我国拟建食品安全黑名单

12月12日公布国家食品药品监督管理总局起草的《食品药品安全“黑名单”管理规定（征求意见稿）》。根据该规定，我国拟建立食品药品安全“黑名单”，将因严重违反食品药品管理法律、法规、规章，受到行政处罚的生产经营者及责任人员等有关信息，通过政务网站公布，接受社会监督。     

医院药师参与药物不良反应监测工作的思考

药品不良反应(ADR)的危害再次向人们敲响了生命安全的警钟。医院是药物流通的终端,是药品使用最集中的场所,也是ADR发现的第一现场。而专门从事药学工作的药师接触药品频率最高,应该对药品的所有信息具有最超前、最全面的掌握,积极参与临床合理用药和进行ADR的预防、监测、报告及药物警戒工作,提供药学情报与合理化建议,消除医护人员与患者用药过程中的信息障碍,以预防和减少ADR的发生,提高患者的生命质量。     

生物制药产业进入快速发展期

在全球经济形势低迷的背景下,全球生物药品市场规模正以15%～18%的速度持续快速发展,并有望在未来几年延续这种发展势头。中国医药保健品进出口商会数据显示,2012年,全球生物制药企业的销售额约为1800亿美元,年均增长率约为14%。全球生物药品市场增速远远高于全球经济和传统药品市场的增速,并有望在未来几年继续保持,到2014年,全球前十大畅销药物中将有8种为生物药物。     

华兰生物重组乙肝疫苗通过GMP认证

<正>华兰生物近日披露,国家食品药品监督管理局网站日前公布《药品GMP认证公告(第210号)》:按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和     

北京八种食品全市停售

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辽宁省食品药品监督管理局多项举措部署春季学校食堂食品安全工作

近日,辽宁省食品药品监督管理局部署开展全省春季学校食堂(含托幼机构,下同)食品安全专项检查工作。辽宁省食品药品监督管理局要求,各级食品药品监管部门要高度重视学校食堂食品安全工作,积极部署、明确责任、狠抓落实,有效防控食物中毒事故发生,切实保障广大师生饮食安全。一是各地要在开学前,积极指导学校食堂对库房内上学期置备的冰鲜肉类、半成品、蔬菜瓜果及食品添加剂进行全面清理;对各种食品加工设备、留样柜、冷库等运转情况     

加权SimRank算法在超常规用药检测中的应用

异常医疗数据的挖掘是一个很有价值的领域,针对就诊时用药的规律性,在图结构的相似度算法SimRank的基础上提出了加权SimRank(WSimRank),并基于WSimRank算法提出了用药异常的检测模型。该模型利用WSimRank算法挖掘药品相似性,对相似的药品构建使用时长的交集,以此构造用药规则库,将待检用药行为与规则库进行比对从而确定异常。实验结果显示,在检测用药异常时,WSimRank算法的各项评价指标都比原始的SimRank算法更优秀。     

从经济法视角看药品采购管理制度的法律属性

近年来假药事件的不断发生,引发了社会公众对药品集中招标采购制度的强烈关注。本文从经济法视角分析药品采购管理制度的法律属性,认为药品采购管理制度是国家和政府为弥补药品市场中的"市场失灵"现象、运用法律和非法律的手段对药品市场进行干预和协调的制度产物,属于经济法体系中的微观经济法特别法范畴,即消费品市场规制法中的药品市场规制法体系。     

国务院办公厅要求加强食品药品监管体系建设

《国务院办公厅关于进一步加强食品药品监管体系建设有关事项的通知》10月9日由中国政府网发布。 通知要求健全从中央到地方直至基层的食品药品监管体制,建立覆盖从生产加工到流通消费全过程的最严格监管制度,确保中央政令畅通,执行不搞变通、不打折扣。     

浙江巨化股份有限公司药用四氟乙烷获国际“通行证”

<正>近日,浙江巨化股份有限公司有机氟厂从浙江省食品药品监督管理局领到了药用HFC-134a(四氟乙烷)的药品注册证书,同时还获得美国DMF归档号,成功取得了国际、国内药用市场的"通行证"。据了解,四氟乙烷是CFCs(破坏臭氧层制冷剂)应用于气雾剂抛射剂的主要替代品。巨化股份公司有机氟厂从2007年开始着手准备注册申请材料,并成立了项目组,对药用四