明胶工业ISO 9002认证

本文是英国PB公司Don Thomas博士于1993年9月22日在瑞士福里堡IAG第六次学术报告会上所作的报告,介绍了英国PB公司获得ISO 9002认证的情况,对于完善我国明胶工业的质量管理有一定的参考价值。     

有机酸分析系统测定衣康酸的含量

利用电导检测器的有机酸分析系统测定衣康酸的含量.有机酸分析系统(SCL-10Avp),带有电导检测器,色谱柱:shim-pack SCR-102H(8.0mmφ×300mm),移动相:10mmol/l p-甲基苯磺酸水溶液,缓冲液:40mmol/l Bis-Tris水溶液,内含10mmol/l p-甲基苯磺酸和100μmol/l EDTA.实验结果表明,衣康酸峰面积与衣康酸的浓度呈现良好的线性关系(r=0.9999),回收率在99.680.26%之间,相对标准偏差为0.08%0.39%,检出限为0.74μg/mL,实验结果令人满意.     

明胶胶囊交联与其体外、体内特性的相关性

本综述涉及在与药物环境相关条件下的明胶交联化学,提供合理化机理解释“应力”条件下明胶交联,这包括升高温度和高湿度条件。此外,讨论了明胶和醛类,如甲醛和其它配方赋型剂间的化学作用。对应力硬胶囊和明胶包衣药片中药物在体内和体外的溶解性和生物利用率进行了评述。在应力硬胶囊和胶衣片中发生交联现象,可使药物在体外的溶解曲线发生相当大的变化。然而在几个事例中,应力硬胶囊药物的生物利用率与新包装的胶囊相比,没有明显的变化,而是像其它药物传输系统一样,应仔细注意封装在明胶外壳里的所有赋型剂的纯度和化学反应性能。建议对含胶硬型药剂进行体内评价之前,应分两个阶段对其进行体外溶解实验,一个为无酶介质,第二个含酶(胃蛋白酶,pH=1.2,或胰酶,pH=7.2,分别代表胃和肠介质)溶解介质,如此体外试验可很好表明明胶封装组分的体内行为,而且检验甲醛以及低分子量醛污染应是评价赋剂程序的一个标准部分。     

色差计在柠檬酸易碳化合物溶液颜色判定中的应用

本利用色差计对柠檬酸易碳化合物溶液颜色进行了测定。结果表明色差值可作为精确判定柠檬酸易碳化合物溶液颜色的依据。     

戊二醛对明胶胶囊药物释放速率的影响

<正> 1.前言 胶囊剂是一种较好的剂型,延用很久,但是从药物的生物利用度来考虑,尽量使药物在人体内发挥有效的作用,因此许多有关工作者从不同的途径探索研制不同目的的胶囊药物,如肠溶胶囊、缓释胶囊、速效胶囊等。本工作就戊二醛对胶囊药物释放速率影响进行了研究。研究表明,利用戊二醛对胶囊处理后,其药物释放速率与处理前有明显不同,并且在模拟胃液、模拟肠液中的释放完时间也不同。     

UV法定量测定植酸中游离磷的含量

本文利用紫外分光光度计，在pH=4．0的HAc—NaAc缓冲介质范围内，波长750nm下，测定植酸中游离磷的含量，实验结果表明在0-2．0ug／ml吸光度与浓度呈现良好的线性关系(r=0．9999)，回收率在98．22-100．31％之间。     

石墨炉原子吸收分光光度计法测定柠檬酸中钙的含量

本文采用石墨炉原子吸收分光光度计测定柠檬酸中钙的含量。实验结果表明，吸光度与钙的浓度呈良好的线性关系，回收率在90．6％-115．4％之间，相对标准偏差为1．9％-4．4％，检出限为0．2ng／g，实验结果令人满意。     

有机酸分析系统检测有机酸

采用有机酸分析系统测定产品中有机酸的含量。结果表明，峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0．9999)。四种有机酸最小检测浓度均为0．1μg／mL，回收率分别为：柠檬酸100．34％～100．57％，苹果酸100．14％～100．20％，乳酸100．09％～100．10％，醋酸100．36％～100．68％，柠檬酸RSDmax=0．36％，苹果酸RSDmax=0．44％，乳酸RSDmax=0．74％，醋酸RSDmax=0．49％。     

肠溶胶囊

<正> 1.前言 胶囊生产已有150年的历史。早在1833年,法国药剂师Mothes发明了明胶胶囊并取得了专利。因此胶囊剂是一种延用很久的老剂型。但由于胶囊具有丸片等口服制剂所不具有的特点,如使用方便,能遮盖药物的嗅味,释药速度快,剂量准确,稳定性好,易于保存,因此胶囊剂仍然是一种较好的剂型。近年来,由