| 三种中药成方制剂的微生物限度检查方法研究 |
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| 引用本文： | 易资梅,曾木达,邱光清,沙聪威,谢岚,李欣,李庆,杨美玲. 三种中药成方制剂的微生物限度检查方法研究[J]. 广东化工, 2017, 44(2). DOI: 10.3969/j.issn.1007-1865.2017.02.019 |
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| 作者姓名： | 易资梅 曾木达 邱光清 沙聪威 谢岚 李欣 李庆 杨美玲 |
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| 作者单位： | 1. 广东省生物制品与药物研究所,广东广州,510440;2. 广东省疾病预防控制中心,广东广州,511430 |
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| 摘 要： | 目的建立心宝丸、心力丸和活心丸微生物限度检查方法;研究活心丸在不同浓度2,3,5-三苯基氯化四氮唑(TTC)琼脂平板上细菌数测定的影响。方法测定心宝丸、心力丸、活心丸对5种试验菌的回收率;活心丸分别在0.0005%、0.001%、0.002%、0.003%TTC浓度营养琼脂平板测定细菌数,选用适宜TTC浓度营养琼脂平板测定活心丸对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率;并对控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌)检查方法进行验证。结果心宝丸、心力丸对5种菌的回收率均大于70%,活心丸对白色念珠菌、黑曲霉的回收率也均大于70%,无抑菌作用,可采用常规方法进行微生物限度检查;活心丸使用0.001%TTC营养琼脂平板测出细菌数(控制菌落蔓延生长),测回收率均大于70%,可采用该方法对该药品进行微生物限度检查;其它均符合要求。结论确立了三种中药成方制剂微生物限度检查方法。
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| 关 键 词： | 微生物限度检查 心宝丸 心力丸 活心丸 |
Study on the Microbial Limit Test Method for Three Species Chinese Medicinal Preparation |
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