| 丹参素酰基丙氨酰脯氨酸冰片酯片剂的制备工艺 |
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| 引用本文： | 费文玲,张怡心,谭雄,王洹褚,杨莉宁,秦蓓.丹参素酰基丙氨酰脯氨酸冰片酯片剂的制备工艺[J].化工科技,2023(1):37-41. |
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| 作者姓名： | 费文玲 张怡心 谭雄 王洹褚 杨莉宁 秦蓓 |
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| 作者单位： | 1. 西安医学院药学院药物研究所西安市多靶协同抗高血压创新药物研制重点实验室;2. 成都医学院药学院 |
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| 基金项目： | 陕西省重点研发计划项目(2021ZDLSF03-05)；;教育部产学合作协同育人项目(202101021043)；;陕西省科技厅自然科学基础研究计划项目(2022JM-492)；;西安医学院校级重点药学学科项目(西医发[2019]96号)； |
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| 摘 要： | 研究丹参素酰基丙氨酰脯氨酸冰片酯片剂最佳制备工艺。采用粉末直接压片法制备片剂，以外观、药片质量差异、硬度、脆碎度和崩解时限为考察指标，筛选出处方辅料的最佳种类及用量，并对工艺的原辅料混合时间、压力因素进行优化。通过稳定性实验评价所筛选片剂的质量是否达标。结果表明，最佳处方为主药w(丹参素酰基丙氨酰脯氨酸冰片酯)=2.5%、填充剂w(微晶纤维素)=56%、w(预胶化淀粉)=26%、w(无水乳糖)=8%、崩解剂w(低取代羟丙基纤维素)=4%、润滑剂w(微粉硅胶)=0.2%、w(硬脂酸镁)=0.5%。优化后的制备工艺为原辅料混合时间15 min,片剂硬度40～50 N。该片剂在37℃保存3个月质量稳定，表明该制剂处方工艺合理，可操作性强。
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| 关 键 词： | 丹参素酰基丙氨酰脯氨酸冰片酯 片剂 处方筛选 制备工艺 |
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