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数据一:据有关资料统计,北京、上海、天津、广州等国内10大城市中有93%的少年儿童、98%的老人、50%的中青年人都在使用各类保健食品。数据二:国内保健食品生产企业1980年不足百家,而到了1996年已经超过5000家,品种由十几种发展到数千种,年产值也由当初的7千万元上升到450亿元。数据三:国内保健食品的生产企业中,投资总额在1亿元以上的大型企业占1.45%;投资总额在1亿元以下、5千万元以上的中型企业占3.8%;投资总额在1百万元以下的小型企业占41.39%;投资不足10万元作坊式的企业占12.5%。数据四:从60年代至今,日本保健食品的消费量增加了50倍,西欧功能食品的消费量增加了30倍,美国健康食品的消费量增加了20倍。 相似文献
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分析固体药品综合制剂生产车间的特点,结合设计实例进行研究。结论:固体药品综合制剂生产车间由于生产过程复合复杂,必须进行细致的分析和研究,才能使得设计符合GMP要求。 相似文献
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探讨在线总有机碳(TOC)分析在清洁验证中的应用。方法:在线TOC分析方法经验证后,结合具体设计方案进行在线总有机碳在清洁验证中的实证研究。结论:在线TOC分析在清洁验证中应用具有可行性,能够在为企业节约成本的同时提升产品质量。 相似文献
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对国内鼠类的习性与当前灭鼠与防鼠的技术与措施进行详细分析,提出切实可行的、能满足GMP需要的防鼠与灭鼠的方法。结果与结论:由于鼠类的习性对药品产生的不良影响非常严重,必须进行严格防范。 相似文献
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以意大利Marchesini公司设计的新型片剂通道喂料器MT1000为例,介绍了目前国外片剂数粒设备的最新技术动态,可为国内相关单位借鉴。 相似文献
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通过对现有OOT确认方法的总结并在借鉴质量管理工具的基础上,提出基于统计学原理的OOT确认方法。结论:现有OOT确认方法虽然简便易用,但缺乏统计学依据,而基于统计学原理的回归控制图法和时间点法则适用于稳定性试验中的OOT确认。 相似文献
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美国泰瑞斯(Steris)集团设计出了一种新型的芬纳夸Finn-AquT系列纯蒸汽发生器。实践证明,该蒸汽发生器能够可靠地产生无热原蒸汽,冷凝后的水质超过美国药典XIII、欧洲药典、日本药典和其他药典关于WFI注射用水的规定。从设备特性、构造和原理等方面对该设备进行了详细的介绍。 相似文献
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