中西医结合治疗老年糖尿病肾病临床研究

目的:观察中西医结合治疗糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)的临床疗效。方法:将100例DN患者随机分为对照组53例和观察者47例。对照组采用西医糖尿病基础治疗加银杏达莫粉针液,静脉滴注14 d;观察组在对照组基础上加用:1黄芪注射液,静脉滴注14 d;2中药内服(中药益肾通络汤),每日1剂,水煎早晚分服。14 d为1个疗程,可连用2个疗程,后观察患者的临床疗效、中医证候积分及空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、餐后2小时血糖(2-hour postprandial blood glucose,PBG)、尿素氮(blood urine nitrogen,BUN)、血肌酐(serum creatinine,SCr)、内生肌酐清除率(creatinine clearance rate,Ccr)、24小时尿白蛋白定量、尿白蛋白排泄率(urine albumin excretion rate,UAER)及尿β2微球蛋白(urineβ2-microgiobulin,β2-MG)、总胆固醇(total cholesterol,TC)、三酰甘油(triglyceride,TG)、低密度脂蛋白(low-densitylipoprotein,LDL-L)、高密度脂蛋白(high-densitylipoprotein,HDL-L)等指标。结果:观察组47例中,显效15例,有效20例,有效率74.47%;对照组53例中,显效8例,有效22例,有效率56.60%;两组有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后中医证候积分较本组治疗前及对照组治疗后明显下降(P<0.05)。观察组治疗后FBG(6.70±2.20)mmol·L~(-1),PBG(11.60±1.50)mmol·L~(-1)、BUN(6.78±2.20)μmmol·L~(-1)、Scr(69.72±63.66)μmmol·L~(-1)、24小时尿白蛋白定量(0.38±0.30)g·24 h-1、UAER(67.75±15.50)μg·min-1、尿β2-MG(67.70±10.50)μg·L~(-1)、TC(4.00±1.63)mmol·L~(-1)、TG(1.70±1.40)mmol·L~(-1)、LDL-L(3.13±0.80)mmol·L~(-1)较治疗前及对照组治疗后明显下降(P<0.05,P<0.01),Ccr(93.73±17.50)m L·min-1、HDL-C(1.60±0.19)mmol·L~(-1)较治疗前及对照组治疗后明显提高(P<0.05,P<0.01)。结论:中西医结合治疗DN疗效显著。     

LC-MS/MS法测定前列地尔注射液中前列腺素A_1

目的 :建立高效液相色谱-四极杆串联质谱联用法(LC-MS/MS法)测定前列地尔注射液中前列腺素A1的含量。方法 :前列地尔注射液经稀释后,采用Agilent.poroshell 120 SBC18色谱柱(2.1×50 mm,2.7μm)进行分析,流动相为乙腈-0.5%甲酸水溶液,流速0.2 mL/min;质谱采用电喷雾离子化(ESI)源,负离子-多反应监测(MRM)模式,内标法定量。结果:前列腺素A1的线性范围为0.3¹0 ng/mL;平均回收率为100.2%,RSD为1.69%。3批样品每1 mL中含前列腺素A1均未过3.0μg。结论 :该方法准确、简单、快速,可用于前列地尔注射液中前列腺素A1的测定。     

参芪扶正注射液对非小细胞肺癌晚期患者免疫功能及生存质量的影响

目的:观察参芪扶正注射液对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)姑息治疗患者免疫功能及生存质量的影响。方法:132例晚期NSCLC姑息治疗患者,每人每日给予参芪扶正注射液250 mL,静脉滴注,14～21 d为1个疗程,至少应用1个疗程。观察用药前后患者CD3+、CD4+、CD8+T细胞、KPS评分及体质量的变化情况。结果:参芪扶正注射液能升高患者CD4+、CD4+/CD8+值,降低CD8+值,明显提高患者体质量及KPS评分状态。结论:参芪扶正注射液能改善NSCLC晚期姑息治疗患者的免疫功能、提高生存质量。     

尿激酶与冠心宁注射液联合用药在不稳定型心绞痛治疗中的效果观察

目的:探讨尿激酶联合冠心宁注射液治疗不稳定型心绞痛的临床疗效。方法:选取本院2012年1月-2013年6月收治的100例不稳定型心绞痛患者,按随机数字表法将其分为观察组和对照组各50例,对照组给予常规药物治疗如硝酸酯类、低分子肝素、肠溶阿司匹林、波立维(氯吡格雷)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、β受体阻滞剂等;观察组在常规药物治疗的基础上给予尿激酶25万U联合冠心宁注射液20 mL,静脉点滴1次/d,连用2周。观察比较两组的临床疗效、不良事件发生情况和血液流变指标的变化。结果:观察组的治疗有效率94.0%,明显优于对照组的68.0%,比较差异有统计学意义(P<0.05);两组不良事件发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的全血黏度明显降低,且观察组改善情况明显优于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在常规药物的基础上使用尿激酶联合冠心宁注射液治疗不稳定型心绞痛临床疗效显著,且安全可靠,值得临床推广。     

自拟宣肺固卫协定Ⅰ号方联合盐酸纳洛酮注射液改善慢性肺心病呼吸衰竭患者心肺功能的临床效果及对外周血IL-9、D-二聚体、vWF、ET-1水平的影响

目的:观察自拟宣肺固卫协定Ⅰ号方联合盐酸纳洛酮注射液改善慢性肺心病呼吸衰竭患者心肺功能的临床效果,分析其对外周血白细胞介素-9(IL-9)、D-二聚体、血管性血友病因子(vWF)、内皮素-1(ET-1)水平的影响。方法:选取2017年1月-2019年1月本院收治的慢性肺心病呼吸衰竭患者82例。按照随机数字表法将其分为对照组和观察组,各41例。对照组予以盐酸纳洛酮注射液治疗,观察组在对照组基础上予以自拟宣肺固卫协定Ⅰ号方治疗。比较两组临床效果、症状缓解时间、心肺功能及血清IL-9、D-二聚体、vWF、ET-1水平。结果:观察组总有效率92.68%,显著高于对照组的73.17%(P<0.05);经治疗,观察组气促、咳嗽、肺啰音、心悸的缓解时间均较对照组明显缩短,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组RVEDD、PASP、cTnI水平均低于对照组,RVEF水平高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组FVC、FEV_1、PaO_2均高于对照组,PaCO_2水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组外周血IL-9、D-二聚体、vWF、ET-1水平均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组、对照组的不良反应发生率分别为4.88%、7.32%,比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:自拟宣肺固卫协定Ⅰ号方联合盐酸纳洛酮注射液利于促进慢性肺心病呼吸衰竭患者临床症状的缓解,改善心肺功能、血气指标、体内纤溶状态,抑制炎性反应,保护内皮功能,具有较高的用药安全性。     

米力农注射液中乳酸含量测定

建立了米力农注射液中乳酸含量测定方法。高效液相色谱法,采用ODS-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节p H=3.0)为流动相A;以磷酸氢二钾溶液(取磷酸氢二钾2.7 g,加水800 m L溶解后,加三乙胺2.4 m L,用磷酸调节p H=7.5)-乙腈(70∶30)为流动相B,进行梯度洗脱,0~7 min、7~8 min、8~15 min、15~16 min、16~27 min的流动相分别为:流动相A:100%,流动相B:0→100%,流动相B:100%,流动相A:0→100%,流动相A:100%;流速1.0 m L/min,检测波长为210 nm。结果表明,在198.16~1387.12μg/m L范围内乳酸的峰面积与浓度具有良好的线性关系,相关系数r=0.9998,平均回收率为100.42%,RSD为0.89%。本方法准确,可靠,重复性好,可作为米力农注射液中检测乳酸含量的质量控制方法。     

硝酸银电位滴定法测定盐酸羟考酮注射液中氯化钠含量

采用硝酸银电位滴定法测定盐酸羟考酮注射液中总氯量,根据注射液的含量,计算样品溶液中盐酸羟考酮的含氯量作为本底扣除,得注射液中氯化钠的量,本品氯化钠含量在4.50～54.03 mg范围内与硝酸银滴定液消耗体积呈良好的线性关系(r=1.0000,n=6),所得线性回归方程为V=0.1634C+0.0103。方法学考察准确性、重现性及回收率试验均符合要求。本方法滴定终点灵敏,能用于准确地测定盐酸羟考酮注射液中氯化钠含量。     

盐酸加替沙星注射液可见异物的探讨

从人、机、料、法和环等5个方面分析了影响盐酸加替沙星注射液可见异物的因素,提出减少可见异物的措施,改善产品的质量。结果表明：以上5个方面可导致可见异物不合格,影响产品质量。针对以上5个方面进行改正和完善可以提高产品质量。     

葡萄糖注射液灭菌工艺验证性方案设计

目的验证葡萄糖注射液的灭菌工艺。方法通过对灭菌柜空载热分布实验、满载热分布实验和生物指示剂试验进行验证同时考察产品无菌状态以及主成分的变化。结果灭菌柜能够提供预定的灭菌条件,葡萄糖注射液经过灭菌操作后无菌检查合格,且其主成分改变很少。结论葡萄糖注射液通过灭菌验证。