赛乐西帕中甲磺酸酯杂质的来源分析与检测

本文通过总结赛乐西帕不同合成策略,分析赛乐西帕中甲磺酸甲酯（MMS）、甲磺酸乙酯（EMS）和甲磺酸异丙酯（IMS）的可能来源,针对性开发衍生化HS-GC-MS方法检测赛乐西帕原料药中MMS、EMS和IMS含量,并完成方法验证。该方法具有灵敏度高、重复性好等优点,能满足检测要求。利用此方法对赛乐西帕样品进行检测,结果证实赛乐西帕合成过程中存在产生MMS、EMS和IMS并最终残留在API中的可能。