多西他赛联合塞替派与多西他赛联合卡培他滨治疗转移性乳腺癌的随机、对照临床研究

目的:比较多西他赛联合塞替派方案和多西他赛联合卡培他滨方案治疗转移性乳腺癌的临床疗效及其安全性.方法:选择北京大学临床肿瘤学院乳腺肿瘤内科2006年8月至2008年9月收治的女性乳腺癌患者共46例,采用多西他赛联合塞替派(A组)或卡培他滨(B组)方案进行随机、对照临床治疗试验,A组第1,8天多西他赛35 mg/衬静脉滴注,第1天塞替派60-65 m岁扩静脉滴注,B组第1,8天多西他赛35 mg/耐静脉滴注,第1~14天卡培他滨1000 mg/m2,口服,每日2次.21 d为1个周期,至少应用2个周期.结果:多西他赛联合塞替派组22例,多西他赛联合卡培他滨组24例,两组患者基线情况一致.可评价疗效多西他赛联合塞替派组21例,多西他赛联合卡培他滨组22例.两组疗效分别为部分缓解9.52%..27.27% (2/21例,6/22例),稳定52.38% vs31.82% (11/21例,7/22例),进展38.10%..40.91% (8/21例,9/22例),疾病控制率分别为61.90% vs.59.09%(13/21例,13/22例),中位无进展生存期分别为7.9个月(95% CI 0.77~15.03)vs.8.3个月(95% C14.01~12.59),1年生存率分别为88.2%..81%,P值均＞0.05,每两组间差异无统计学意义.无化疗相关死亡病例.多西他赛联合塞替派组和多西他赛联合卡培他滨组最常见的不良反应为骨髓抑制,主要不良反应Ⅲ~Ⅳ度发生率分别为白细胞减少45.45% vs..26.09%,中性粒细胞减少45.45%..21.74%,血小板减少9.09% vs.0%,手足综合征0% vs.13.04%.P值均＞0.05,每两组间差异无统计学意义.结论:多西他赛联合塞替派方案治疗转移性乳腺癌有一定近期疗效,不良反应可耐受,可以作为经济、有效的解救方案.

Randomized clinical case-control trial for the comparison of docetaxel plus thiotepa versus docetaxel plus capecitabine in patients with metastatic breast cancer