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目的:评价中国健康受试者单剂量口服波生坦片受试制剂和参比制剂的人体生物等效性。方法:采用随机、开放、双序列、双周期交叉设计,24例中国健康男性受试者,分别在空腹和餐后情况下,单剂量口服波生坦参比和受试制剂各125 mg。采用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中的波生坦及其活性代谢物羟基波生坦的浓度,以WinNonlin软件按非房室模型计算药代动力学参数,进行生物等效性评价。结果:空腹试验,受试和参比制剂波生坦主要药代动力学参数:Cmax分别为(2.72±1.09)、(2.59±1.02) μg/mL,AUC0-t分别为(13.51±4.55)、(12.61±4.25) μg·mL-1·h,AUC0-∞分别为(14.04±4.46)、 (13.02±4.24) μg·mL-1·h,tmax分别为(3.75±0.81)、(3.98±0.76) h,t1/2分别为(2.70±0.88)、(2.77±0.91) h。餐后试验受试和参比制剂波生坦主要药代动力学参数:Cmax分别为(2.84±0.68)、(2.95±0.99) μg/mL, AUC0-t分别为(14.66±4.27)、(15.34±6.09) μg·mL-1·h, AUC0-∞分别为(15.04±4.41)、(15.68±6.19) μg·mL-1·h,tmax分别为(3.98±1.05)、(3.98±1.21) h,t1/2分别为(2.55±0.65)、(2.71±0.63) h。空腹和餐后试验,两制剂波生坦的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax经对数转换后行方差分析,两制剂在给药顺序、制剂间及周期间均无统计学差异(P>0.05)。在α=0.05水平上行双单侧t检验,AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的90%置信区间均在80%~125%的等效区间范围内。结论:波生坦片受试制剂与参比制剂在空腹和餐后条件下均具有生物等效性。 相似文献
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针对国内3.3kV电压等级煤矿防爆电器产品在矿山应用现状,提出研制3.3kV矿用隔爆型开关的闭合、断开操作检验装置及检验方法的必要性。依据目前煤矿井下使用的3.3kV煤矿防爆电器产品额定容量,在科学地留有余量的基础上,根据相关标准确定试验参数的范围(电流、功率因数等),以及大容量电器产品分断试验一般具有系统庞大,试验过程复杂并且是电量变化的瞬态过程数据信息采集需求等特点,设计3.3kV矿用隔爆型开关的闭合、断开检验装置,该装置主要由冲击试验变压器和三组交流前、后级负载阻抗及自动控制与微机数据采集试验装置、保护装置、陪试装置、电压换接装置构成。 相似文献
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邵蓉 《石油化工高等学校学报》2005,18(2):76-79
基于集成电路进行数字系统设计时,依据电路性能指标的描述,首先构造输入输出关系的真值表,建立算法模型,直接依据行为描述的真值表而设计的电路结构不明确,不利于逻辑综合;在行为域分析基础上优化设计,可得数据流描述模型,使VHDL描述模型简化,但其描述对所设计电路结构不明确,VHDL描述过程中要考虑一系列不适用于逻辑综合的约束条件的限制;门级结构域层次化优化描述模型给出明确的设计电路结构,通过描述模型对逻辑门级仿真可得到精确的电路的时序信息。 相似文献
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探讨我国药品广告的整治 总被引:3,自引:0,他引:3
本文从分析违法广告的本质动因和存在的客观诱导因素入手,探讨规范我国药品广告的对策。 相似文献
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对医院药库数字化管理系统的结构与功能作一介绍,并结合实际提出实施过程中需注意的问题,分析实施效果并提出相应的解决对策。 相似文献
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在食品产业快速发展、品种日益丰富的今天,食品安全形势日趋复杂,监管也愈加困难。近年来,虽然我国政府采取了不少措施整顿食品市场,但食品安全事件仍时有发生。本文由我国的食品安全现状引出讨论,分析现有食品安全监管体系的不足,并提出了相应的对策与建议。 相似文献