强生公司Vitros 5.1 FS自动生化分析仪在临床生化检验中的应用评价

目的:对强生公司 Vitros 5.1 FS自动生化分析仪在临床生化检验中的应用及其试剂的效果做一总体评价.方法:分别检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、血糖(Glu)、尿素氮(Bun)、肌酐(Crea)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALKP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)、磷(Phos)、镁(Mg)在质控血清和样本血清中的含量,分别进行线性、回收率及相关性分析.结果:精密度日内CV%值在0.79%～2.51%之间,日间CV%值在0.91%～4.52%之间,线性试验表明,标本的稀释度与测定的浓度值直线相关性较好;各项目检测结果与日立7600 自动生化仪相比较,结果相关性很好,相关系数 r2 在0.9625～0.9992之间.结论:通过对强生Vitros 5.1 FS各项性能进行综合评价表明,该仪器分析速度较快,无交叉污染,血清各项生化指标检测结果的稳定性、精密度和准确度都比较好.     

东芝TBA30—FR全自动生化分析仪评价

评价日本东芝TBA-30FR全自动生化分析仪的工作性能。方法：用进口和国产试剂及定值质控血清对该仪器的准确度、精密度及交叉污染等进行了观察。结果：应用进口及国产试剂测定生化指标20项,其准确度除1个结果位于允差范围内外,其余结果均位于可信范围内。精密度观察：批内不精密度cv％为0．27～0．71,批间不精密度cv％为0．87～2．88。交叉污染率为0～0．87％。结论：通过准确度、精明度和交叉污染试验的观察,我们认为该仪器可以满足临床化学实验室的要求。     

GLAMOUR 2000全自动生化分析仪血凝检测性能评价

目的对GLAMOUR 2000全自动生化分析仪血凝检测性能进行评价。方法测定范围：混合血浆用生理盐水适当稀释后测定APTT、PT所能测定的范围;精密度试验（：1）批内精密度试验：凝血因子正常水平值血浆（正常人混合血浆）,及以生理盐水适当稀释后得到中值及低值血浆进行APTT、PT重复测定;（2）批外精密度试验：同样方法得到的常值、中值、低值的血浆分装10份,贮存于-70℃,每天取一份测定APTT、PT;相关试验：采用同样试剂在CA-1500血凝仪作相关性试验;干扰试验：采用标准干扰物加入血浆中,测定APTT、PT;结果APTT、PT测定范围在120秒;批内精密度试验CV〈1.4%,批外精密度试验〈2.2%;同CA-1500血凝仪作相关性比较试验,相关系数γ均在0.96以上;对血红蛋白、胆红素、血脂有较强的抗干扰性。结论GLAMOUR 2000全自动生化分析仪适用于血凝检测。     

DimensionAR型全自动生化分析仪使用评价

目的：了解 Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎ ＡＲ型全自动生化分析仪性能。 方法：用质控定值血清评价仪器的准确性、精密度;用定标液测定线性;用高、低浓度的样本测试携带污 染率。 结果：仪器性能良好;９个项目的相对偏差最低０.０１％,最高３.５％;平均精密度天内为ＣＶ％＝０．５０％, 天间为 ＣＶ＝１. ０８％;基本无交叉感染 结论： Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎ ＡＲ型全自动生化分析仪具准确、精密、随机任选的特点,适于中等规模医院使用。     

TruSpec CN元素分析仪测定土壤中碳氮方法研究

采用美国Leco公司TruSpec CN元素分析仪对土壤中碳氮含量进行测定并对土壤的分析方法进行优化,确定了最佳取样装置、最小分析时间、燃烧时间和最佳称样量。实验结果表明,碳氮的线性范围分别为0．632～24．647mg（R〉0．999）和0．0601～5．754mg（R〉0．999）,检出限（3S／N）分别为0．0022和0．0032mg。土壤样品碳氮的回收率分别为99．2％～100．9％和98．2％～99．2%,测得5种土壤碳氮的相对标准偏差（RSD）为0．997％～2．143％和0．214％～3．115％。该方法操作简便快速、灵敏度高,具有较好的精密度和准确度,可准确可靠地用于土壤碳氮含量的测定。     

流式荧光法检测多肿瘤标志物的方法学评价

目的:应用流式荧光法检测血清中甲胎蛋白(AFP)、细胞角质素片段19(CYFRA211)、癌胚抗原(CEA)和神经元特异性烯醇化酶(NSE)等多肿瘤标志物的浓度水平,并比较本方法与电化学发光法对同一样本检测结果的一致性.方法:在Luminex200多功能流式荧光分析仪上评价了本法的灵敏度、抗干扰性、精密度、线性,对本法与电化学发光法检测结果的相关性作了线性回归分析.结果:在测定范围内,流式荧光法测定AFP、CYFRA211、CEA和NSE等指标的线性良好.批内变异系数在2.43%～9.23%之间,批间变异系数在4.76%～9.84%之间.200份标本的检测结果表明,流式荧光法与电化学发光法相关性良好,检测AFP、CYFRA211、CEA和NSE的相关系数分别为0.9760、0.9268、0.9727和0.8992.结论:本方法测定结果准确可靠,操作简便,值得推广使用.     

HPLC法测定异黄酮类化合物BI的含量及有关物质

目的：建立测定异黄酮类化合物BI的含量及有关物质的高效液相色谱方法。方法：采用AgilentZorbaxescilpseXDBC18（250mm×4．6mm,5．0μm）色谱柱;以0．15％醋酸-甲醇（45：55）为流动相;流速：1．OmL／min;检测波长为260nm;柱温40℃;进样体积：10μL。结果：在上述色谱条件下,各杂质及各降解产物均可与BI主峰良好分离,HPLC测定的线性范围为0．08μg-0．80μg（r=0．9999）,方法的仪器精密度、日内精密度、日间精密度及重复性的RSD均小于2％。结论：采用HPLC测定中药BI的含量及有关物质,方法简便,结果准确可靠。     

免疫化学分析仪测定风湿三项血清指标的性能评价

目的:对贝克曼IMMAGE800免疫化学分析仪测定风湿三项(抗链球菌溶血素O(ASO)、类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP))血清指标进行初步评价。方法 :通过速率散射比浊法对ASO、RF、CRP血清指标的精密度、正确度、线性、携带污染等指标进行检测,评价贝克曼IMMAGE800免疫化学分析仪检测系统的性能。结果:IMMAGE800免疫化学分析仪的批内精密度(低水平)ASO变异系数(CV)为5.97%,RF和CRP的标准差(SD)分别为2.324、0.411,批内精密度(高水平)变异系数(CV)分别为3.43%、2.29%、4.54%,批间精密度(低水平)变异系数(CV)分别为4.46%、4.48%、4.81%,批间精密度(高水平)变异系数(CV)分别为5.09%、4.97%、3.35%。ASO、RF、CRP检测的相对偏差均小于CLIA’88或PT能力验证允许误差的1/2。ASO、RF、CRP检测的线性回归系数(r2)分别为0.9773、0.9939、0.9982。CRP携带污染率为-0.0193%。结论 :IMMAGE800免疫化学分析仪具有良好的精密度、正确度、重复性和线性、携带污染率小,符合要求。     

离子色谱法同时测定水中的五种阴离子的研究

目的：采用离子色谱法同时测定水中F^-、Cl^-、NO2^-、SO4^2-和NO3^-离子的方法研究方法：选择25mmol／L KOH为淋洗液，流速1．0ml／min。结果：测定方法相关性好（r〉0．999），线性范围宽，精密度高（RSD〈1．16％），准确度好。结论：方法简便、快速，无干扰，灵敏度高，有较高的实用价值。     

SRIM-HG一Ⅲ型单片机控制汞/氢化物循环发生式装置

本文首次提出一种制造成本低、自动化程度高、测量精度好的汞／氢化物循环发生式装置。样品溶液2．5ml时分取精度≤万分之八；还原剂1．0ml时加液精度≤千分之三。具有消除水蒸汽和测定峰形拖尾以及渗微量空气于气路的功能。对测碲、硒、铅比一般批式发生器有更好的灵敏度、线性及精密度。可自动循环工作，分析速度快，120～180只样／每小时。氢化元素特征含量为0．3～0．8ng／1％吸收，精密度为0．7～1．5％（n=20～44）     

同科室两种生化检测系统对10项生化项目测定结果的比对和偏倚分析

目的:通过本科室两种生化检测系统(BDS)对10项常规生化项目的检验结果进行比对分析和偏倚评估,探讨不同BDS对同一检测项目的结果是否具有可比性和偏倚可接受性。方法:根据美国临床实验室标准协会EP9-A2文件标准要求,每天随机选取8例新鲜血清样本在贝克曼AU2700[为参比系统]和XC8001[为试验系统]全自动生化分析仪上测定10项(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、白蛋白、总蛋白、肌酐、尿素、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇)常规生化项目,每例样本按正反序重复检测两次,连续测量5天,记录各测定值。计算Y与X之间的相关系数,直线回归方程和不同医学决定水平处的相对偏差。并以美国临床实验室改进修正案能力验证规则(CLIA,88)分析质量要求中规定可接受范围的1/2作为标准,判断两BDS之间的可比性和偏倚临床可接受性。结果:未发现有离群点出现,10个常规生化检测项目的r值均≥0.975,满足EP9-A2文件规定r≥0.975(或R2≥0.95)的要求。所检测数据经单因素方差分析,差异无统计学意义(P>0.05)。10个常规生化检测项目不同Xc的相对偏差SE%,结果均<可接受范围的1/2。结论:本院两种BDS通过方法学比对,对同一检测项目测定结果具有一致性,且各检测项目在各医学决定水平处出现偏倚临床是接受可接受性。     

Dimension RxL MAX全自动生化分析仪血清铁测定系统的建立

在Dimension RxL Max全自动生化分析仪的开放通道上用空白试剂盒装载商品化亚铁嗪检测试剂,建立了血清铁的测定体系,并对所建方法进行了方法学评价。结果表明,该方法的高、低值样本总变异系数分别为5.55%、7.49%,测定线性范围为2～1000μg/dL,平均回收率为104%。实验证明,在该仪器开放通道中运用亚铁嗪法进行血清铁测定是可行的。     

亚铁嗪法测定血浆铁假性升高的原因及解决办法

目的:探讨亚铁嗪法测定血浆铁假性升高的原因及解决办法。方法:用试管法实验观察反应体系的变化;用血清和血浆两种校准品分别校准生化分析仪,配对测定20例血清和血浆标本。结果:血浆中的纤维蛋白原在测定条件下变性使反应体系产生混浊,从而干扰测定,使结果假性升高,血浆标本结果(169.29±43.80 μ g/dL)与血清标本结果(98.34±47.93 μ g/dL)比较,差异有统计学意义(t=16.14,P<0.001)。血浆定标后测定血浆标本,结果(107.1±37.88 μ g/dL)与对应的血清铁(98.34±47.93 μ g/dL)比较,差异无统计学意义(t=1.994,P>0.05 )。结论:用血浆定标法测定血浆铁可基本消除纤维蛋白原的干扰。     

一种利用统一积分时间数据提高生化分析仪采集精度的方法

提出了一种简化生化分析检测过程、提高测量结果精密度的方法,即统一积分时间数据测量法。首先根据PDA驱动程序和光电转换原理推导出光强与积分时间档的关系式,然后在实验的基础上按照PDA性能参数确定线性工作区间,再将各个积分时间暗电流数据记录下来,在数据采集过程中将相应的积分时间档下的暗电流数据扣除,保证了暗电流给分析仪器造成的误差最小。从而使生化分析仪在测试样品浓度发生很大变化时也可以使仪器有较高的灵敏度和较大的动态范围。该方法在以光纤光谱仪为主体的微型生化分析仪样品检测过程中的应用表明：提高动态范围、工作效率1-3倍、检测精密度25%。     

Investigation of polyelectrolyte for electrochemical detection of uric acid in presence of ascorbic acid

Uric acid (UA) was detected in the presence of ascorbic acid (AA) at GC electrode by cyclic voltametry (CV) and differential pulse voltametry (DPV) in aqueous media of cationic polyelectrolyte (poly(diallyldimethylammonium chloride) (PDDA)). Both, UA and AA are anionic nature and electro-static attraction with cationic solution. This lowered their oxidation potentials and increased anodic current. In CV studies, the UA oxidation potential was decreased by 400 mV in the presence of PDDA along with increase in peak current. Effect of PDDA and pH on E_pa and I_pa were also studied. About 360 mV difference in oxidation peak potentials was observed for AA and UA in PDDA media, which established a quick method for their simultaneous determination. The detection limit of UA in the presence of 200 folds AA was found as 1 μM with correlation coefficient of 0.994 and sensitivity of 0.05 μA μM⁻¹. The proposed method has been also applied for determining the UA in human urine without any pretreatment, and found to be satisfactory.     

罗氏电化学发光免疫分析仪残余试剂质控及回收价值评价

目的探讨罗氏E601电化学发光免疫分析仪残余试剂回收的检测质量和再利用价值。方法采用回收的残余试剂检测特定血清中甲胎蛋白的含量,进行精密度、准确度、分析测量范围及回收试验。结果回收的残余试剂检测低、高浓度质控血清批内、批间变异系数均符合相关标准;准确度试验结果在允许范围内;分析测量范围试验中实测值与理论值呈高度相关;回收率90%～110%。结论罗氏E601电化学发光免疫分析仪使用的同批号残余试剂在规定时限内可进行混合回收再利用,能够保证检测质量,降低检测成本。     

生化自动分析仪在我国临床应用规范化和国产化的历史、现状和发展趋势

本文提出从1972年第一台生化自动分析仪引进应用到临床至今,生化自动分析仪临床应用的发展可划分为四个阶段：临床应用的初级阶段;生化分析仪被广泛认识和接受;迅速发展时期;临床应用向可靠,高效和现代化发展,这期间发布了《自动生化分析仪临床应用规范》,加强了生化分析的室内质控和室间质评,促进了实验室检测准确性和室间可比性。文中具体介绍了生化分析仪临床应用规范化的主要内容;生化自动分析仪国产化的进展,典型仪器的性能,对国产化过程中的经验教训做了初步讨论。     

广州市温室气体试点监测站仪器维护探析

按照中国环境监测总站的要求,广州市作为温室气体监测的试点城市之一,建立了温室气体试点监测站,配置了二氧化碳分析仪和甲烷非甲烷总烃分析仪。温室气体是国内新开展的试点监测项目,采用的监测仪器与常规监测仪器不同,在使用维护中存在诸多点困难。本文介绍了仪器运行中容易出现的一些问题,并给出了一些维护的经验和注意事项。旨在为相关技术人员提供仪器使用和维护方面的参考,以期为仪器的稳定性和数据可靠性提供基础保障。经较长时间的使用维护,目前广州温室气体试点监测站的仪器能稳定运行。     

HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者血清HBV-DNA病毒载量与ALT水平相关性探讨

目的探讨HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者血清HBV-DNA病毒载量和ALT水平之间的相关性。方法以HBeAg阳性慢性乙型肝炎病例为对照,回顾分析同期收治的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者血清HBV-DNA病毒载量和ALT水平之间的关系。结果 HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的HBV DNA病毒载量及ALT水平明显低于HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者(P<0.05);HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者血清中HBV-DNA病毒载量与ALT水平之间呈正相关(rs=0.811,P=0.000);而HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者血清中HBV-DNA病毒载量与ALT水平之间无相关性(rs=0.097,P=0.281)。结论 HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者血清HBV-DNA病毒载量低,HBV-DNA病毒载量与ALT水平呈正相关。