软胶囊设备新技术

由于软胶囊可适用于液体、膏状、粉状等多种形式的物质，因此成为了越来越受到制药厂欢迎的剂型。但软胶囊的特性决定了其生产过程对设备和工艺有很高的要求。本文介绍了几项应用于软胶囊设备的新技术。     

高效液相色谱法测定止痛养胃软胶囊中延胡索乙素的含量

测定止痛胃软胶囊中延索乙素的含量,可用高效液相色谱法。选用甲醇—磷酸缓冲溶液(40∶60)为流动相,测定波长280nm。结果:延胡索乙素浓度在0.02140～1.37mg/mL范围内,与峰面积线性关系良好,y=(8.390×106)x+7.505×103(r=0.9997)。结论:该法操作简便、快捷、特异性强,可用于控制止痛养胃软胶囊的质量。     

软胶囊亮发素的制备

本文介绍了用明胶软胶囊包装的亮发素的配方和制备方法。在亮发素中含有低粘度液体石蜡油、精制橄榄油、精制茶籽油、精制沙棘籽油、棕榈酸异丙酯、肉豆蔻酸异丙酯、油酸乙酯、二甲基聚硅氧烷、维生素Ｅ和油溶性香料等成份。     

北京市药品监督管理局关于发布2008年第四季度违规保健食品广告监测结果的通知（之四）

各有关单位：北京市药品监督管理局2008年第四季度共对本市3家主要报纸类媒体发布的保健食品广告进行了监测,共监测到违规发布的保健食品广告285次,涉及26种保健食品。其中“翁德健牌爱加爱胶囊”、“水苏牌水苏冲剂”、“风靡牌康欣胶囊”、“怡元牌参乌异形片”、“心纳牌葛根黄酮软胶囊”等8个产品的违规广告发布次数均达到10次及以上,     

软胶囊明胶制备新工艺

明胶是一种从动物(牛、马、猪)的结缔组织(皮和骨)中经过多步骤降解而抽提出来的一种蛋白质。明胶产业已有130年历史,一直沿用传统碱法工艺制备,它的优点是:操作简单,产品档次分开。但同时还存在三大缺陷:①生产周期长、效率低———根据季节气候的不同,从60天到100天;②用水量大———每生产1t明胶需耗水1500t～2000t,相应也增加能源的消耗;③污染环境———大量废酸和浸灰水经过简单稀释或简单处理后,就近排出,造成周边环境污染。我国现有软胶囊生产线近300条,每条软胶囊生产线年需明胶25t,则全国300条软胶囊生产线年需明胶总量为7500t左…     

辅酶Q10软胶囊增强免疫力功能的试验研究

分别以33.5、67.0、134.0mg/kg·BW(相当于人体推荐用量5、10、20倍)剂量的辅酶Q10软胶囊给小鼠连续灌胃30 d,分别测定ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化功能、小鼠的迟发型变态反应、小鼠抗体生成和溶血素水平、单核-巨噬细胞碳廓清能力、腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力以及NK细胞活性。结果显示辅酶Q10软胶囊能促进小鼠的脾淋巴细胞增殖、转化作用,促进小鼠的抗体生成细胞增殖,提高小鼠的血清溶血素水平,促进小鼠的迟发型变态反应及其单核-巨噬细胞的吞噬功能,因此,可判定辅酶Q10软胶囊具有增强小鼠免疫力的作用。     

都梁软胶囊治疗偏头痛的Meta分析

通过中文检索词"都梁软胶囊""偏头痛""西比灵"""氟桂利嗪""氟桂嗪""氟桂秦"和英文检索词"Duliang capsule""Migraine""Flunarizine Hydrochloride Capsules"为关键词检索出1995-2011年的文献,对入选合格的文献行Meta分析,运用Cochrane协作网提供的RevMan 5.2分析软件,计数资料计算合并的比值比,计量资料采用加权均数差法,并进行显著性检验。最终纳入研究文献4篇,都梁软胶囊组250例,对照药物组249例。Meta分析结果显示都梁软胶囊对有效率的改善优于对照组(OR=5.83,95%CI=1.84`~18.49,P=0.003)。现有证据表明都梁软胶囊治疗偏头痛有效,临床有效率优于对照药物组,由于纳入研究的数量和质量的限制,因此尚需开展更多设计合理、执行严格的多中心大样本且随访时间足够长的随机对照试验验证其疗效及安全性。     

基于胃肠动态消化系统分析两种不同藻油剂型的消化特性和生物可及性

利用体外动态模拟消化系统评价了两种不同二十二碳六烯酸(Docosahexaenoic acid,DHA)藻油剂型的消化速率及其生物可及性,以期找到消化特性更佳的DHA藻油产品。对凝胶糖果和软胶囊两种不同剂型的DHA藻油样品进行体外胃肠动态消化,并从粒径及表面电势、微观结构和DHA含量等方面对消化特性进行分析,多角度探究两种剂型藻油产品对其消化行为的影响。结果表明添加胰酶组在肠消化60 min后,凝胶糖果消化产物粒径极显著低于软胶囊消化产物(p0.01);未添加胰酶组软胶囊肠消化30 min至90 min后,产物粒径显著大于凝胶糖果(p0.05)。添加胰酶组中凝胶糖果肠消化产物ζ电位绝对值随时间增加而增大,且均高于30 mV。随着肠消化时间延长,凝胶糖果游离脂肪酸(Non esterified fatty acid,NEFA)释放量逐步增加,达到缓释效果,软胶囊NEFA量与消化时间无明显关系。凝胶糖果消化产物在荧光图像中呈现分散均一的小液滴,软胶囊消化产物形态大小各异,均一性差。综上所述,凝胶糖果的消化特性及油脂的释放与分散性能更好,且其DHA释放量为软胶囊的6.75倍,具有较好的生物可及性。     

有关药用软胶囊生产工艺技术的探究

本文主要探究并分析了药用软胶囊工艺参数，主要目的是为了提高软胶囊制剂的产品质量，在药品行业中具有一定的参考价值。