猪尿冻干粉中盐酸克伦特罗标准物质的研制

研制一套4种浓度水平的猪尿冻干粉中盐酸克伦特罗标准物质,以健康安全的猪尿作为空白基体,利用添加的方法,经过均匀性和稳定性检验,由8家实验室采用液相色谱-串联质谱法对该套标准物质进行协同定值,并进行不确定度评估。结果表明该套标准物质均匀性良好,在4℃条件下保存稳定性在1年以上,标准物质中CLB的含量及不确定度分别为:0.65±0.15,1.28±0.44,3.78±0.46,11.5±1.8ng/mL(k=2)。该标准物质可应用于猪尿中盐酸克伦特罗检测过程的方法验证和检测结果质量控制等。     

化学发光分析仪计量校准用生物化学反应标准体系研究

化学发光分析仪检测的是微弱光信号,传统的物理标准光源光强度往往超出其检测范围,难以用于计量校准。为此,该文建立并优化两种生物化学模拟发光标准体系。将8-羟基喹啉(8-Ox)引入鲁米诺-过氧化氢-金属离子体系中,实现发光方式由闪光型到辉光型的转变,在100 s内发光值的相对标准偏差仅为1.1%;由此建立发光强度稳定的化学发光标准体系,利用此体系考察化学发光分析仪的重复性、交叉污染、线性相关系数。利用三磷酸腺苷(ATP)-荧光素-荧光素酶反应,建立生物发光标准体系,考察化学发光分析仪检测灵敏度。为化学发光分析仪日常的校准工作以及国家计量校准规范的制订提供实验基础。     

转基因玉米MON89034、MON810、MIR162双重数字PCR定量方法的建立

针对进出口贸易中涉及较多的转基因玉米MON89034、MON810、MIR162品系,研究一套双重数字PCR(dPCR)定量检测方法,包括引物探针的序列设计和浓度,DNA模板浓度,PCR反应过程的时间、温度等。该方法的定量限为0.1%,转基因定量检测范围覆盖0.1%～100%,线性系数为0.999,精密度优于10%。该检测方法中,每个微反应体系都含有两套引物探针,分别用FAM和VIC荧光通道进行检测,能实现内外源基因的同时检测,避免同一样品因取样不一致造成的定量差异。该方法可以同时应用到市面上最常用微滴dPCR平台和3D芯片dPCR平台,且两种方法定量结果一致性好。     

电化学工作站校准方法

针对我国目前缺少电化学工作站校准方法的情况,文章通过阐述电化学工作站的工作原理,从仪器的物理性能入手,提出了该仪器的校准项目和技术指标:电位示值误差(±0.02 V)、电流示值误差(±5×10^-9 A)、峰电位重复性(3%);重点探讨了仪器的电位示值误差、电流示值误差和峰电位重复性指标的校准方法,形成了一套系统的电化学工作站校准方法,并对电化学工作站进行了实际校准。结果表明该方法科学合理、简便易行、可操作性强,各项指标结果符合仪器的校准项目指标,可用于评价仪器计量性能,为仪器日常的校准工作以及国家计量校准规范的制订奠定了基础。     

生物标准物质在医药行业发展中的需求和现状

正我国生物技术类药物的研究和开发起步较晚,直到20世纪70年代初才开始将核酸重组技术应用到医学上,但在国家产业政策的支持下,这一领域发展迅速,逐步缩短了与先进国家的差距。目前,国内市场上国产生物药品主要是基因乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素-2、GCSF(粒细胞集落刺激因子)、重组链激酶、重组表皮生长因子等15种基因工程药物。T-PA(组织溶纤原激活剂)、白介素-3、重组人工胰岛素、尿激酶等十几种多肽药品     

斑点酶联免疫分析仪校准用模拟斑点标准物质

根据斑点酶联免疫分析仪的技术参数,结合酶联斑点的培养生长特性,采用AutoCAD设计模拟斑点图形,研制了模拟斑点标准物质,经过均匀性和稳定性检验,由八家实验室采用人工识别计数的方法进行协同定值,并进行不确定度评估。结果表明,该标准物质均匀性良好,在实验室室温避光条件下保存,稳定性在1 a以内,并成功应用到斑点酶联免疫分析仪的计量校准工作中,对仪器示值误差和重复性的计量特性进行实验研究,为仪器日常的校准工作以及国家计量校准规范的制定提供了实验基础。     

猪肉中磺胺类兽药残留基体标准物质高准确度定值方法

建立了猪肉中磺胺类兽药残留基体标准物质高准确度定值方法,优化了提取溶剂、提取次数、添加内标试剂后的平衡时间和过滤膜的选择等样品前处理条件。猪肉样品中加入同位素标记物,乙腈提取3次,上清液过无水硫酸钠柱,提取物经50℃水浴旋转蒸发至干,正己烷饱和的流动相定容溶解,正己烷脱脂净化,然后正离子多反应监测测定,最后采用外标法定量。结果表明,磺胺嘧啶和磺胺二甲嘧啶在10. 0～200. 0 ng/m L浓度范围内呈良好的线性关系,线性相关系数均大于0. 999,方法的检出限和定量限分别为0. 5、2. 0μg/kg,在低、中、高3个添加水平范围内的回收率为95. 7%～104. 8%,相对标准偏差5%(n=6),可用于猪肉中磺胺类兽药残留基体标准物质均匀性检验、稳定性监测和定值。     

量子点掺杂荧光凝胶标准试纸条研制及荧光免疫分析仪校准应用北大核心CSCD

利用微流控技术和量子点技术,将量子点与PDMS均匀混合并压入毛细管中固化成型,研制成量子点掺杂荧光凝胶标准试纸条。通过对量子点浓度的控制,制备了高、中、低共3种荧光强度的荧光凝胶标准试纸条,并对试纸条的光漂白性、均匀性、稳定性等方面进行了考察,评估了不确定度。结果表明该荧光凝胶标准试纸条具有良好的抗光漂白性、均匀性,可在室温避光下稳定保存180天。通过对多家荧光免疫分析仪进行校准实验,证明了该荧光凝胶试纸条具有良好的适用性,为荧光免疫分析仪的校准提供了可靠的参考依据。