| 特殊医学用途配方食品产品配方研发注册常见问题及解决建议研究 |
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| 引用本文： | 王星,吴娜.特殊医学用途配方食品产品配方研发注册常见问题及解决建议研究[J].中国食品卫生杂志,2023,35(10):1529-1532. |
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| 作者姓名： | 王星 吴娜 |
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| 作者单位： | 国家市场监督管理总局食品审评中心，北京 100070 |
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| 摘 要： | 目的 通过探讨分析特殊医学用途配方食品产品配方研发注册存在的问题及解决建议，为该类产品研发、注册管理、临床使用等提供参考。方法 从产品注册申请和技术审评的角度，对特殊医学用途配方食品的含义和组成要求、研发设计原则及重点内容、注册申请材料关注重点等进行分析总结。结果 特殊医学用途配方食品的产品配方设计应以标准和法规为基础，整体观是产品配方设计的重点，临床使用是产品配方设计的主导，同时应关注注册申请材料的完整性和统一性。结论 产品配方设计是特殊医学用途配方食品研发的重中之重，应关注其科学性、合理性和临床适用性，相关部门也应进一步完善相关标准法规。
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| 关 键 词： | 特殊医学用途配方食品 产品配方设计 食品安全 法规 标准 |
| 收稿时间： | 2022/8/17 0:00:00 |
Research on common problems and solutions for formula design and the registration of formula food for special medical purposes |
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| WANG Xing,WU Na.Research on common problems and solutions for formula design and the registration of formula food for special medical purposes[J].Chinese Journal of Food Hygiene,2023,35(10):1529-1532. |
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| Authors: | WANG Xing WU Na |
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| Affiliation: | Center for Food Evaluation, State Administration for Market Regulation, Beijing 100070, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Formula food for special medical purposes formulation development and design food safety standards regulations |
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