PET放射性药物的质量保证和质量控制

随着我国高能正电子断层显像技术应用的迅速开展,研制和开发符合标准的正电子药物应用于临床已是当务之急。由于正电子放射性药物寿命短,迫使人们必须建立质量控制的新概念。质量控制是强调法规控制下研制和生产过程的质量保证,最终产品的质量检验只作为此类药物质量证明的补充。     

PET放射性药物的质量保证和质量控制

随着我国高能正电子断层显像技术应用的迅速开展,研制和开发符合标准的正电子药物应用于临床已是当务之急.由于正电子放射性药物寿命短,迫使人们必须建立质量控制的新概念.质量控制是强调法规控制下研制和生产过程的质量保证,最终产品的质量检验只作为此类药物质量证明的补充.     

放射性检测中的质量保证

结合放射性检测中的实际工作,介绍了有关辐射测量质量保证的技术与方法.认为放射性测量质量保证的首要任务是进一步加强质量保证体系的建设、建立完善的质量保证组织、制定规范的操作程序与质量标准及合理地配置和充分利用相关资源.     

全国水体中天然放射性核素浓度调查的质量保证

本文总结了全国水体中天然放射性核素浓度调查的质量保证工作，内容包括调查中的质量管理、各种核素浓度量值的可追溯性以及实验室分析的质量控制。由本实验室制备的各种参考溶液经中国计量科学研究院等实验室核实，其量值可追溯到国家计量部门。有３１个实验室参加了分析方法的考核，结果表明，Ｕ、Ｔｈ、２２６Ｒａ和Ｋ的分析误差在±１５％以内的实验室分别占９６．８％、９６．８％、８７．１％和８７．１％。全部实验室测定上述核素的误差均小于±３５％。     

全国环境天然放射性水平调查外照射测量的质量保证

本文总结了全国环境天然放射性水平调查外照射测量的质量保证工作。文中主要介绍了外照射测量中所用的仪表及性能，３次全国现场比对测量的结果，以及对２９个省、市、自治区和武汉、包头二市的测量结果进行的现场抽样核查的结果。     

短半衰期正电子核素放射性药物

介绍了目前临床上应用较广的＾１１Ｃ、＾１３Ｎ、＾１５Ｏ、＾１８Ｆ等短半衰期正电子核素标记的放射性药物,特别是＾１８Ｆ和＾１１Ｃ标记的放射性药物在临床上的应用及制备途径。     

体内放射性药物的发展

目前,由于无毒低放射性药物的应用,核医学已为内科各个专业提供了诊断和治疗技术。由于核医学专家、化学家、物理学家、核物理学家、放射化学家及放射性药物学家们的交叉协作,已使核医学特有的显像(包括受体及抗原定位)功能成为现实。新的放射性药物及附有计算机的先进显像设备的发展,使临床上某些重要领域取得显著进展。这些成就归功于放射性药物     

放射性药物临床前研究行业指南概述

介绍了美国、欧洲以及我国的放射性药物法规管理体系,简述我国放射性药物申报临床研究的流程,对比我国与欧美放射性药物法律法规的异同。     

体内放射性药物的发展

目前,由于无毒低放射性药物的应用,核医学已为内科各个专业提供了诊断和治疗技术。由于核医学专家、化学家、物理学家、核物理学家、放射化学家及放射性药物学家们的交叉协作,已使核医学特有的显像(包括受体及抗原定位)功能成为现实。新的放射性药物及附有计算机的先进显像设备的发展,使临床上某些重要领域取得显著进展。这些成就归功于放射性药物     

核电设备质量保证经验

简要介绍了东方锅炉（集团）股份有限公司核电设备质量保证体系在建立和运行中的几点主要经验和体会,并讨论了下步工作中还应加强的几个方面。     

秦山300MW核电机组全范围仿真机质量保证体系

阐述了秦山３００ＭＷ核电机组全范围仿真机质量保证体系的建立、组成及其在仿真机研制过程的动作。该体系结合亚洲仿真公司严格的质量管理制度和核电工业部门有关法规及质保程序，以《质量保证大纲》为核心加以《质量控制计划》和《质量保证程序》，成为一套完整的、具有仿真机研制生产特点的质量保证体系。该体系为秦山３００ＭＷ核电机组仿真机质量达到９０年代国际先进水平提供了有力的保障。     

压水堆核电站蒸汽发生器设计中的质量保证

本文就蒸汽发生器设计质量保证中的质量保证大纲制定、设计输入、设计过程、设计接口管理和设计验证等主要问题作了论述.     

CARR工程设计质量保证实施的控制措施

针对中国先进研究堆(CARR)工程设计中技术难度大、接口复杂等特点,通过采用强化组织领导,明确各级人员责任,从技术和管理两方面的程序文件和作业文件对具体的质量活动实施了有效地控制。结果表明,CARR工程设计项目所采用的组织机构是适宜的,规定的职责与权限是明确的,满足了设计的需要并履行了相应的职责;CARR工程设计质量体系符合法规的要求。适应CARR工程设计需要,有效地指导了CARR工程设计的顺利完成。     

核安全设备和服务采购中的质量保证要求

介绍了核安全设备和服务采购全过程中要关注的质量保证要求。     

核工程土建及安装质量的保证及控制

从如何建立核工程建造的质量保证体系的方法入手,分别介绍了质量保证体系的建立及运转、承建单位的QA和QC控制、监理公司的质量监督和控制、建设单位的质量保证监查和监督等工程经验.     

5MW低功率堆质量保证

本文对5MW LPR 在设计、建造、调试和运行中的质量保证体系作了简单介绍。     

核电厂的质量保证体系

本文介绍了核电厂质量保证体系的重要性及其主要内容。质保体系的有效运转能使核电厂达到所要求的质量和规定的技术、经济指标。     

大亚湾核电站18个月换料设计质量保证大纲的建立与实施

质量保证体系标准ISO9001-94呼国家核安全法规HAF003（91）对质量体系的要求有所差异，这是核行业质量认证组织面临的主要问题。如何才能同时满足两套标准建立体系，中国核动力研究设计院（NPIC）在大亚湾核电厂18个月换料设计论证项目上作了尝试，并建立、实施和不断完善了质量保证体系，制订并实施了专用的质量保证大纲，采取了一系列的控制、验证措施，向法马通公司（FAMATOME）和大亚湾核电厂提供满意的核设计服务产品。     

5MW THR的质量保证

本文对5MW THR 在设计、制造、建造、调试和运行中的质量保证体系作了简单介绍。