用于新型冠状病毒快速诊断的荧光免疫层析试纸条的制备及其细胞成像

合成了双光子荧光标记探针LP并对其结构进行了表征,通过LP标记SARS-CoV-2的N-蛋白抗原(Ag)获得LP-Ag,并将LP-Ag制成免疫层析试纸条(TPICS)/试剂盒(TPICK).临床应用研究表明,与核酸法(PCR)/胶体金法比较,TPICS的阳性符合率、阴性符合率和总符合率分别为98.99％/98.10％、99.55％/99.53％和99.38％/99.06％,其一致性系数Kappa值(K)为0.972/0.975,灵敏度、特异性和准确度分别为98.99％/98.10％、99.55％/99.53％和99.38％/99.06％.检测试剂与参比试剂检测结果一致(K>0.75),无统计学差异.TPICS/TPICK检测所用稀释血样一般为25～50μL(合全血样5～10μL),检测时间在10 min内,既避免了核酸法操作繁琐与检测周期过长的缺点,又克服了胶体金法因吸附官能团脱落而导致的不稳定性,具有良好的应用价值.LP-Ag可用于细胞中SARS-CoV-2 成像以鉴定其阴阳性.     

用于新型冠状病毒快速诊断的荧光免疫层析试纸条的制备及其细胞成像

合成了双光子荧光标记探针LP并对其结构进行了表征，通过LP标记SARS-COV-2的N蛋白抗原（Ag）获得LP-Ag，并将LP-Ag制成免疫层析试纸条（TPICS）/试剂盒（TPICK）。临床应用研究表明，与核酸法（PCR）/胶体金法比较，TPICS的阳性符合率（PR）、阴性符合率（NR）和总符合率（TR）分别为98.73 % / 98.26 %、98.76 % / 99.20 %和98.75 % / 98.75 %，其一致性系数kappa值（K）为0.972 / 0.975，灵敏度（SE）、特异性（SP）和准确度（AC）分别为98.99 % / 98.10 %、99.55 % / 99.53 %和99.38 % / 99.06 %。检测试剂与参比试剂检测结果一致（K > 0.75），无统计学差异。检测所用稀释血样一般为25~50 μL（合全血样5~10 μL），检测周期10 min内。它既避免了核酸法操作繁琐与检测周期过长的缺点，又克服了胶体金法因吸附官能团脱落而导致的不稳定性，具有良好的应用价值。LP-Ag可用于细胞中SARS-COV-2成像以鉴定阴阳性。