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目的观察国产无明胶冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性。方法采用随机、双盲、对照、多中心的方法,在广东省兴宁市、揭东县和梅县选择无水痘病毒暴露史的1~12岁健康儿童1 050名,分别接种国产的无明胶冻干水痘减毒活疫苗(试验组)及GlaxoSmithKline Biologicals S.A.(比利时)生产的冻干水痘减毒活疫苗(对照组),进行为期6周的安全性观察;并对其中531名受试者采集免前和免后6周双份血样,采用膜抗原荧光抗体(Fluorescent antibody to membrane antigen,FAMA)法检测抗体水平,评价冻干水痘减毒活疫苗的免疫原性。结果试验组和对照组全身反应的总发生率分别为6.62%和8.06%,组间差异无统计学意义(P>0.05);局部反应的总发生率分别为4.35%和9.60%,组间差异有统计学意义(P<0.01);全身反应中以发热为主,局部反应中以疼痛和瘙痒为主,除瘙痒症状(P<0.01)外,其他症状组间差异均无统计学意义。试验组和对照组免疫后抗体几何平均滴度(GMT)分别为1:126和1:140,组间差异无统计学意义(P>0.05);抗体阳转或免疫成功率分别为96.99%和96.98%,组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论与对照疫苗相比,在免疫原性相近的前提下,国产无明胶冻干水痘减毒活疫苗可能会降低过敏反应的发生率,具有更高的安全性。 相似文献
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目的通过研究有许可有监督（甲类）、有许可无监督（乙类）、无许可无监督（丙类）3种类型的工厂集体食堂的卫生现状及其影响因素，为制定切合工厂食堂实际的卫生管理提供依据。方法根据卫生部印发的《餐饮业卫生许可审查量化评分表》和《餐饮业经常性卫生监督量化评分表》内容，以普查方式对工厂食堂进行现况调查。结果在3类食堂的卫生许可审查量化评分中，甲类食堂得分为61．76±11．54，乙类食堂得分为52．19±10．45，丙类食堂的得分为33．99±12．89（F=294．56，P值〈0．01）；3种不同卫生监督管理类型工厂食堂在评价食堂卫生状况的25项卫生指标的单因素分析比较中，除炉灶设置和配餐间设置两项指标的差异无统计学意义外，其余23项卫生指标的差异均具有统计学意义（P值均小于0．01）。结论3种类型工厂食堂的食品卫生状况存在着显著差异，加强日常卫生监督管理对保证食堂食品卫生整体水平至关重要，严把卫生许可审查关对改善食堂卫生设施有重要作用。 相似文献
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目的 综述我国食品安全地方标准存在的主要问题和对策。方法 查阅相关食品安全标准文献并分析、归纳。结果 食品安全地方标准存在法律法规滞后, 管理手段相对落后, 标准体系不够完善, 经费不足, 标准水平有待提高等问题。结论 鉴于我国目前状况, 需进一步加强法律法规体系建设, 创新地方标准, 建立统一协调机制, 完善地方标准管理制度等。 相似文献
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