实验室认可中质量体系的维护和改进

质量体系指实施质量管理的组织机构、程序、职责、过程和资源.实验室认可中质量体系是执行体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持质量体系持续有效和不断完善的过程.在质量体系运行中可能会遇到一些问题,一是实验室体系文件完善,但执行不力,形成写一套、做一套的现象;二是体系运行缺少监督和审核,对体系运行中可能出现的偏离规定的现象无应对措施,质量体系缺少不断改进和自我完善的能力;三是体系运行水平低,用户投诉及检查中出现的问题无法及时得到解决,缺少纠正质量缺陷的能力.为确保质量体系有效运行,为检测工作提供保障,使质量体系能够不断完善和发展,在质量体系运行中应注意做到以下几点。     

论程序文件的编制方法及其内容与要求（续一）

3 程序文件的编制方法 编制程度文件的目的,要对所有影响质量的活动或对质量起作用的活动进行恰当而连续的控制,以达到质量体系的有效运行,确保产品持续达到质量的要求。 GB/T19004中5.2.2条明确指出:“应确定与质量有关的活动(直接或间接),并形成文件。     

实验室文件控制管理创新与实践

实验室文件控制是实验室质量管理体系运行中重要控制元素,通过对计量实验室所涉及受控文件的管理探索与实践,详细介绍运用办公OA系统搭建文件控制管理平台,实现受控文件各个环节全寿命过程跟踪,确保受控文件运行于质量体系有效管理之中。     

浅谈质量体系中外来文件的受控与管理

几年来，在我所质量体系运行中，文件控制是保证体系持续有效运行的一个重要要素。而其中外来文件———国家标准和计量检定规程又是质量体系运行中校准和检测工作中重要的技术法规。要确保这些技术法规文件为现行有效版本，在执行过程中，我们必须对这些文件进行严格受控和管理。下面我就谈谈自己在这项工作中的一些做法，供大家参考。一、外来法规性文件的受控质量体系运行中的外来法规性文件主要是国家计量检定规程、国家和行业标准。目前，我所经过实验室国家认可委员会评审校准和检测项目共有268项，我们针对这些项目，对所需要的标准…     

加强内部质量体系审核提高质量管理水平

我国加入世界贸易组织后．技术机构面临的竞争越来越激烈。技术机构要发展．不但要拓展工作范围，增加业务量，还必须加强内部质量管理，增强自身参与市场竞争的后劲。要搞好内部质量管理不但要建立有效的质量体系，还要对质量体系的运行情况进行监控。《法定计量技术机构考核规范》（JIF1069-2000）要求“机构应定期根据预先制定的计划和程序对其活动进行内部审核，以验证其运行持续情况符合质量体系和本规范的要求”。通过内部审核检查体系的质量活动是否符合质量体系文件的要求，如不能满足要求，就难以对内、对外提供质量保证，必须采取纠正措施。     

实验室质量体系的建立与运行(续)

质量体系文件是描述质量体系的一整套文件，它应满足质量体系有效运行的需要，作为开展各项质量活动的依据。     

浅议质量管理体系文件

本文从质量管理体系文件的价值和作用、质量管理体系文件的范围、质量管理体系文件之间的相互关系、质量手册和质量体系程序的编写及质量管理体系文件的运行和完善五个方面进行了讨论。     

如何有效完成实验室质量体系文件编制工作

目前，国际上通行的实验室认可准则就是ISO／IFC17025：1999《测试和校准实验室能力的通用要求》。申请认可的实验室根据此标准建立的质量体系，是文件化的管理体系。实验室须把该标准中所包含的质量管理要素和技术要素融入到本实验室的实际系统工作中，编制质量体系文件，以指导本实验室的工作，确保一切活动有章可循，有据可查。可见，编制好各级质量体系文件是建立、运行质量体系的关键。     

浅谈实验室质量体系转换与运行中的体会

根据CNAL<实验室认可准则>的要求,对按照认可准则建立的质量体系实施转换.通过总结质量体系运行的有效性,结合体系文件的转版,进行了完善,具体实施的体会如下: 1质量手册、程序文件的转换,按照CNAL认可准则进行了内容与形式的充实和调整     

如何保证实验室质量管理体系有效运行

程序文件是实验室质量管理的核心文件,但实验室的运行往往脱离程序文件的规定,不利于实验室工作的正常开展。本文简述了建立质量小组,进行质量监督活动,以确保实验室在质量管理体系的控制之下运行。     

实验室作业指导书编写与管理探讨

根据实验室认可准则的要求,实验室应建立和实施有效的、适应的质量体系文件.在实验室体系的建立和运行中,作为质量体系文件的作业指导书是质量体系文件中规定具体质量活动的操作性文件,具有内容细化、覆盖面广、数量多、使用频率高等特点,在编写和管理上与质量手册、程序文件有所不同,因此,切实抓好它的编写与管理很有必要.本文针对作业指导书的特点,总结了我站在作业指导书编写和管理上的做法与体会.     

实验室认可制度下体系文件档案的管理

为了确保对体系文件档案的控制和管理满足实验室认可制度要求,本文依据新版认可准则,在分析体系文件档案管理工作特征的基础上,明确体系档案的内容和建立程序,着重从文件控制、档案归档、借阅、处置等四个方面对体系文件档案进行管理,以此保障实验室质量体系有效运行,确保其被认可的合格评定活动的能力和公正性符合认可要求并持续保持。     

程序文件编制过程中的常见问题及其对策

程序文件编制过程中的常见问题及其对策田武中国技术监督情报研究所认证咨询中心分部ＩＳＯ９０００标准要求建立文件化的质量体系。程序文件属于质量体系文件的中间层次，因此，编制程序文件是企业推行ＩＳＯ９０００标准认证过程中的一个不可缺少的步骤。用通俗的话来说...     

在ISO9000贯标中计量程序文件的编制

我厂于93年3月由上海质量体系审核中心评审通过了GB/T19001—ISO9001质量体系认证,是我国国家认可的第一张质量体系认证证书。在贯标中,我厂计量程序文件主要是在“企业管理标准”和“企业工作标准”中得以体现的,即计量保证纳入了厂质量保证     

新疆区计量测试研究院院完成第四版体系文件的修订

根据我院几年来的体系运行和不断完善前几版质量体系文件的基础，编修小组在院领导的大力支持下，于2006年4月15日正式颁布实施了第四版《质量手册》及相关的三十八个程序文件、十二个作业指导书和近二百个质量记录表格。     

质量体系文件管理系统的开发与实现

介绍了质量体系文件的概念、作用与企业标准的关系，以及通过计算机来实现质量体系文件和企业标准管理的现实意义。着重描述了“质量体系文件管理系统”的总体设计方案及系统特点，为企业的质量体系文件与企业标准的管理提供了一套实用、科学、规范的系统软件。     

如何编制程序文件和作业指导书

组织(机构)建立质量体系是基础,而实施质量体系,维持质量体系,改进质量体系是关键,有计划地监控质量体系,有效地审核和评审质量体系是保障.如何建立质量体系及编制质量体系文件,虽然没有什么"准则"、"规范"来强制某种模式,但也有"指南"来作某些指导和建议,如GB/T19023-1996(idtiSO10013:1995)<质量手册编制指南>及2001年ISO颁布的技术报告:ISO/TR10013<质量管理体系文件指南>.该指南较为详细地描述了质量手册、程序文件、作业指导书、表格及质量计划等质量管理体系文件的编制建议.     

校准实验室文件的控制

文件控制是校准实验室进行质量体系和管理体系建设的基础,是影响校准实验室正常平稳运行的重要因素,所以对文件进行全寿命周期的监控十分重要。介绍了计量校准实验室的文件分类和层次以及文件从创建到作废的全过程控制,形成了校准实验室特有的受控文件管理办法,如文件编号规则和受控状态标识等。阐述了校准实验室在运行过程中在分类和查新遇到的问题和解决办法。切实推进实验室的文件控制有利于提高实验室校准的真实性和可靠性。     

规程、规范查新、变更与落实情况探析

<正>在质量体系运行中,文件控制是保证体系持续有效运行的一个重要要素。而其中国家标准和计量检定规程、技术规范又是质量体系运行中校准和检定工作中重要的技术法规。要确保这些技术法规文件为现行有效版本,在执行过程中,我们必须对这些文件进行严格受控和管理。一、规程的性质及意义检定规程、校准规范是作为检定、校准计量器具计量性能的依据,是具有国家法定性的技术文件。它包括三个层面:(1)检定是行为。按照一个规     

关于运行管理体系的几点思考

管理体系文件庞大,涉及到实验室工作的方方面面,要自觉运行管理体系,还是有一定难度的。为较好地运行管理体系,本文将依据本实验室的管理体系文件,对管理体系文件进行梳理,并着重对程序文件的结构、特点、运行时机等方面进行详细分析,从而为大家理清管理体系文件的脉络,促进管理体系运行工作的顺利开展。