.04/10万剂次,其中异常反应89例,估算发生率6.76/10万剂次,所有案例男女性别比1.11∶1,时间分布集中在5~8月份,不良反应中一般反应主要表现为发热、红肿、硬结等临床症状,异常反应中则以过敏性皮疹为主(68例,76.40%),60.70%发生在接种后当天,99.19%的病例均治愈或好转。结论水痘疫苗接种后不良反应以一般反应为主,异常反应发生率低,预后良好,显示长春祁健生产的水痘疫苗在浙江省具有较好的安全性。  相似文献   

12.
目的分析二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bivalent oral live attenuated poliomyelitis vaccine,bOPV)、三价脊髓灰质炎减毒活疫苗(trivalent oral live attenuated poliomyelitis vaccine,t OPV)及脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated polio-virus vaccine,IPV)疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生情况,评价bOPV安全性。方法收集大连市2009~2017年所有疫苗(包括第一类和第二类疫苗)的AEFI报告病例数和疫苗接种剂次,采用描述性流行病学方法进行统计分析。结果 bOPV发生AEFI 19例(男性8例,女性11例,男女发病比例为0. 73∶1),报告发生率为6. 88/10万,低于全部疫苗的平均报告发生率,高于t OPV,差异均有统计学意义(P 0. 05),与IPV-Salk相比,差异无统计学意义(P 0. 05);11例发生在接种1 d内,7例发生在接种1 d后,1例发生在接种15 d后,其中一般反应18例,异常反应1例,发生严重异常反应的报告发生率为0. 36/10万,与全部疫苗和t OPV发生严重异常反应的报告发生率相比,差异无统计学意义(P 0. 05)。结论 b OPV的AEFI发生率高于t OPV,低于全部疫苗,疫苗有较高的安全性。  相似文献   

13.
目的评价北京市2011~2012年60岁以上老年人群接种北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称天坛生物)生产的流感病毒裂解疫苗的安全性。方法通过疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)信息管理系统,收集2011~2012年北京市免费接种流感病毒裂解疫苗的60岁以上老年人群接种的不良反应发生情况,采用描述性流行病学方法分析相关信息。结果接种天坛生物生产的流感病毒裂解疫苗的536 812名观察对象中,共报告AEFI 10例,其中不良反应共6例(一般反应和异常反应各3例),发生率为1.12/10万;接种其他厂家生产的流感病毒裂解疫苗的701 820名观察对象中,共报告AEFI 21例,其中不良反应共10例(一般反应6例,异常反应4例),发生率为1.42/10万。两组总体不良反应报告发生率、一般反应报告发生率、异常反应报告发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论天坛生物生产的流感病毒裂解疫苗具有良好的安全性,可用于相关人群的流感免疫预防。  相似文献   

14.
目的观察国产成人流感裂解疫苗的安全性。方法对2013年四川省内3岁及3岁以上人群接种长春生物制品研究所有限责任公司(简称长春公司)生产的成人流感裂解疫苗以及其余所有厂家的流感裂解疫苗(对照流感疫苗)后报告的疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)情况进行回顾性调查。结果2013年四川省接种长春公司流感裂解疫苗后共报告AEFI 36例,报告发生率为11.78/10万,其中一般反应发生率为8.5/10万,异常反应发生率为2.62/10万。与对照流感疫苗相比,长春公司流感疫苗的大年龄组别不良反应构成比较高。接种长春公司流感疫苗后,一般反应(发热、硬结、红肿)的发生率低于对照流感疫苗;除荨麻疹外,其余异常反应的报告发生率均低于对照流感疫苗;疫苗的异常反应无批号聚集性。结论长春公司生产的成人流感裂解疫苗安全性较好。  相似文献   

15.
目的:了解隆回县AEFI病例发生情况,为预防接种的安全实施提供依据。方法采用描述性流行病学方法,分析隆回县2009—2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测资料。结果该县2009—2013年累计接种1637770剂次,共报告AEFI病例214例,累计报告AEFI发生率为13.07/10万。累计报告的AEFI病例中以3岁以下儿童为主,主要集中在3月龄和6~9月龄的婴幼儿(占63.08%)。不良反应报告病例209例,占97.66%,其中一般反应168例,占总报告例数的78.50%。以无细胞百白破疫苗引起的AEFI病例最常见,占28.50%。病例治愈和好转213例,治愈和好转率为99.53%,死亡1例。结论隆回县AEFI监测工作基本正常,使用的疫苗安全性能好,但监测质量仍需进一步提高。  相似文献   

16.
目的分析2013年内蒙古自治区麻疹流行病学特征及麻疹疫苗的接种情况。方法应用描述流行病学方法,对2013年内蒙古自治区麻疹疫情资料进行分析,评价麻疹成分疫苗(measles-containing vaccine,MCV)的接种情况及麻疹监测系统(Measles Surveillance System,MSS)的运行质量。结果内蒙古自治区2013年报告麻疹病例590例,发病率为2.37/10万,全自治区各盟市均有病例报告。麻疹发病呈季节性分布,第16~31周病例数(559例)占病例总数的94.95%;0~4岁组发病数(282例)和发病率(25.34/10万)最高,其次为30~34岁组(发病数为36例,发病率为3.81/10万);流动人口占全部报告病例的7.63%(45例),非流动人口占92.37%(545例);不满8月龄组病例98例,占病例总数的16.61%,其中免疫2剂、1剂、未免疫MCV及免疫史不详的比例分别为6.78%(40例)、7.63%(45例)、24.75%(146例)和44.23%(261例);第1剂(MCV1)实种268 182人,报告接种率为99.63%,第2剂(MCV2)实种257 466人,报告接种率为99.51%。通过MSS共报告疑似麻疹病例1 138例,99.82%(1 136例)报告了个案调查信息,48 h内个案完整调查比例为99.82%,主要基因型为H1a。结论 2013年内蒙古自治区麻疹发病率较低,MCV接种效果良好,今后应进一步提高自治区MCV接种率,将常规免疫作为核心,做好重点人群麻疹疫苗(measles vaccine,MV)的补种工作,提高MSS系统的运行效率和质量,控制麻疹传播直至消除。  相似文献   

17.
目的分析山东省潍坊市2011~2012年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。方法通过AEFI监测系统,收集全市2011年1月1日至2012年12月31日报告的AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法和卡方检验进行数据分析。结果 2011~2012年全市AEFI监测系统共报告AEFI 1 836例,报告发生率为39.75/10万,2012年报告发生率(42.79/10万)高于2011年(36.57/10万),差异有统计学意义(P<0.01)。在1 836例AEFI中,男女性别比为1.34∶1;≤1岁占79.63%;病例报告主要集中在8~11月份,占52.67%;报告疫苗以国家免疫规划疫苗(National Immunization Program,NIP)为主;一般反应占97.50%,报告发生率为38.76/10万,以单纯发热、局部红肿伴有硬结和单纯局部红肿为主,异常反应占2.07%,报告发生率为0.83/10万,以过敏性反应和卡介苗淋巴结炎为主,偶合症占0.33%,报告发生率为0.13/10万,心因性反应和待定分别1例,占0.05%,报告发生率为0.02/10万,大多数病例已痊愈。估算全市NIP不良反应报告发生率为6.45~109.30/10万。2011~2012年全市12个县市区均有AEFI个案报告,报告县覆盖率、48 h及时报告率和48 h及时调查率均达到100%。结论全市AEFI系统的监测灵敏性尚需继续提高,AEFI多发生在低年龄儿童和夏秋季节,疫苗以NIP为主,应重点监测;NIP不良反应报告发生率均在预期发生范围内,安全性良好。  相似文献   

18.
目的 观察重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)上市后大规模应用于新生儿的安全性。方法 采用观察性队列研究方法,对2015年4月1日~8月30日期间在江苏省南通市辖区内新生儿按国家儿童免疫规划程序,常规接种重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),分别通过《江苏省儿童预防接种个案信息管理系统》和《疑似预防接种异常反应(AEFI)信息管理系统》收集接种信息及接种后安全性数据,评价该疫苗应用于新生儿的安全性。结果 2015年4月1日~8月30日期间报告发生AEFI共37例,发生率为40.93/10万,无严重不良事件和严重非预期不良事件报告。37例AEFI病例中一般反应32例,异常反应5例,无偶合症与心因性反应报告;一般反应以接种后发热居多,占一般反应的67.57%,第3针接种后发热的发生率达69.84/10万;异常反应中过敏性皮疹2例,荨麻疹及热性惊厥各1例。37例AEFI病例不良反应主要出现在接种后30 min~24 h内,预后均良好。结论 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)上市后在新生儿中具有良好的安全性。  相似文献   

19.
目的分析内蒙古包头市2012年疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)监测数据,评价包头市AEFI监测系统运转情况。方法通过全国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集包头市2012年报告的AEFI个案,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果 2012年包头市共报告AEFI 53例,报告发生率为9.03/10万,所有区县均有报告;AEFI多发生在6~11月;男女AEFI发生比例为1.12∶1;相似文献   

20.
目的分析邢台市2013~2014年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)发生情况,为评价疫苗的安全性提供科学依据。方法通过中国疾病预防控制信息管理系统AEFI信息管理系统,收集邢台市2013~2014年AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法对数据进行分析。结果 2013~2014年,邢台市报告AEFI分别为894和939例,县级覆盖率100%,48 h及时报告率和调查率均为100%。在报告的AEFI病例中,男性多于女性,≤2岁儿童占绝大多数。报告的AEFI以一般反应较多,并以一类疫苗为主,较多的为无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗等。异常反应中以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎、血小板减少性紫癜发生率较高。结论我市疫苗安全性总体良好,但仍需提高AEFI监测质量,尤其是异常反应的监测能力。  相似文献   

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