“医用电气安全工程”课程教学与实践改革探索

本文论述了医用电气设备安全教育的必要性和重要性,分析了安全教育的认识误区和传统教学模式存在的弊端,讨论了医用电气安全工程课程的特色,提出了目前课程内容教学中存在的问题及相应对策。以高校医疗器械,临床工程类专业"医用电气安全工程"课程教学与实践改革探索为线索,从侧面说明教学过程与生产实践的一致性对培养学生职业能力与职业素质所产生的积极作用。     

上海交通大学精密仪器系医用超声教研室简介

医用超声教研室的前身是水声教研室和声全息研究室,现主要从事生物医用声学,特别是医用超声与激光的原理与仪器的教学与研究工作。医用超声是声学的一个分支,也是生物医学工程的重要组成部分,是在声学理论基础上用现代声学、超声、电子技术、声纳信息与计算技术以及工程控制论方法,来研究生物组织有关的声传播和声信息与生物组织间的相互作用,同时结合激光技术,使声、光、电互相适当配合,藉以更新一.发展和创立超声诊断的治疗仪器设备以及相应的诊断方案。 本室为生物医学工程及仪器专业学生(本科生和研究生)开设生物医用声学基础,换能器及…     

南京市计量监督检测院医院仪器实验室

医疗仪器数据的准确直接影响到医生对病人诊断结果的判断，因此，医疗仪器一直是国家法定强制检定的计量器具。南京市计量监督检测院建院二十多年来一直承担南京地区医疗仪器强检工作，同时接受省内外城市计量行政部门的委托检测，同时也为省内外培养了一大批计量检测技术人员。目前该所医疗器械实验室共有人员12人，其中高级工程师2人，工程师6人。随着医疗机构大量购进先进医疗器具，近年来，该院每年仅用于购置先进的检测设备就投入300多万元，已配备了87台套先进的检定装置，开展医用诊断计算机体层摄影装置X射线辐射源（CT）、核磁共振诊断设备、DSA数字减影诊断设备、超声多普勒胎儿监护仪、超声多普勒胎心仪超声源、心电图机、脑电图机、心电监护仪、多参数监护仪、医用超声源、医用激光源、医用诊断X射线辐射源、生化分析仪、血细胞分析仪、酶标分析仪、血细胞分析仪、电导仪、酸度计等医用设备的检定校准。目前该所医疗仪器实验室的检测能力和检测范围已达到国内先进水平。     

辐射压力法测量超声功率时水温的影响和实时监控的探讨

一、前言 按照国际组织和我国相关法规、标准的要求．医疗器械在临床应用中必须确保安全和有效．而对“医用三源”的强制检定．实际上是从计量角度切入的对医院在用医疗器械的质量监督和质量保证行为。我国于1999年3月发布的JJG639—1998《医用超声诊断仪超声源》检定规程．对医用超声源的各项指标作了明确规定,而工作用超声功率计属于医用超声源检定时必须配备的仪器。     

对工科学生医学基础教育探讨

上海理工大学医疗器械与食品学院生物医学工程专业主要培养具备医学电子仪器和精密医疗器械的设计、研制、开发应用,医疗器械质量检测和监管等综合能力的理工结合的复合型高等工程技术应用性人才。学生主要学习电子学、机械学、光学、计算机、医学等基础理论知识及医学电子仪器和精密医疗器械的系统设计和风险评价方法。接受现代医学仪器和典型医疗器械应用的训练,能从事医学电子仪器、医疗器械开发设计和研制、医疗器械质量检测和技术监督管理等工作。医学基础理论知识包括:系统解剖学,生理学和医学课程,如医学入门,更好地了解实际使用的医疗器械的建立医学背景。对于工科学生,在一年多的时间学习这些基础医学课程,难度是存在的。结合以往的教学实践中,我们试图做出一系列的教学改革,在教学过程中,包括使用各种活跃的教学氛围的教学方法。改革生理学,临床实验教学,培养学生的学习兴趣和积极性。加强学生课后交流,教学效果良好。     

生物医用材料生物学评价标准和试验方法

医疗器械两大安全标准体系是有源医疗器械的医用电气安全性标准体系和无源医疗器械(既生物医用材料)的生物学评价体系。本文阐述了为什么要对生物医用材料进行生物学评价,介绍了GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准以及试验方法,同时描述了生物医用材料生物学评价的最新进展。     

医疗器械专业机械类课程教学探析

机械类课程是医疗器械工程专业由基础课向专业课转变的一门重要的专业基础课程,也是医疗器械工程专业中的重要基础内容。针对该类课程的具体特点,并结合作者在教学过程中的尝试与总结,探讨了四种可行的教学改革方法。     

我国医用激光设备应再上一个台阶

医用激光源是强制检定的医疗计量设备。医用激光又分为气体激光、固体激光等。在临床使用中,ＣＯ２激光又称为激光手术器,应用于外科、皮肤科、妇科、美容等领域。几年来,我们通过对各级医院医用激光源的检定,发现国产医用激光产品质量存在许多问题,主要是激光源的输出功率稳定性差;使用不到半年激光管能量输出就明显衰减,满足不了使用需求;有些激光产品经计量检定,输出功率达不到出厂说明的技术要求。如:Ｈｅ-Ｎｅ激光照射仪主要用于皮肤照射治疗,但８０%的仪器输出功率经光导纤维管衰减过大达不到预期的治疗效果。在进行皮肤照射治疗时,使…     

检定医用激光源有关问题的探讨

<正>一、医用激光源的计量检定依据及意义激光计量是医用激光源质量控制的根本保障,医用激光源定性为国家强制检定计量器具。1999年国家质量技术监督局发布的JJG581-1999《医用激光源检定规程》,适用于脉冲重复频率大于5Hz、平均功率范围为0.5m W~150W的医用激光源(不包括有精密瞄准和定位机构的医用眼科激光源)检定。其实该规程更适用于连续激光源而不太适用于脉冲     

浮标式氧气吸入器高精度智能检定仪的研制

正一、引言浮标式氧气吸入器是一种用于急救给氧和缺氧病人做氧气吸入的医用计量器具,是国家药品监督管理局颁布的《医疗器械分类目录》核定的作为一类医疗器械管理的仪器,使用广泛,其计量性能的准确与否,直接影响患者的生命安全。现有检定浮标式氧气吸入器的设备多数使用的流量标准为标准玻璃浮子流量计,压力标准为精密压力     

上海市宝山区医用三源检定情况良好

2005年11月,上海市宝山区部分医院的医疗仪器设备检定周期已到,区质量技术监督局会同上海市计 量测试技术研究院有关专业技术人员上门进行了强制检定。 这次共对区域内28家医院的医用超声源、医用辐射源、医用激光源共计141台医疗仪器依法进行了强 制检定,检查结果为合格134台,不合格7台,合格率为95％。对不合格医用仪器已通知医院停止使用,并     

医疗包装纸市场需求“加速奔跑”

随着全球多个国家表示对医用物资的高需求后,医用卫生材料和医疗器械的加速生产,也推动了与之相应配套的医用包装纸需求的上升,医用包装纸行业也随之进入"加速奔跑"。据了解,医用包装纸即包装医疗器械的纸张,分为医疗透析纸和医用皱纹纸。     

医疗器械仪器的计量检定

医疗器械仪器直接用于医疗卫生中,对人体健康、安全有直接作用,加强对医疗器械仪器的计量检定十分必要。上海第二医科大学张莉青撰文对此作了阐述。文章通过对现代医疗器械仪器的分类介绍,揭示医疗器械仪器的计量内涵及其与计量的关连,进而探讨如何实施医疗器械仪器的计量检定。作者提出,对现代医疗器械仪器实施强制计量的界定,是一项非常具体细致的工作,需要逐步制定检定规程,完善检定系统和产品质量监督。     

深入了解医学计量内涵提高医学工程计量检测水平

医用计量器具的量值准确,是保证医疗质量的重要环节,是减少医疗诊断误诊、提高治疗效果的重要技术保证。医用计量器具是医学计量的重要组成部分。它的作用在医疗卫生、药品监督和质检系统初步形成了共识,随着改革开放的不断发展,社会的共识正在形成。医学计量内涵由三个方面组成:1.医学工程计量它包括用于医学诊断和治疗的仪器和设备,这里既包括医用计量器具,如血压计、眼压计、心电图机、剂量计等;还包括大型医疗设备中复现计量特性的计量器具,如医用辐射源(治疗和诊断)、医用超声源和医用激光源。它的显著特点是这些仪器和设备所呈现的物…     

中国生物医用材料产业：期待潜力激发

生物医用材料是整个医疗器械产业的重要基础,其产品约占医疗器械市场的40％～50％。其中,生物相容性材料及终端产品所占比例达30％。生物医用材料关切到亿万人的身体健康,其应用不仅挽救了无数人的生命,提高了生命质量,而且对医疗技术和保健系统的革新,降低医疗费用具有引导作用。预计未来10—15年内,包括生物医用材料在内的医疗器械产业将达到或超过药物市场规模,     

国产医用电气设备走向海外市场时对电磁兼容标准适应性问题的浅探

YY0505-2012是医用电气设备电磁兼容测试的主要标准,与其它行业相比,医用电气设备的电磁兼容检测起步较晚,该行业标准又直接与国际电工委员会发布的IEC 60601-1-2接轨,所以在2014年医用电器设备的注册检验时,面对强制要求实施与执行电磁兼容标准时总是一头雾水。借着"一带一路"政策和四大类医疗器械产品进入"十三五"规划的东风,国产医用电气市场向海外延伸的趋势正在加速。本文以帮助企业的研发和质控人员为目的,对国内外主要标准的关键差异进行了筛选对比,以期国产医疗器械在国际认证中少走弯路。     

计量——『医用三源』强检不可模糊的旗帜

自上世纪90年代初至今,对医用辐射、激光、超声等三大类设备的强制检定已经走过了十几个年头.凡是不持偏见者都会承认,其对于从计量角度保证相关医疗器械在用阶段的安全有效确实发挥了非常重要的作用.[第一段]     

运动平板速度示值误差测量值的不确定度评定

医用运动平板是诊断冠心病的一种重要医疗器械,医用运动平板速度的准确性可以提高冠心病诊断的准确性,通过对其测量值不确定度进行分析与评价,验证了该速度检测装置JJF(浙)1104-2014《运动平板分析析仪校准规范》的测速技术要求,实现了医用运动平板速度的检测,填补了医用运动平板速度检测装置的空白。     

《无源医疗器械检测技术》教学方案的探讨

在"无源医疗器械检测技术"精品课程建设过程中,对课程方案设计进行了探索。首先对医疗器械检测技术课程内容进行定位,在此基础上创建无源医疗器械检测技术课程特色,采用实训平台建设与多媒体课程网络教学相结合的方法。基于理论结合实际的教学设计激发学生学习的创新性,提高学生在检测技术岗位上操作的熟练度,为其"零距离"上岗打下良好基础。     

分层次 有条理 做好医用计量器具的检定工作

新疆石河子地区约有60多家医院，各医院间的等级差别很大，其医疗器械的装备差异也很大。资金雄厚的医院多购买科技含量高的医疗仪器，而一些资金匮乏的医院，医疗器械则多是一些陈旧、老式的仪器。面对这么大的差异，怎样才能够分层次、有条理地做好强制检定医用计量器具的检定工作？笔者认为应做好以下四方面的工作：（一）提高检定人员的业务素质。检定人员首先要掌握一定的计量基础知识和专业知识。现在大型医院购买的进口仪器从说明书到键盘功能指示多为外文，这就要求检定人员具有一定的外文功底，以及一些简单的电脑应用知识；对新类…