快速灵敏的LC-MS/MS法测定人血浆中阿莫西林并应用于两种制剂的一致性评价

目的: 建立快速灵敏的LC-MS/MS法测定人血浆中阿莫西林浓度，并用于两种阿莫西林胶囊的一致性评价。方法: 采用岛津公司LCMS-8060型LC-MS/MS仪，以MRM模式测定阿莫西林（m/z 366.00/114.00）的浓度，d4-阿莫西林作内标（m/z 370.10/114.05），离子源为ESI源。色谱柱选用Waters ACQUITY BEH C18（2.1×50 mm，1.7 μm），梯度洗脱。血浆样本加入内标，经甲醇沉淀蛋白后取上清液进样检测。结果: 所建方法经验证，其线性、准确度、精密度、最低定量限、提取回收率、特异性、基质效应、稳定性等各项指标均符合CFDA的指导原则及最新核查标准要求，并较文献报道中的方法有处理简单、灵敏度高、色谱峰形好的优点。结论: 所建方法快速、灵敏，适用于人血浆中阿莫西林浓度的检测。用于一致性评价的样本实测，两种制剂生物等效。     

CA／PAN中空纤维血浆分离膜的结构与性能

本研究以CA及PAN的共混溶液,通过干-湿法纺丝制取中空纤维,利用共混高聚物各组分在凝固剂中相分离速度的差异,形成具有稳定结构的中空纤维孔膜,该膜用于分离血液中的血浆成分具有良好效果。讨论了成型条件及添加剂等对膜结构、性能的影响,用SEM及图相分析仪、MAP压汞仪及DSC等分析手段,对膜的微孔结构、形态、孔尺寸及中空纤维膜的血浆通量和水通量等进行了系统的考查。     

华兰生物仍受原料供应不足困扰

华兰生物是国内首家通过GMP认证的血液制品企业。国家对血源规范管理和推行单采血浆站改制后，血浆供应持续紧张，血浆站已经成为血制品行业中的资源性资产。为此，公司不断加强对资源的掌握力度。目前，公司已经控股9个血浆站，并通过竞拍获得了重庆唯一的血制品生产企业重庆益拓，同时公司还拟通过增发投资新建8个单采血浆站。虽然已经成为国内最大的血制品企业、行业中上游资源最丰富的企业，但公司仍受到原料供应不足的困扰，其年产12吨人血白蛋白生产线项目。[第一段]     

“人血白蛋白”疑案

主持人:人血白蛋白是一种用于临床急救的特殊药品。最近一段时间,由于原料血浆供应不足等原因,全国不少地方出现了人血白蛋白用药紧张的情况,北京、安徽等地多家医院还出现了蛋白荒。但是,就在这种救命药供应紧张的情     

血液制品厂的净化空调设计

随着国民经济的发展和科学技术的进步,类似血液制品的净化空调厂房的设计与运用会越来越多,为了做好这方面的净化空调设计,本文提出了厂房平面布置,通风与空调净化设计以及消毒灭菌系统等问题,供有关人员参考。     

血液灌流级吸附剂

全面评述了血液灌流疗法建立廿年来，血液灌流级吸附剂的发展；按照吸附剂材料性质和吸附机理分类，介绍各类吸附剂的物理结构、化学结构的特点及其在临床上的应用。展望血液灌流级吸附剂的未来发展前景。     

国内三大类主要血浆代用品市场情况分析

目前，国内市场血浆代用品主要包括右旋糖酐、羟乙基淀粉以及明胶多肽三大类，现对其市场情况分述如下：     

妊娠相关血浆蛋白A的分离及纯化

采用人胎盘血为原料,利用Sephadex G-200,DEAE-Sephadex A-50层析,Sepharose 4B反相免疫亲和层析技术,获得妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)纯品,经8.0％聚丙烯酰胺凝胶电泳、免疫电泳、双向免疫扩散证明,所提取的PAPP-A纯品为单一成分。免疫家兔获得抗血清,其效价在1:16以上。     

明胶文摘

<正> 固体粘胶状似醋笔,含有在水中能分散的动物胶质,以脂肪族羧酸的纳离子盐作为骨架结构成型,添加无机防腐剂及增塑剂和防干剂,只用水为溶剂并加入微量香料所组成,装于唇膏式容器,无毒性,使用方便,可长期保存不变质,为胶水和浆糊的代用品,具有良好的     

人血浆蛋白C的纯化与鉴定

目的　建立人血浆蛋白C的纯化与鉴定方法。方法　利用DEAE SephadexA 5 0代替氯化钡 ,对血浆进行预处理 ,再经DEAE SepharoseFF离子交换和肝素 SepharoseCL 6B亲和层析进行分离纯化 ,用活化的部分凝血活酶时间 (APTT)测定组分活性 ,非还原型SDS PAGE测定其相对分子质量 ,Westernblot鉴定其特异性。结果获得相对分子质量为 6 2 0 0 0的蛋白条带 ,此条带可与人蛋白C单克隆抗体发生特异性反应。结论　已成功地从血浆中分离到蛋白C ,为其规模化生产奠定了基础。