马来酸氯苯那敏片剂的核磁共振定量测定方法研究

提出测定马来酸氯苯那敏片剂中马来酸氯苯那敏的1↑H-NMR方法。考察了实验条件的影响,选择重水为溶剂,反丁烯二酸为内标,延迟时间为20 s,脉冲宽度为3.0μs,采样次数为16次,内标浓度为4-5mg/mL。在内标与样品质量比为0.48-2.12范围内,峰面积比与质量比之间具有良好的线性关系,相关系数r〉0.999 0,用绝对定量法和标准曲线法测定了3种马来酸氯苯那敏片剂的含量,并与药典的紫外分光光度法作了比较。