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1.
目的:采用随机、开放、两周期、自身交叉、单次给药试验设计比较浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产的诺氟沙星片与原研产品BACCIDAL在中国健康人体中的生物利用度,并评价两种制剂的生物等效性。方法:分别在空腹和餐后条件下,健康受试者随机交叉单剂量口服诺氟沙星片受试制剂或参比制剂100 mg,采用液相色谱-质谱串联(LC-MS/MS)法测定受试者服药前后不同时间点血浆内药物浓度,采用WinNonlin 7.0软件计算主要药代动力学参数,并评价两种制剂的生物等效性。结果:空腹试验共有28例受试者入组并完成试验,诺氟沙星受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(607.62±125.24)ng/mL和(552.01±134.11)ng/mL;AUC0-t分别为(2 551.66±509.08)ng·mL-1·h和(2 429.98±460.47)ng·mL-1·h;AUC0-∞分别为(2 675.40±523.04)ng·mL-1·h和(2 557.68±485.43)ng·mL-1·h;t1/2分别为(6.07±0.69)h和(6.18±0.92)h;两种制剂的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间分别为101.45%~121.94%、98.96%~111.27%、98.82%~110.76%。餐后试验共有28例受试者入组并完成试验,诺氟沙星受试制剂与参比制剂的Cmax分别为:(256.54±58.87)ng/mL和(300.80±94.67)ng/mL;AUC0-t分别为(1 314.74±349.92)ng·mL-1·h和(1 278.60±314.77)ng·mL-1·h;AUC0-∞分别为(1 413.73±361.98)ng·mL-1·h和(1 374.98±321.62)ng·mL-1·h;t1/2分别为(6.66±1.23)h和(6.66±1.34)h;两种制剂的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间分别为81.42%~93.56%、99.61%~105.58%、99.80%~105.21%。结论:浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产的诺氟沙星片与原研产品BACCIDAL在中国健康受试者空腹和餐后服用的状态下等效且安全性良好,临床上可以替换使用。  相似文献   
2.
江波 《安装》1998,(1):19-19
结合工程实例介绍了一种多节套接灯塔地面组装、整体吊装的施工方法,这是一种既安全可靠,又能确保工程质量的组装、吊装方法。  相似文献   
3.
偶然的一次机会,喝了一杯illy拉花咖啡。一直喝速溶咖啡的我,在欣赏了一次咖啡拉花的现场表演之后,也第一次品尝到了什么是真正的咖啡风味。咖啡作为饮品真正进入中国市场不过20年,优秀咖啡受人重视,也就是最近几年的事。与其它农副产品一样,咖啡豆因地域、气候、品种、种植条件的不同而呈现出丰富多彩的口味,也因不同的理解而产生五花八门的焙制、制作、饮用方法。  相似文献   
4.
江波 《吉林水利》2007,(10):33-35,38
一般对淤泥采用真空预压方法进行淤泥固结,直接对湖区淤泥进行低位真空预压的实例还没有,鉴于低位真空预压方法在工期和造价方面的优势,本次试验对东钱湖环保疏浚产生的弃泥进行低位真空预压处理。低位真空预压由疏浚吹填、铺设土工布与竹笆、人工插塑料排水板、铺设水平管网、吹填泥封层、真空预压等一系列程序组成,经过试验期间对沉降量和孔隙水压力的观测和试验结束后对现场地基土的静力触探和十字板检测试验,证明地基土在经过70天左右的抽真空预压,达到了60kPa的预期承载力,结果也很好地验证了在宁波东钱湖地区的地质条件下实施低位真空预压的可能性。  相似文献   
5.
从自然发酵泡菜中分离筛选到一株乳杆菌(Lactobacillus sp.)SK007,研究了Lactobacillus sp. SK007利用苯丙氨酸合成苯乳酸的过程,结果发现,在MRS培养基中最高可产生0.55 mmol/L苯乳酸,苯丙氨酸剩余94%,但检测不到中间产物苯丙酮酸,这表明苯丙氨酸的转氨反应是苯乳酸合成的限速步骤. 用苯丙酮酸代替苯丙氨酸作为底物可有效突破这一瓶颈,进一步优化了Lactobacillus sp. SK007利用苯丙酮酸合成苯乳酸的发酵条件. 当苯丙酮酸为18.3 mmol/L, 30℃静置培养24 h,苯乳酸产量可达10.25 mmol/L.  相似文献   
6.
磁性塑料注射成型机设计原理   总被引:2,自引:0,他引:2  
蔡春梅  许澍华  江波  李翱 《塑料》2006,35(2):45-48
磁性塑料作为一种重要的基础材料近年来得到了不断发展和广泛应用,而注射成型是磁性塑料的一种新的成型或加工工艺,其核心技术就是磁性塑料注射成型机.分析了磁性塑料注射成型机的工作原理,提出了磁性塑料注射成型机的设计原则,给出了磁性塑料注射成型机的设计方案、主要技术参数及主要部件的设计简图,并重点讨论了磁性塑料注射成型机的主要部件--塑化和充磁系统的设计,可为塑料注射成型机的推广应用以及系列化开发提供指导和帮助.  相似文献   
7.
本文根据研制φ75冷喂料排气挤出机的体会,应用粘性流体输送理论,介绍了该机的工作原理和结构特点,探讨了稳定挤出的必要条件;分析了选择螺杆参数的原则;提出了提高除气效率的措施。文中附有实验数据,可供设计和操作参考。一、概述用盐浴、微波、沸腾床和远红外装置硫化非模制品具有生产效率高,胶料硫化质量好,占用劳动力少,降低能量消耗,易实现连续化、自动化生产等优点,故在国外得到  相似文献   
8.
董中华  江波  许澍华  武停启 《塑料》2004,33(5):82-86
首先给出啮合同向双螺杆挤出机熔体输送段相似放大方法中所用到的参量表达式,然后从混合、热平衡和综合这两方面分别进行相似放大,并分析各自的优缺点。利用W&P公司ZSK系列混合机的设计特点和技术数据,分析了相似放大设计在实际中的应用。对大型同向双螺杆挤出机提出相似放大的准则,应是螺杆线速度保持恒定。  相似文献   
9.
四、提高冷排机生产能力的途径由于冷排机在排气机理上的特殊要求,通常冷排机的生产能力要低于冷喂料挤出机和热喂料挤出机。因此,在研究提高冷排机的除气效率的同时,还应继续寻求提高冷排机的生产能力的措施,以适应生产发展的需要。根据研制φ75冷排机的实践,我们体会到冷排机的生产能力可以通过下述几个途径来提高。  相似文献   
10.
贺鹏  许澍华  江波 《塑料》2003,32(2):60-64
介绍了阿基米德螺线磨盘挤出机的数学模拟,建立了磨盘的物理模型和数学模型,并给出了流场的速度分布和压力分布。采用CAD/CAM/CAE技术研究了磨盘转速及其槽深和槽宽对压力分布和剪切速率分布的影响。  相似文献   
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