复方刺五加片毒理学安全性及缓解体力疲劳功效研究

目的：评价一种以刺五加、肉苁蓉、西洋参、丹参为原料的复方保健食品毒理学安全性和缓解体力疲劳功效。方法：依据《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》,进行急性/亚急性经口毒性、致突变性、遗传毒性以及缓解体力疲劳动物功能学等试验。结果：该复方刺五加片对雌、雄小鼠急性经口最大耐受剂量(maximum tolerable dose,MTD)值均＞15.00 g/kg?BW；鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验),以5000 μg/皿为最高剂量,不论加S9与否,该样品对标准测试菌株TA97a、TA98、TA100和TA102的回复突变数均未超过相应水对照组值的2倍；小鼠骨髓细胞微核试验和睾丸染色体畸变试验,与溶剂对照相比,样品各剂量小鼠骨髓细胞微核率、睾丸染色体单价体率、常染色体单价体率、细胞畸变率均无显著性差异(P<0.05)；30 d喂养试验未发现该样品对大鼠生长、活动、体质量、摄食量、食物利用率、生理生化指标以及主要组织器官的毒理学￥病理学效应；小鼠缓解体力疲劳功效试验,该复方刺五加片0.46 g/kg?BW组小鼠游泳时间显著延长(P<0.01),运动前后三个时间点血乳酸曲线下面积显著减少(P<0.01),0.46、1.38 g/kg?BW组小鼠血清尿素氮显著降低(P<0.05,P<0.01)。结论：该复方刺五加片具有缓解体力疲劳功效,且未见明显急性毒性、致突变性或遗传毒性,其对雌、雄大鼠30 d经口毒性未观察到有害作用的水平(no observed adverse effect level, NOAEL)分别为5.29、5.14 g/kg?BW。

Study on toxicological safety and alleviating physical fatigue function of compound Acanthopanax senticosus tablets