肝素钠和小剂量高渗盐水对复苏后兔小肠微循环灌注障碍的影响

目的研究CPR期间给予肝素钠和小剂量高渗盐水治疗对复苏后兔小肠微循环灌注障碍的影响。方法 60只家兔开胸致室性颤动（室颤）,室颤5 min后行胸内CPR,CPR过程中随机分为生理盐水（NS组）2 mL.kg-1.10 min-1或生理盐水2 mL.kg-1.10 min-1和普通肝素钠60 U.kg-1组（H组）或7.5%NaCl 2 mL.kg-1.10 min-1＋普通肝素钠60 U.kg-1组（HSH组）,每组20只。观察各组小肠灌注区域;室颤前及自主循环恢复（ROSC）后测血浆可溶性P选择素（sP）及内毒素（ET）浓度的变化情况。结果实验过程中各组之间的平均动脉压（MAP）差异无统计学意义（P〉0.05）,兔经历5 min心脏骤停（CA）和CPR后,ROSC后30 min仍有严重的微循环灌注障碍,H组和NS组相比二者之间差异有统计学意义（P〈0.01）;HSH组和其他2组相比差异均有统计学意义（P〈0.01）。ROSC后20、30 min HSH组血浆sP水平均明显低于其他2组（均P〈0.01）。各组之间ET基础值差异无统计学意义（P〉0.05）,CA后随着自主循环的恢复,兔血浆ET浓度明显升高,并随着自主循环恢复时间延长有逐渐升高的趋势。ROSC后30、60、120 min,ROSC 3、4 h时HSH组、H组ET浓度与NS组比较差异均有统计学意义（均P〈0.01）;而HSH组和H组之间差异无统计学意义（P〉0.05）。结论 CPR期间给予肝素钠和小剂量高渗盐水治疗可以改善复苏后兔小肠微循环灌注障碍,降低复苏后兔血浆内毒素浓度,并不增加出血的发生率。     

碳纳米管与PVA协同加强光谱探针并应用于灵敏测定肝素钠

提出将碳纳米管(CNTs)作为一种新型分析增效试剂用于加强光谱探针,研究了其与水溶性大分子增效试剂聚乙烯醇(PVA)的协同增敏机理,并应用于乙基紫(EV)光度法测定肝素钠(Heparin,Hep)的体系中.在此缔合物显色体系中,含芳香环大分子的EV通过π～π作用于CNTs的管壁上.增大了有色物质的吸光面积;PVA的加入提高了CNTs及离子缔合物的分散性.结果表明,在CNTs与PVA复配的影响下,EV与Hep在pH为6.5的Britton-Robinson(B-R)缓冲溶液中形成稳定的紫红色缔合物后在640nm处发生明显的褪色,△Amax提高了330.7%..肝素钠浓度在0～2.5mg/L范围内与△A成正比,回归方程为△A=-0.006 0.360 C(mg/L),表观摩尔吸光系数ε=4.29 × 106L·mol-1·cm-1,R=0.9991.在最佳实验条件下,对肝素钠注射液效价进行了测定.     

SFDA进一步加强肝素钠药品质量检验工作

为进一步加强肝素钠药品质量检验工作，13前，国家食品药品监督管理局印发了《关于进一步加强肝素钠药品质量检验工作的通知》，要求自4月9日起，所有肝素钠药品生产企业在肝素钠产品（包括原料药及注射剂）生产中应增加对多硫酸软骨素等杂质项目的检验。肝紊钠药品生产企业在现行药品质量检验标准基础上，要将国家食品药品监督管理局批准的肝紊钠及肝紊钠注射剂药品补充检验方法和检验项目纳入本企业产品质量检验内控标准，对进厂原料和出厂产品实行逐批检验，凡检验结果不符合标准规定的，不得投料生产和出厂销售。     

粗品肝素钠吸附工艺的优化研究

粗品肝素钠用FPA98C1树脂吸附,研究吸附液pH、盐浓度、温度对肝素钠效价和单位数的影响。结果表明,使用FPA98Cl树脂的最佳吸附工艺条件为:反应釜搅拌速度100 r/min,吸附温度56~57℃,吸附液pH7.9~8.0,盐浓度0.5 mol/L,m(树脂量)∶V(吸附液)=5 g/L,吸附时间8 h。在该工艺下,粗品肝素钠的平均效价达107.9 U/mg,平均单位数为68.83×103U,且其他理化结果良好。     

精品肝素钠的制备研究

肝素钠粗品采用一次盐解、一次氧化工艺进行精制,探讨了工艺条件对肝素钠效价的影响。结果表明,最佳精制工艺条件为:盐解质量浓度2%,过氧化氢体积分数为3%,氧化时间为12 h。在最佳工艺条件下,肝素钠的效价可达160.25 IU/mg。     

展进新法方定测素骨软酸硫化酸硫多中钠素肝染污

介绍了污染肝素钠中多硫酸化硫酸软骨素的结构、性质及来源,并对其测定方法进行了综述.     

粗品肝素钠精制工艺优化研究

以产品效价和回收率为评价指标,研究影响粗品肝素钠精制的因素,优化粗品肝素钠精制工艺条件。结果表明,在酒精度为30°,食盐浓度为0.35mol/L,温度为35℃,时间为30min的条件下,精制效果最佳,与原工艺相比,产品效价提高17U/mg,回收率提高6.1%,每1×108 U粗品肝素钠总活力提取量提高了37.05%。     

肝素钠与尿激酶封管预防PICC堵管与再通的效果观察

目的 探讨肝素钠和尿激酶不同药物封管的堵管情况,及堵管后再通的效果观察.方法 选取50例肿瘤患者分别用62.5u/ml肝素钠溶液(对照组,25例)和5000u/ml尿激酶溶液(治疗组,25例)进行封管,记录2组堵管及堵管患者的再通情况.结果 2组患者都有不通情况发生,差异无统计学意义(p>0.05);但尿激酶溶栓再通成功率显著(P<0.05).2组均未发生与药物有关的并发症.结论 2组封管后堵塞的情况差异并不太大,但尿激酶的再通成功率高.     

“肝素钠事件”可能波及法国

2008年2月，中国国家药监局接到美国食品与药品安全管理局（FDA）的通报，称美国百特公司生产的“肝素钠”在美引起药品不良事件，并称其部分原料来源于中国江苏常州凯普生物化学有限公司。由此成为所谓的“肝素纳事件”。法国媒体3月11日报道称，上述“肝素纳事件”的影响正在从美国蔓延到德国，并可能波及法国，报道还称，该事件可能成为新一轮对中国产品质疑的导火索。     

猪肺肝素钠提取工艺优化、分离与初步鉴定

该文研究了中心组合设计和响应面分析优化猪肺肝素钠的提取工艺,通过D-254树脂交换吸附、沉淀剂除蛋白质、乙醇沉淀以及DEAE-Sephasoe fast flow离子交换柱层析纯化得到高纯度的猪肺肝素钠,最后采用琼脂糖凝胶电泳、红外光谱、紫外光谱和核磁共振波谱等对其进行初步鉴定。猪肺肝素钠的最佳提取工艺参数为:提取温度53℃,时间4 h,pH=8.5。粗品和纯化后产品的提取率分别为0.81%和0.05%,羊血浆法测定粗品和纯化后产品效价分别为6.5 U/mg和108.3 U/mg。红外光谱显示,纯化后样品在890 cm-1和940 cm-1处出现肝素钠特征吸收峰,紫外光谱最大吸收波长为205 nm,结合琼脂糖凝胶电泳和核磁共振波谱证明用上述方法制备的纯化后的样品为肝素钠。