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目的:采用随机、开放、两周期、自身交叉、单次给药试验设计比较浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产的诺氟沙星片与原研产品BACCIDAL在中国健康人体中的生物利用度,并评价两种制剂的生物等效性。方法:分别在空腹和餐后条件下,健康受试者随机交叉单剂量口服诺氟沙星片受试制剂或参比制剂100 mg,采用液相色谱-质谱串联(LC-MS/MS)法测定受试者服药前后不同时间点血浆内药物浓度,采用WinNonlin 7.0软件计算主要药代动力学参数,并评价两种制剂的生物等效性。结果:空腹试验共有28例受试者入组并完成试验,诺氟沙星受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(607.62±125.24)ng/mL和(552.01±134.11)ng/mL;AUC0-t分别为(2 551.66±509.08)ng·mL-1·h和(2 429.98±460.47)ng·mL-1·h;AUC0-∞分别为(2 675.40±523.04)ng·mL-1·h和(2 557.68±485.43)ng·mL-1·h;t1/2分别为(6.07±0.69)h和(6.18±0.92)h;两种制剂的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间分别为101.45%~121.94%、98.96%~111.27%、98.82%~110.76%。餐后试验共有28例受试者入组并完成试验,诺氟沙星受试制剂与参比制剂的Cmax分别为:(256.54±58.87)ng/mL和(300.80±94.67)ng/mL;AUC0-t分别为(1 314.74±349.92)ng·mL-1·h和(1 278.60±314.77)ng·mL-1·h;AUC0-∞分别为(1 413.73±361.98)ng·mL-1·h和(1 374.98±321.62)ng·mL-1·h;t1/2分别为(6.66±1.23)h和(6.66±1.34)h;两种制剂的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间分别为81.42%~93.56%、99.61%~105.58%、99.80%~105.21%。结论:浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产的诺氟沙星片与原研产品BACCIDAL在中国健康受试者空腹和餐后服用的状态下等效且安全性良好,临床上可以替换使用。 相似文献
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米银军毕业于北京信息工程学院,获得四川大学工商管理专业硕士,在北京上大学期间,他光荣地加入了中国共产党,并被推选为“大学学生联合会主席”;他在邮电战线工作了二十多个春秋,历任邮电营业员、报务员、电信管理员、企管秘书、报刊发行科科长、区邮电局局长、县邮政局局长、市邮政 相似文献
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欧盟食品安全局(EFSA)裁定,一种改变了其淀粉成分的马铃薯不会对人体健康造成损害。这种马铃薯具有更高的支链淀粉与直链淀粉的比例。支链淀粉马铃薯主要用于制造工业用淀粉,而不是供人类直接食用。但是申诉人认为不能排除这种转基因马铃薯和其他含有支链淀粉的产品被用于或者出现在这次科学评估包括对检查植入这种马铃薯的DNA,以及对这种植物的蛋白质表达所做修改的性质和安全性。此外还评估了对这种马铃薯的农艺学特征和成分所作的对比分析,以及所制成的食品或饲料的安全性。专家组的结论认为,这种马铃薯不太可能对人类和动物健康或环… 相似文献
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天然高分子聚合物壳聚糖是一种碱性多糖 ,对金属离子有很好的螯合能力,其金属配合物可以用于催化多种反应体系,并且显示出了较高的活性和选择性.综述了壳聚糖负载金属催化剂的制备方法以及在有机催化反应中的应用进展. 相似文献
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广西西江航运建设二期贵港航运枢纽工程交工验收会于年月日至日在贵港举行。 本次验收工作由区交通厅主持 参加单位有工程指挥部监理部设计单位施工单位及运行单位。在验收会上 各方代表对广西电力院的设计工作给予了很高的评价。区交通厅质量监督站对本工程的质量等级核定为优良。经过一年多试运行考验 所有设备运行指标均达到设计要求。年月日至年月日发电量已达.亿kW*h 创电费收入.亿元 开始发挥巨大的工程效益。 《红水河》2001,20(1):37
广西西江航运建设二期贵港航运枢纽工程交工验收会于2001年1月10日至12日在贵港举行。 本次验收工作由区交通厅主持,参加单位有工程指挥部、监理部、设计单位、施工单位及运行单位。在验收会上,各方代表对广西电力院的设计工作给予了很高的评价。区交通厅质量监督站对本工程的质量等级核定为优良。经过一年多试运行考验,所有设备运行指标均达到设计要求。1999年2月1日至2000年11月30日发电量已达9.16亿kW*h,创电费收入2.437亿元,开始发挥巨大的工程效益。 (撰稿 刘益祥) 相似文献
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IPv6是“Internet Protocol Version 6”的缩写,也被称作下一代互联网协议,它是由IETF设计的用来替代现行的IPv4协议的一种新的IP协议。它的提出最初是因为随着互联网的迅速发展,IPv4定义的有限地址空间将被耗尽,地址空间的不足必将妨碍互联网的进一步发展。IPv4采用32位地址长度,只有大约43亿个地址,那么按照现在网络的发展速度IP将会在五到十年内被分配完毕,而IPv6采用128位地址长度,几乎可以不受限制的提供地址空间。 相似文献