国家食品药品监管局关于药品的几项规定

国家食品药品监督管理局日前作出规定。药品包装盒上药品通用名称必须使用黑色或者白色，不得使用其他颜色，以防“商品名称”掩盖“通用名称”。浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用，但要与其背景形成强烈反差，此举旨在进一步规范药品名称的使用，规避可能存在的视觉误差。     

试论药品的包装设计

国家药品监督管理局就规范药品包装、标签和说明书相继下达了一系列的重要文件,并对此项工作的展开作了极为详尽的说明与布置,这对全国成千上万的制药企业来说,是一项艰巨、繁重又极其重要的任务和课题,拙文结合本公司遵循规范要求,拟订的新的设计方案,作为抛砖引玉,恳请同道赐教。     

原料药何所为？

2005年化学原料药销售收入达150亿美元，占医药行业销售总收入的29．5％，仅次于化学制剂药。但生产原材料和能源价格的不断上涨，药品价格的大幅下调，以及2005年人民币升值，都使得原料药的盈利空间急剧缩小，甚至出现大批亏损企业。     

巴西拉美洲医药市场的一块“肥肉”

在世界药品市场中，拉丁美洲约占7％的比例，而巴西就中拉丁美洲的40％。巴西医药业的年增长率是17．2％，人均药品消费额每年为52美元。     

部分国产生物药品简介

截至2003年，我国已能生产重组人干扰素、促红细胞生成素、白细胞介素一2、人生长素、葡激酶、重组改构人肿瘤坏死因子、神经生长因子、人胰岛素等21种基因工程药品，约占世界畅销生物技术药物的16％左右，其中近1／3为国家创新药物。另有100多个品种在临床研究之中。目前我国生物制药企业已发展到200多家，其中具有基因工程药物产品项目的企业约占1／3左右。     

齐鲁聚氯乙烯新产品QS-800F开发成功

近几年，国内聚氯乙烯硬质透明片制品由于在食品、药品包装以及服装等其他包装领域的广泛应用，使800型聚氯乙烯树脂的市场需求迅猛增加，目前国内年消费量接近500kt。为了满足市场的需要，齐鲁公司在消化吸收美国西方化学公司生产技术的基础上，于2006年10月份，在370kt／a聚氯乙烯生产装置上开发生产了硬质透明片材专用树脂QS-800F。加工应用表明，该树脂具有颗粒形态好、透明性高、加工性能优良等特点，是生产硬质透明片的优质产品。目前该产品已在江苏琼花高科技股份有限公司、漯河新特药品包装材料有限公司、邗江富平生活用品厂等透明片生产企业得到应用，累计销售近6kt。     

新《药品注册管理办法》下的专利对策

今年10月1日，新的《药品注册管理办法》（下简称《办法》）开始施行。（（办法》中的第18条内容则直接涉及到专利问题，而这一问题又与整个医药行业关系密切。[第一段]     

先声药业收购东捷药业

先声药业日前以3260万元的价格，收购了国内一家生产抗癌药品的公司南京东捷药业有限公司85．7％的股权。     

挖掘宝藏——医药生产企业中的废弃物管理

在任何一家流程工业企业中都存在着流程生产过程中产生的、需要处理的废弃物和污水。在几年前。这些废弃物的无害化处理还是唯一的选择；而今天，从这些废弃物中获取可以使用的原材料却变得越来越有意义。由于化学试剂和原材料价格的不断上涨，把回收后的可用原材料再次投入到流程生产过程中，或者销售给其他厂家，一方面可以降低企业的运行费用，另一方面又有利于环境保护，一举两得。本文以药品生产企业为例说明如何进行废弃物的回收利用。[编者按]     

先进过程管理之一——从自动化开始

在生物、制药行业中，对于药品的生产有着极为严格的要求。随着从GAP到GSP的实施，从药材的生产到药品的营销都有了法规要求。因此，制药企业的运营方式必然从过去的分散式．随意性向现代的集中式、科学化过渡。但是，实现先进过程管理与自动化生产(包含了现场级仪器仪表检测与控制．过程系统控制、工厂执行级MES和企业资源管理ERP几个层次)往往同时意味着比较大的费用的投入，那么如何利用先进自动化设备与技术手段，甚至全方位解决方案，实现对制药流程有效的实时监控?本期我们特邀有关领域的专家，探讨中国生物．制药行业的生产与国际水平的接轨。