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随着世界各国食品贸易往来加剧, 不同国家或区域对同类食品中同一目标微生物存在不同的标准检测方法。各国标准方法正式版本发布前要进行方法比对研究, 新版标准方法的各项性能参数要优于旧版标准方法才对外公布并作为官方认可的标准检测方法。针对食品中同一目标微生物, 基于分子生物学及免疫学等原理新研发出的检测方法能大大提高检测效率, 但必须要与传统的标准检测方法(基于培养法)进行科学系统的比较性验证研究, 只有取得等效性评价结果后才能作为一种有效的替代检测方法; 另外, 不同国家针对同类食品中的同一目标微生物的检测方法由于检测流程不同也同样需要进行等效性评价, 两种检测方法的等效性评价结果能够为食品在全球不同国家之间的进出口贸易的高效放行提供科学有效的数据支撑。本文阐述了基于食品中同一目标微生物不同检测方法比较研究的进展, 分析讨论并总结了不同检测方法之间进行比较研究的流程和要求, 介绍了ISO 16140和国际标准方法委员会(Association of Official Analytical Chemists, AOAC)指南的原则以及其在方法比对研究中的应用情况、需考虑的因素等。此外, 本文也讨论了方法比对研究领域所面临的一些挑战以及未来的研究方向。该文为今后研究开发与采纳新的食品微生物检测方法提供了系统科学和全面的方法比较和确认的说明, 具有十分重要的参考价值。  相似文献   
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克罗诺杆菌属(原阪崎肠杆菌)可在婴幼儿配方粉(Powdered Infant Formula,PIF)中长期存活。随着食品贸易的全球化,人们对婴幼儿配方粉(PIF)中克罗诺杆菌的污染尤为关注。本文参照ISO 16140-2 2016中方法比对的原则要求,对检测PIF中克罗诺杆菌的中国标准方法 GB 4789.40-2016(参考方法)和欧盟标准方法 EN ISO 22964:2017(替代方法)进行了方法比较研究。共有12个外部实验室参与检测3个不同污染水平(0 MPN/10 g,1.299 MPN/10 g和2.210 PMN/10 g)下添加了测试菌株的576份盲样的测试。结果表明,在低污染水平和高污染水平下,GB 4789.40-2016的灵敏度分别为80.00%和81.16%,而ISO 22964:2017对应的灵敏度分别为90.00%和97.10%。无论污染程度如何,相对检测水平(RLODs)都低于接受限(AL=2.5)。同时,采用AOAC指南中提出的检测概率(POD)模型对统计数据进行了分析,结果显示替代方法和参考方法之间没有统计学上的显著差异。据此得出用于检测PIF中阪崎...  相似文献   
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