兰地洛尔治疗手术期心动过速性心律失常的多中心疗效和安全性评价

目的: 评价注射用兰地洛尔治疗手术期心动过速性心律失常的疗效与安全性。方法: 采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的临床试验方法,将240例患者随机分为治疗组和对照组（1:1）,治疗组采用注射用兰地洛尔治疗,对照组采用安慰剂治疗,治疗后比较疗效。结果: 共有239例患者完成试验,其中治疗组120例,对照组119例。治疗组的心动过速控制率为87.5%,对照组的心动过速控制率为4.2%,治疗组优于对照组（P<0.05）。治疗组起效时间中位数为 1 min,安慰剂组起效时间中位数为大于 2 min,治疗组优于对照组（P<0.05）。治疗组在治疗期及访视期心率收缩压乘积与治疗前相比显著下降,差异有统计学意义（P<0.05）;安慰剂组在治疗 2 min 时心率收缩压乘积与治疗前相比未见显著下降,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论: 注射用兰地洛尔治疗手术期心动过速性心律失常安全、有效。