高频电刀全生命周期质量控制方法探讨

医院在用高频电刀的质量与医护人员及患者的人身安全息息相关,近年来高频电刀这类高风险医疗设备的质量控制受到各医院的广泛重视。本文通过对高频电刀购置、验收、使用、维修等全生命周期质量控制方法的探讨,旨在加强高频电刀的监管力度,减少高频电刀使用过程中的潜在风险。     

关于高频电刀质量控制规范的研究

为保证临床应用中的高频电刀的安全性和有效性,必须定期进行性能检测和质量控制.本文从高频电刀采购过程中的质量管理和临床应用中的质量控制两方面对高频电刀的质量控制进行探讨,并对高频电刀的通用操作规范和日常维护等做了介绍.     

医用计量电气设备的漏电流测量

正0引言医用计量器具的计量性能关系到患者诊断、治疗和监护的准确有效,然而许多医用计量器具也属于医用电气设备,其电气安全性能则关系到患者及使用者的人身安全。针对许多医用计量电气设备,如医用超声诊断仪超声源、心电监护仪、高频电刀、婴儿培养箱、血液透析机、注射泵、输液泵等,国家发布实施了相关计量检定规程或校准规范。在规定计量性能的同时,这些技术规范对电气安全性能,特别是表明设备电击危险防护性能的主要指标——漏电流容许     

高频电刀输出功率测得值不确定度评定

本文根据JJF 1217-2009《高频电刀校准规范》和JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》的要求,对高频电刀的输出功率测得值不确定度进行分段评定,其中,高频电刀的输出功率测得值不确定度主要来源于测量重复性、高频电刀的分辨力和校准用的标准器,通过试验,对各段的三个分量的标准不确定度依次进行了评定.     

高频电刀功率测量结果的不确定度评定

正一、概述1.测量依据JJF1217-2009《高频电刀校准规范》。2.环境条件温度为15℃~30℃;相对湿度不大于80%;电源为(220±11)V,频率为(50±1)Hz。3.测量标准高频电刀校准装置。4.被测对象高频电刀。5.测量方法将医院被校准的高频电刀与标准装置连接,     

高频电刀输出功率的测量值的不确定度评定

依据JJF1217-2009《高频电刀校准规范》的要求,对高频电刀输出功率的测量结果不确定度进行评定。     

高频电刀的校准方法及校准注意事项探讨

本文根据JJF 1217-2009《高频电刀校准规范》,对高频电刀的校准方法和校准中的注意事项进行探讨。     

电磁计量为安全医疗和健康医疗服务

<正>根据ISO14971-2007《医用装置风险管理:风险分析应用》推荐的方法进行风险分析,与电磁计量相关的心脏除颤器、高频电刀等医疗设备的风险值评估均排在前几位。它们通常配置在重症监护室、手术室、急症室等可能出现生命危急的场所,其计     

高频电刀输出功率的测量不确定度评定

为了使高频电刀输出功率的测量结果的不确定度评定合理,基于用美国FLUKE公司高频电刀质量检测仪(454A)功率示值与高频电刀的功率值进行比对的数学模型,对其测量不确定度来源进行分析,列出了方差、灵敏系数及标准不确定度的计算公式,从而给出了输出功率的测量合成标准不确定度和扩展不确定度。     

GP-Ⅱ型多功能组合式高频电刀通过技术成果鉴定

由中国科学院东海研究站和上海医疗器械八厂共同研制的GP-Ⅱ型多功能组合式高频电刀于1992年4月通过中国科学院上海分院和上海市医药管理局技术成果鉴定。 这种新型高频电刀由GPD高频电刀和GPS双极型电凝器两部分组成,除具有一般常规单、双电刀的电切和电凝功能以外,其主要特点是能够配合内窥镜使用。具有摘除消化道息肉、肿瘤及消化道止血等特殊用途。是国内唯一能配合内窥镜使用的多功能高频电刀。经上海市长征医院、华东医院和华山医院等各科临床试用皆取得满意的效果。其GPS电凝器优于同类产品RF-1射频双极电凝器,功效与美国BIRT…     

不同材料对双极高频电刀温度场的影响

基于有限元分析软件ANSYS,对双极高频电刀工作过程中的温度场进行了详细的电热耦合仿真分析,研究了四种不同绝缘层材料和四种不同电极材料对双极高频电刀温度场的影响规律。结果表明,对于304不锈钢、316不锈钢、317不锈钢和Ti6Al4V这四种材料而言,选取Ti6Al4V作为电极制作材料时,通电后电极产生的温度最高;在连续通电2 s的时间内,当电极材料为Ti6Al4V时,绝缘层的温度接近其制作材料的热变形温度,从而易导致绝缘层发生软化,影响电刀的正常使用性能;对于PA6、PC、PP以及ABS这四种材料而言,后两种材料更适宜作为高频电刀绝缘层的制作材料;高频电刀连续通电时间不宜超过2 s,否则会对电极周围的正常人体组织造成电灼伤。     

上海静安区开展医疗美容门诊部计量器具专项检查

<正>近日,上海市静安区市场监管局出动执法人员12人次,重点对区域内6家医疗美容门诊部在用计量器具开展专项检查,共检查血压计(表)、心电监护仪、高频电刀等医用计量器具40余台(件)。经检查,备医疗美容门诊部常用强检医用计量器具均检定合格,并在检定周期内使用,但仍存在部分新购强检计量器具未经检定合格、部分非强检计量器具由无校准资质的厂商开展定期校准的现象。此外,     

不同尺寸参数对双极高频电刀温度场的影响

基于有限元分析软件,对双极高频电刀工作过程中的温度场进行了详细的电热耦合仿真分析,研究了3种不同绝缘层厚度、3种不同电极厚度以及3种不同涂层厚度对双极高频电刀各部分温度场的影响规律。结果表明,对于0.5,1.0和1.5mm这3种电极厚度而言,在连续通电2s的时间内,电极厚度选取0.5mm时,高频电刀各部分的温度最高,且绝缘层的温度超过其制作材料的热变形温度,从而易导致绝缘层发生软化,影响电刀的正常使用性能;涂层厚度与心肌组织温度成反比,与绝缘层和电极处温度成正比,且随着通电时间的延长,涂层厚度对心肌组织温度的影响程度逐渐增大。     

高频电刀校准值的测量不确定度评定

本文介绍了高频电刀输出功率校准值的测量不确定度评定。     

高频电刀漏电流产生原因与测量

本文对高频电刀的高频漏电流和外壳漏电流作了简单的介绍,对其产生的原因进行了分析,并对其如何进行测量作出了归纳。     

从高频电刀的基本原理谈其计量检定的必要性

一、高频电刀的基本原理 高频电刀是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械.所谓"高频"是指电流输出频率在(300～2000)kHz之间.它通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌肤接触时产生的电热能,对肌体组织进行加热,使组织内水分蒸发、凝固或者分离,从而达到切割和凝血的外科手术作用.     

呼吸机质量检测仪校准中应注意的问题

正呼吸机作为一种在临床上广泛使用的急救、治疗设备,其质量优劣特别是计量指标的准确与否直接关系到被救治病人的治疗效果与生命安全。按照ISO14971《医用装置风险管理》中规定的风险分析方法评估出呼吸机的安全风险系数分值远远高于高频电刀、除颤仪等其他医疗设备。为保证呼吸机日常的安全使用及量值准确,对其定期开展计量校准是行之     

高频电刀输出功率示值误差的测量不确定度评定

本文介绍了高频电刀输出功率示值误差的不确定度评定并给出结果。     

高频电刀测量不确定度评定

文章讲述高频电刀测量不确定度评定与结果。     

高频电刀校准中的注意事项

<正>高频电刀使用手册中载有简明的使用注意事项,这是操作者必须认真阅读和遵守的重要内容,包括对铭牌上负载电阻,应了解其重要性,否则会严重影响校准的准确性。现对一些在校准中需要掌握的主要原则作如下归纳和说明,以便更好更安全地进行校准工作。一、高频电刀的校准应当由经过培训和认可的校