从实验室内审的过程方法谈审核方案的控制

本文从实验室内审的过程方法及的实施;进而引入了实验室内审方案的控制,特别就内审方案管理的授权,实验室内审的目的,内审员的要求和培养及其内审方案的监视和评审,做了较为详细分析和论述.从而理解GB/T19011-2003/ISO 19011∶2002"质量和(或)环境管理体系审核指南"标准对实验室质量管理内部审核的作用以及追求质量管理体系持续改进的意义.     

浅谈实验室标准资料的管理

按照ISO/IEC17025建立起来的质量管理体系,对实验室文件控制有严格的要求。标准资料的控制是质量体系中重要的构成要素,是实验室体系运作的重要依据,它直接关系到质量体系有效性。标准资料的管理是实验室全部工作环节中一项重要而且十分关键的系统工程,也是整个实验室认可过程中重点评审的要素,所以其管理状态将直接影响实验室认可的结论,下面我结合亲身实践,谈谈标准资料的管理。1制定完善的控制管理程序完善的标准资料控制程序必须贯穿整个标准文献的寿命期,为了给实验室提供齐全、有效的标准资料,确保实验室所使用的标准资料为最新有…     

浅谈基层实验室质量管理体系运行中存在的问题及对策

随着我国经济体制改革和对外开放不断发展,基层实验室的数量不断增加,规模越来越大,其数量、规模与质量之间的矛盾日益突出,实验室发展的关键在于实验室的质量管理。虽然相关质量管理标准和规范为实验室全过程的质量控制提供了依据,但许多基层实验室在具体实施过程中仍存在很多问题。本文简要地介绍了基层实验室质量管理体系的现状,分析了其在顾客满意、质量成本、质量意识、分析规程文件、分析检测过程等方面存在的问题,最后就基层实验室质量管理体系提出了一些建议和对策。     

煤质检验实验室质量管理与控制

实验室管理的好坏直接关系到试验结果的真实性和可信行,总结多年来煤质检验实验室管理经验,从人员管理、仪器设备、量值溯源、标准物质、检验标准、检测设施与环境、结论等方面阐述煤质检验实验室质量管理与控制过程中应特别注意的几个问题。     

电子万能试验机力值计量比对总结报告

实验室间计量比对是质量控制管理中比较常见的方法,在质量控制管理中扮演着重要的角色,同时也是控制和衡量各实验室间校准能力的重要手段。计量比对工作由主导实验室负责实施,按照预先规定的条件,测量传递标准。通过分析测量结果的量值,确定各实验室测量结果与参考值的一致程度,分析各实验室的量值与参考值在合理的不确定度范围内的符合程度,从而判断该实验室的测量能力。本文以电子万能试验机力值计量比对为例,阐述了传递标准稳定性考核、传递标准参考值的确定、采用归一化偏差对参比实验室的测量结果进行一致性评判等过程。     

实验室管理评审和内部审核中存在的问题及对策

<正>一、存在的问题在当前的计量管理工作中,企业内部的实验室最高管理者对管理评审和内部审核的理解不全,导致实际的质量管理体系运行存在或多或少的问题。1.质量管理体系空泛,导致管理评审和内部审核不具有可操作性实验室的最高管理层对单位的计量管理工作存在一种理想要求,希望管理工作一步到位,在制定质量管理体系的质量方针、质量     

基层临床实验室质量管理中存在的问题与对策

医学实验室对医学发展的促进作用日益重要。我国医学实验室的质量及质量管理现状并不乐观。本文对实验室质量管理的室内质控、室间质评、质量体系和认可制度等概念进行诠释的同时,主张我国医学实验室应在室内质控和室间质评的基础上,进一步建立和完善质量管理标准和体系,加强临床实验室监督管理,对于不符合要求的实验室取消其实验资格,并建立临床实验室资格认可制度。     

监视和测量装置的控制水平和业绩评价

众所周知 ,当前正在推行的ISO90 0 1:2 0 0 0标准的制定 ,是依据了质量管理 8项原则和质量管理体系12项基础 ,标准突出了顾客满意和持续改进的核心思想 ,在具体的实施和操作上 ,强调了过程方法和管理的系统方法 ,对过程的结果强调的是有效性和效率。这意味着对与质量管理活动有关的工作 ,其过程及活动的结果都是通过业绩评价来衡量工作成就。所以说 ,标准的制定和所提出的要求更加趋于讲究实际绩效。然而 ,对于标准中“监视和测量装置的控制”这一条款的要求 ,就其控制的水平和业绩而言 ,按本人对标准的理解和认识 ,归纳了几点看法。1　对…     

浅谈检测实验室检测过程的识别与控制

0 概述 　　对于检测实验室,检测报告就是它的产品,同样有一个质量形成过程.为了确保检测数据的准确可靠,就必须明确它的质量形成过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量的各项因素,例如环境条件、执行标准、人员素质、仪器设备、样品处置等,从而对这些因素实行有效的控制和管理,以保证检测报告的质量.本文针对本实验室的检测流程,对质量形成过程进行分析. ……     

从实验室内审的过程方法谈审核方案的控制

本文从实验室内审的过程方法及关键点入手,简要论述了实验室内审方案的管理,信息的收集和验证,内审方案的实施;进而引入了实验室内审方案的控制,特别就内审方案管理的授权,实验室内审的目的,内审员的要求和培养及其内审方案的监视和评审,做了较为详细分析和论述。从而理解GB/T19011-2003/ISO 19011∶2002"质量和(或)环境管理体系审核指南"标准对实验室质量管理内部审核的作用以及追求质量管理体系持续改进的意义。     

标准物质/标准样品的管理和质量控制措施探究

标准物质/标准样品在实验室中被广泛使用。一些标准物质/标准样品方面的管理都是由国家统一进行管理的,属于计量标准亦或实物标准,都需和我国计量法与标准法相一致。在我国国家管理机构都制定了一些技术规范与导则,这些法律法规许多年以来,一直管理与指导着我国标准物质/标准样品的管理和研究,进而使得我国标准物质/标准样品的管理越来越科学严谨。文章主要探究标准物质/标准样品的管理和质量控制措施,强调了控制与管理的重要性。     

地方标准制定全过程管理的重要性

本文对目前地方标准管理中存在的一些问题进行了探讨和分析，阐述了对地方标准制定过程的规范和引导，指出可以强化企业的自律意识，提高产品的质量，更大发挥地方标准的作用，推动社会诚信机制和体系的建立和完善。通过论述对地方标准制定全过程管理的重要性，提出了对策及建议。     

层次分析法评价实验室质量管理体系的有效性

目前国内实验室对实验室质量管理体系的有效性进行定量评价的很少,文中运用实验室管理标准ISO/IEC17025的内容建立评价标准,采用层次分析法对影响实验室质量管理体系运行的要素进行分析,确定评价标准并定量评价有效性,通过实验室质量管理体系的评价,从中发现质量管理体系的薄弱环节,为其体系的改进提供了参考。     

浅析环境监测实验室质量管理

环境监测实验室的质量管理对环境监测工作有十分重要的意义,是环境监测工作的技术关键。在环境监测实验室中,我们会用到很多化学试剂和仪器设备,由于实验室长期处于高压、高温等环境中,很容易发生各种安全问题。所以,在环境监测过程中要加强对实验室的质量管理,确保实验人员处于安全的工作环境,提高环境监测工作的工作效率。本文主要阐述了环境监测实验室质量管理的重要性,并对环境监测实验室质量管理的主要措施进行了细致分析。     

检测实验室计量标准、测量设备的期间核查

期间核查作为对测量质量过程控制的一种有效手段,在实验室管理中的重要作用日益体现,逐渐成为实验室一项日常的基础性工作.本文详细阐述了与期间核查相关的对象、方法、核查标准选择、核查实施、频次和结果处理等内容,以供广大基层检测实验室技术人员商榷和参考.     

如何使用实验室内高等级计量标准开展期间核查

正自从ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准ISO/IEC17025(《检测和校准实验室能力的通用要求》)提出期间核查的概念后,期间核查迅速被中国合格评定国家认可委员会(CNAS)检测和校准实验室能力认可、实验室资质认定考核和法定计量检定机构考核采用,成为实验室质量控制的重要环节。     

浅谈预防措施

预防措施是促进质量管理和检测/校准活动持续改进的重要手段之一。CNAL/AC0 1 2 0 0 3《检测和校准实验室认可准则》中,预防措施作为质量体系的要素之一在4 .11条文中被明确规定。如何发现潜在的不符合、制定预防措施是实验室申请认可和日后运行中经常遇到的问题。本文试对预防措施的实践进行粗浅的讨论。1　持续改进持续改进是质量管理的八项原则之一。实验室遵循《认可准则》的要求,确定质量方针和目标,并制定一整套质量体系文件,包括质量手册、程序文件、作业文件以及相关的规章制度,以确保其检测/校准工作的质量能满足客户、法定管理…     

浅谈检测实验室标准管理

标准是检测实验室最基础的外来文件,也是实验室资质认定和能力认可的依据。本文简要介绍了标准管理中涉及的程序文件制定、标准台账建立、审查、标识、来源控制和变更处理等内容,为实验室建立、完善标准管理体系提供参考。     

质量管理体系建立和实施的几个问题与处理

不少实验室在质量管理体系的建立和实施过程中,在质量方针和质量目标、内部审核和管理评审、标准方法变更、期间核查等方面,容易出现理解偏差、做不到位。对此,本文提出处理办法供参考。     

生物标准物质研制面临的困难

正生物标准物质广泛应用于生物医药、临床化学、检验检疫、食品安全等领域,在量值传递、量值溯源、实验室检验标准制定和质量控制中起着重要作用,但生物标准物质研制过程中面临的一些困难限制了生物标准物质的发展。一、溯源性我国目前已批准生物标准物质的特性值主要以质量分数、摩尔浓度、质量浓度形式给出,在生物测量中尚有很多生化测量量值溯源体系有待建立和完善。二、原材料研制标准物质的基础是原材料,而生物标准物质原材料来源和质量都不稳定。如临床医学检验用血