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目的考察13个血清型肺炎球菌荚膜多糖在-60℃以下储存60个月的稳定性。方法将13个血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F型)各3批共39批次原料多糖,-60℃以下条件储存,每隔6个月取样,分别对多糖成分基团含量、分布系数(K_D)、分子质量分布激光图谱和多糖抗原活性进行测定。检测时长为60个月。结果 60个月内39批次多糖的成分基团含量及K_D均符合质量标准;分子质量分布激光图谱并无明显变化;抗原活性良好。结论 -60℃储存条件下,13个血清型肺炎球菌原料多糖在60个月内稳定性良好。 相似文献
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