中西医结合治疗中风恢复期47例临床观察

目的:观察中西医结合治疗中风恢复期患者的临床疗效。方法:选取93例中风病恢复期患者,采用掷币法分组,对照组46例予以丁苯酞软胶囊治疗,观察组47例加用补阳还五汤加减治疗,对比两组血液流变学及身体机能恢复情况。结果:观察组全血粘度高切、全血粘度低切、PV、CSS评分及HCT低于对照组,BBS、ADL及Fugl-Meyer高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:补阳还五汤联合丁苯酞软胶囊能有效改善中风恢复期患者血液流变学,促进身体机能恢复改善患者预后,值得临床推广。     

妇康灵软胶囊制备工艺研究

研究妇康灵软胶囊的处方组成及制备工艺。方法:选用不同原辅料组合,考察其质量指标,确定处方组成。结果:确定了妇康灵软胶囊的制备工艺。结论:按照确定的制备工艺生产的妇康灵软胶囊质量符合中国药典2010年版规定。     

辅酶Q10软胶囊增强免疫力功能的试验研究

分别以33.5、67.0、134.0mg/kg·BW(相当于人体推荐用量5、10、20倍)剂量的辅酶Q10软胶囊给小鼠连续灌胃30 d,分别测定ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化功能、小鼠的迟发型变态反应、小鼠抗体生成和溶血素水平、单核-巨噬细胞碳廓清能力、腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力以及NK细胞活性。结果显示辅酶Q10软胶囊能促进小鼠的脾淋巴细胞增殖、转化作用,促进小鼠的抗体生成细胞增殖,提高小鼠的血清溶血素水平,促进小鼠的迟发型变态反应及其单核-巨噬细胞的吞噬功能,因此,可判定辅酶Q10软胶囊具有增强小鼠免疫力的作用。     

有关药用软胶囊生产工艺技术的探究

本文主要探究并分析了药用软胶囊工艺参数，主要目的是为了提高软胶囊制剂的产品质量，在药品行业中具有一定的参考价值。     

HPLC法测定刺五加软胶囊中异嗪皮啶的含量

目的建立刺五加软胶囊中异嗪皮啶的含量方法。方法采用Diamonsil C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:乙腈-0.1%冰醋酸溶液(20:80),检测波长:345nm。结果异嗪皮啶对照品在0.0406～0.4060μg范围内有良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.52%,RSD=0.72%(n=6)。结论该法操作简便、准确、重现性好,可作刺五加软胶囊中异嗪皮啶的质量控制方法。     

紫外分光光度法测定刺五加总苷总黄酮软胶囊中总苷含量

建立紫外分光光度法测定刺五加总苷总黄酮软胶囊中总苷含量;方法:以总苷为对照品,在波长265nm处测定刺五加总苷总黄酮软胶囊中总苷含量。结果:用紫丁香苷做对照品,其线性范围20.56～102.8μg/ml,r=0.9995,其平均回收率为98.92%,加样回收率为1.5%(n=5)。结论:该方法灵敏度高,重复性好,简单,准确,是一种测定刺五加总苷总黄酮软胶囊中总苷含量的有效方法。     

都梁软胶囊治疗偏头痛的Meta分析

通过中文检索词"都梁软胶囊""偏头痛""西比灵"""氟桂利嗪""氟桂嗪""氟桂秦"和英文检索词"Duliang capsule""Migraine""Flunarizine Hydrochloride Capsules"为关键词检索出1995-2011年的文献,对入选合格的文献行Meta分析,运用Cochrane协作网提供的RevMan 5.2分析软件,计数资料计算合并的比值比,计量资料采用加权均数差法,并进行显著性检验。最终纳入研究文献4篇,都梁软胶囊组250例,对照药物组249例。Meta分析结果显示都梁软胶囊对有效率的改善优于对照组(OR=5.83,95%CI=1.84`~18.49,P=0.003)。现有证据表明都梁软胶囊治疗偏头痛有效,临床有效率优于对照药物组,由于纳入研究的数量和质量的限制,因此尚需开展更多设计合理、执行严格的多中心大样本且随访时间足够长的随机对照试验验证其疗效及安全性。     

防差错系统在软胶囊生产中的应用

随着制造执行系统(manufacturing execution system, MES)在汽车制造业中的广泛运用, 越来越多的行业开始导入MES系统。我国保健食品行业发展迅速, 市场规模不断扩大, 越来越多的企业将MES系统导入到生产过程中, 目前绝大多数企业只停留在MES系统的初级阶段, 用于物料、容器具和人员的追踪等。我司在MES系统的基础上, 对软胶囊生产进行防差错系统开发, 将防差错系统与MES系统全方面的结合, 并运用到软胶囊生产过程中。通过对软胶囊生产工艺分析, 确定各个环节的质量风险点, 增加探头感应器、扫描枪、编程, 赋予设备与物料条形码, 实现配料化胶、压丸、干燥选丸防差错系统的开发。防差错系统的开发应用, 减少了软胶囊生产过程的质量风险点, 避免人为因素带来的质量偏差, 实现生产过程中的局部自动化, 为实现软胶囊连线生产奠定了扎实的基础。     

大豆磷脂软胶囊中铅、铬、镉、砷4种微量重金属的检测方法研究

为了方便、快速、准确地检测大豆磷脂软胶囊中铅、铬、镉、砷4种微量重金属元素的含量,建立了一种冷冻快速粉碎-微波消解的前处理方式,采用电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)进行测定。试验结果表明:经冷冻快速粉碎后的软胶囊壳颗粒均一;微波消解耗时短、操作简便、耗费试剂少,ICP-MS测定结果显示铅、铬、镉、砷4种重金属的平均回收率在82. 6%～92. 9%之间。试验结果满意,可为日常工作中测定软胶囊类产品中重金属前处理作参考。     

分光光度法测定洋参软胶囊中人参总皂甙

目的建立分光光度法测定洋参软胶囊中人参总皂甙的含量的分析方法。方法通过超声辅助加热的方式对洋参软胶囊中人参总皂甙进行提取,在-0.08 Mpa 60℃条件下快速旋转蒸发洗脱液,采用多点校正分光光度法进行测定。结果总皂甙在0~50μg/m L浓度范围内线性良好,相关系数r2为0.9991。3个水平下的加标回收率为90.0%~98.9%,相对标准偏差小于2.3%,精密度、回收率均满足实验要求。结论该法简单快速、准确可靠,可作为洋参软胶囊中总皂甙的质量评价方法。