浅析国内外药品临床试验期间药学变更的监管及技术评价考虑

<正>药品的临床试验(clinical trial,CT)是为确证药物在人体(患者或健康人群)中安全有效性而开展的系统性研究~([1]),其时间跨度通常为3～8年,见图1。临床试验研究是一个对药品不断加深理解和成药性确定的过程,因此,申请人(sponsor)通常会根据临床验证的人体结果逐步进行药学开发的调整,如改进     

土地利用日常变更监管系统设计

本文充分利用信息化手段，解决土地利用日常变更工作面临的瓶颈问题，改变了传统土地利用日常变更工作模式，以信息化带动土地利用日常变更工作的科学化、规范化、精细化。     

装饰工程施工的变更及处理

装饰装修工程与传统的房屋装修工程不是简单的量的增加，而是质的升华，已经形成了自身特有的施工技术与管理规律。就此而言，如果出现频繁的变更，或者大的变动会造成返工和造价的不可控性。     

质量变更管理的实际应用

变更管理在整个生产质量管理当中,起着非常重要的作用.全面了解变更管理的结构、内涵、及方法,对全面提高质量管理的层次及发展有着广泛的重要意义,有利于管理的规范化及系统化.     

油气管道建设项目变更类型和环境影响分析

通过梳理分析近年来油气管道重大项目案例，从环评角度将管道项目变更类型分为建设规模、建设地点、生产工艺、环保措施以及涉及环境敏感区等5个大类；结合环评管理重大变动清单，分析提出油气管道项目各类重大变动的环境影响评价重点。建议加强工程变更的事前和事中管理，尽量避免或减少环评重大变动，避免变更工程未批先建，同时适当拓展竣工环保验收调查工作深度，妥善解决环评非重大变动管理问题。     

水利工程建设中变更处理的工作思路

水利工程建设受地形地质条件变化等因素影响,变更发生较多。此文结合水利工程建设实践,分析变更的主要成因和处理的工作思路。     

关于公装设计施工流程中若干问题探析

公装是指有一定规模的公共场所设施的装饰工程,它的工程量大,施工时间长,而且造价相对较高,但是回收的利润相对较大。公装设计实施分为七大步骤:首先是前期沟通,初步创意,目标深化,设计定稿和签订协议,以及工作协调;其次是施工准备与现场施工,以及现场配合。     

公告

正根据中国石化企[2012]183号文和国家新闻出版广电总局《关于同意〈硫磷设计与粉体工程〉变更主管主办单位的批复》(新出审字[2013]1605号)的精神,我刊主管部门、主办单位——中国石化集团南京工程有限公司,更名为中石化南京工程有限公司,现《硫磷设计与粉体工程》编辑部的相关项目变更如下。